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Boletín Nº583 - 19 de Abril de 2021

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Nº583 - 19 de Abril de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China

La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a la empresa importadora y distribuidora de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con biomasa de grafeno del fabricante Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China en España.

16/04/2021

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa International Company for Medical Necessities

Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias de Eslovaquia, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado al contener en su anexo productos que no han sido certificados. Los productos afectados son “jeringas estériles hipodérmicas de un solo uso para tuberculina”, del fabricante International Company for Medical Necessities, Egipto

15/04/2021

La AEMPS retira el producto +ACTIVO cápsulas

La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia. La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

14/04/2021

Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave

Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones de tratamiento quirúrgico no son adecuadas o han fracasado. Se debe monitorizar la función hepática de las pacientes, antes de empezar el tratamiento, durante el mismo y una vez este haya finalizado. No se debe iniciar el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Se suspenderá el tratamiento si los niveles de transaminasas son superiores a 3 veces superiores al LSN. Se informará a las pacientes acerca del riesgo de daño hepático, instándolas a que interrumpan el tratamiento y acudan al médico en caso de que aparezcan signos y/ síntomas sugestivos del mismo.

12/04/2021

COVID19

Expertos de Vithas NeuroRHB Vigo alertan de que la “nueva normalidad” puede causar desorientación, inquietud y dificultades de atención en personas con daño cerebral adquirido

Estas dificultades también afectan a los familiares de los pacientes con afecciones neurológicos porque no disponen de herramientas para hacer frente a este cambio de rutinas.

16/04/2021

GSK y Vir Biotechnology anuncian que la EMA ha iniciado la revisión de VIR-7831, un anticuerpo monoclonal de doble acción para el tratamiento de la COVID-19 en fases tempranas

GSK y Vir continúan las conversaciones con los reguladores globales para que VIR-7831 esté disponible para los pacientes con COVID-19.

15/04/2021

Reumatólogos aconsejan vacunarse frente a la COVID-19 con cualquier vacuna disponible

La Sociedad Española de Reumatología ha participado en el 2º Congreso Multidisciplinar COVID19 de las Sociedades Científicas de España.

14/04/2021

Profesionales de Vithas explican cómo está afectando a nuestras relaciones personales el no poder besar durante la pandemia

La unidad de salud emocional y bienestar mental del Hospital Vithas Sevilla ofrece una primera consulta gratuita con el objetivo de paliar los efectos psicológicos, emocionales y anímicos que pueden estar provocando la covid-19.

12/04/2021

TERAPIAS

Bristol Myers Squibb recibe la aprobación de la Comisión Europea para nivolumab (Opdivo®) en combinación con cabozantinib (Cabometyx®) como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma de células renales avanzado

Hay dos terapias basadas en nivolumab ya autorizadas para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de células renales avanzado en la Unión Europea: nivolumab en combinación con ipilimumab, un estándar de tratamiento en riesgo intermedio o alto, y nivolumab en combinación con Cabozantinib, aprobado independientemente del grupo de riesgo .

16/04/2021

ESMO incluye lurbinectedina en sus Guías de Práctica Clínica

Lurbinectedina disminuye la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor.

15/04/2021

El uso del láser facilita la recuperación de la salud vaginal en pacientes menopaúsicas y oncológicas

Se trata de un procedimiento ambulatorio e indoloro que consigue regenerar los tejidos, restaurar la lubricación y la elasticidad natural.

14/04/2021

TECNOLOGÍA

Haemoassist®, la app de telemedicina con la que más de 2.000 pacientes gestionan el control de su hemofilia

Pfizer refuerza su compromiso con las enfermedades raras y, en particular, con la hemofilia A y B, con Haemoassist®, una aplicación que facilita un mejor manejo de la enfermedad tanto por parte del paciente como del profesional sanitario y busca facilitar la adherencia al tratamiento.

16/04/2021

La telemedicina ha permitido mantener la calidad asistencial del paciente con cáncer durante la pandemia por COVID-19

Un mayor uso de la telemedicina en el futuro permitiría dedicar más tiempo presencial a los pacientes, mejorando, probablemente, su calidad de vida y reduciendo las visitas a urgencias y hospitalizaciones.

14/04/2021

FORMACIÓN

La Fundación Quirónsalud concede una beca de investigación al proyecto VidaON para pacientes con cáncer de mama

La investigación estará centrada en el estudio del impacto de un programa de ejercicio físico sobre pacientes de cáncer de mama durante su fase de tratamiento quimioterápico.

12/04/2021

PATOLOGÍAS

Según los expertos la pandemia ha empeorado los síntomas en los pacientes con la párkinson

Se trata de la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente tras la de Alzheimer.

14/04/2021

VithasLab recuerda el riesgo de tratar la “enfermedad del beso” o mononucleosis con antibióticos

Este martes, 13 de abril, se celebra el Día Internacional del Beso.

12/04/2021

El verde agua elegido como el color del asma

A través del Facebook En Asma El Cero Cuenta, los ciudadanos han podido votar por el color que mejor representa esta patología respiratoria. El código QR de la encuesta se proyectó durante 10 días en las pantallas del Palacio de la Prensa de Callao.

12/04/2021

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Grünenthal adquiere Mestex AG y su medicamento en fase III MTX-071 para el tratamiento del dolor asociado a la artrosis de rodilla

Con la adquisición de Mestex AG, Grünenthal se asegura los derechos mundiales de un atractivo activo en fase avanzada que podría ofrecer una opción terapéutica innovadora para millones de pacientes afectados por el dolor relacionado con la artrosis de rodilla.

15/04/2021

PUBLICACIONES

Vithas Xanit Internacional participa en la actualización de la guía europea para el diagnóstico y manejo endoscópico de la hemorragia digestiva alta

Se trata de una de las urgencias digestivas más comunes debido al uso generalizado de antiinflamatorios y anticoagulantes.

16/04/2021

Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos

El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec). La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO, que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través de REec.

15/04/2021

INDUSTRIA MÉDICA

Vithas Granada inaugura una unidad de cáncer hereditario y oncología molecular pionera en la sanidad privada andaluza

El servicio estará dirigido por los oncólogos Pedro Sánchez Rovira y Pedro López Leiva

16/04/2021

PREMIOS

La Fundación AstraZeneca reconoce el talento científico más joven celebrando la V edición de los Premios Jóvenes Investigadores

Entrega de los V Premios Jóvenes Investigadores “Jóvenes Investigadores: Un silencio que salva vidas”.

14/04/2021

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Expertos en Nutrición y Obesidad debaten sobre el etiquetado frontal de los alimentos

Con el objetivo de analizar el sistema Nutri-Score, la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) y la Sociedad Española de Obesidad (SEEDO) han organizado el webinar "El etiquetado frontal de los alimentos, a debate"

16/04/2021

La SEFH apuesta por la creación de Unidades de Enfermedades Inflamatorias Sistémicas para compartir conocimiento, objetivos terapéutico y resultados

Dr. José Luis Poveda: “Nos encontramos en un cambio de escenario en el abordaje de las enfermedades autoinflamatorias raras, con una orientación a dianas terapéuticas que pueden y debe cambiar el sentido de una medicina cada vez más personalizada”.

15/04/2021