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Boletín Nº575 - 22 de Febrero de 2021

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Nº575 - 22 de Febrero de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en un lote del medicamento Zeldox 20 mg/ml polvo y disolvente para solucion inyectable

Nota informativa en relación con la alerta de calidad R_05/2021

19/02/2021

Alerta Farmacéutica R_05/2021 - Zeldox 20 mg/ml polvo y disolvente para solucion inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 64855, CN: 770487)

Posible problema de sellado de las ampollas de disolvente empleadas para la reconstitución del medicamento. Retirada del mercado de las unidades del lote Z641701 que se encuentran en el canal de distribución (almacenes mayoristas) y en oficinas de farmacia y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Para las unidades que han sido distribuidas a hospitales, y que se encuentran fuera del alcance de esta retirada, sustitución de la ampolla de disolvente (ver nota informativa publicada en la página web de la AEMPS).

19/02/2021

Nota Informativa Alerta Farmacéutica R_04/2021

Se informa que se ha producido un error en el código nacional y número de registro de dos de los medicamentos incluidos en la alerta farmacéutica R_04/2021.

18/02/2021

Alerta Farmacéutica R_04/2021- Respreeza polvo y disolvente para solución para perfusión, varias presentaciones

No puede garantizarse el cumplimiento de las condiciones asépticas durante la etapa de llenado de viales. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

17/02/2021

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

GUSELKUMAB (L04AC16):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Tremfya (GUSELKUMAB) 100 mg solución inyectable en jeringa o en pluma precargada: Artritis Psoriásica Tremfya, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado en el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia previa a un tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

11/02/2021

NITISINONA (A16AX04):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Orfadin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con alcaptonuria.

10/02/2021

CEFTAZIDIMA + AVIBACTAM (J01DD52 ):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Zavicefta está indicado en adultos y niños de 3 meses en adelante.

10/02/2021

PITOLISANT (N07XX11):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

27/01/2021

CLOBETASOL (D07AD01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Clobetasol Infecciones graves. Osteonecrosis

12/02/2021

VERAPAMILO (C08DA01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Verapamilo Interacciones. Manifestaciones clínicas de sobredosis: La administración concomitante de verapamilo con metformina puede reducir la eficacia de metformina. Se ha identificado síndrome de dificultad respiratoria aguda como manifestación clínica de sobredosis.

12/02/2021

COVID19

Quirónsalud Sagrado Corazón incorpora de forma pionera en Sevilla los test para la detección de anticuerpos post-vacunación

Esta prueba certifica si la vacuna ha sido efectiva y estamos inmunizados frente al SARS-Cov-2. La fiabilidad del resultado de la analítica es del 100%

18/02/2021

España ha recibido 396.000 nuevas dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford

Sumadas a las recibidas durante las dos últimas semanas, España dispone ya de 820.800 dosis del total de 1.810.575 que recibirá a lo largo del mes de febrero.

18/02/2021

Reino Unido aprueba el inicio del ensayo clínico de fase III NEPTUNO con Aplidin® (plitidepsina), de PharmaMar, para el tratamiento de pacientes con COVID-19

El ensayo reclutará a más de 600 pacientes en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.

17/02/2021

Johnson & Johnson anuncia la presentación de solicitud de autorización de comercialización condicional europea a la EMA para su vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen en fase de investigación

La vacuna candidata experimental frente a la COVID-19 de Janssen aprovecha la plataforma de vacunas AdVac® de la compañía.

17/02/2021

GSK, primera compañía farmacéutica en España certificada por AENOR frente a la COVID-19

Este sello certifica que los planes desarrollados por la Compañía en sus oficinas centrales y en su centro de I+D en Tres Cantos (Madrid), así como los implantados para las actividades de cara a clientes, respaldan que la actividad desempeñada por sus trabajadores en estos centros es segura y respetan los criterios y recomendaciones de las autoridades sanitarias.

16/02/2021

La Organización Mundial de la Salud autoriza el uso en emergencias de la vacuna de AstraZeneca frente a la COVID-19

La incorporación al listado de uso de emergencia de la vacuna AstraZeneca y el Serum Institute of India facilitan el acceso mundial a la vacuna

16/02/2021

Vacunación frente a la COVID-19 en personas con diabetes

La SED aconseja encarecidamente que las personas con diabetes no lo duden y se vacunen frente a la COVID-19.

16/02/2021

La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19

La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos.

15/02/2021

TERAPIAS

El Hospital Vithas Sevilla apuesta por técnicas de cirugía mínimamente invasiva como la endoscopia para tratar lesiones de columna

Tiene como principal ventaja la rápida recuperación y la pronta incorporación laboral, reduciendo el dolor postoperatorio y disminuyendo las posibilidades de infecciones.

18/02/2021

Vithas Vigo trata miomas uterinos por radiofrecuencia en menos de media hora, eliminando molestos síntomas

Esta técnica mejora la calidad de vida de la paciente sin precisar cirugía. La Dra. Rosa Darriba, única en realizar este tratamiento en Galicia, considera que esta técnica “esun plus de calidad” y ofrece a la paciente la mejor opción para cada caso.

16/02/2021

FORMACIÓN

El paciente ostomizado, el foco del Curso de Experto en Enfermería de la Universidad Francisco de Vitoria

La Universidad Francisco de Vitoria pone en marcha la decimosexta edición del Curso de Experto en Enfermería: Cuidado Integral del Paciente Ostomizado, una formación dirigida a enfermeras de digestivo, cirugía o de urología para formarlas y especializarlas en esta disciplina.

16/02/2021

PATOLOGÍAS

Mitos y verdades sobre el virus del papiloma humano

El virus del papiloma humano (VPH) es la enfermedad de trasmisión sexual más prevalente en la sociedad, llegando a un 75-80% de prevalencia en las personas sexualmente activas, en algún momento de su vida. La vacunación generalizada de VPH podría acabar con un cáncer tan frecuente y letal como es el cáncer de cérvix. La Dra. Magdalena Lechuga de Vithas Granada aclara las confusiones que existen con respecto a esta enfermedad.

19/02/2021

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Grünenthal obtiene la Certificación Great Place to Work

Con un 97% de participación, el 98% de los empleados de Grünenthal considera que es un gran lugar para trabajar.

16/02/2021

JORNADAS

Biogen reúne en ConnectAME a expertos nacionales e internacionales para hablar sobre el abordaje y los estándares de cuidado en atrofia muscular espinal (AME)

Diagnóstico y tratamiento temprano, además de una atención multidisciplinar continuada, las claves para luchar contra el deterioro neurodegenerativo que provoca la AME, según los expertos. Más de 11.000 pacientes en todo el mundo están siendo tratados con nusinersén, con eficacia probada en todos los tipos de pacientes y un perfil de seguridad bien definido.

18/02/2021

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Janssen abre convocatoria para reconocer las contribuciones más relevantes de los jóvenes investigadores en el ámbito de la infección por VIH

III edición de los Premios Joven Investigador-Simposio SI.

19/02/2021

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

SEFH y SEFAR presentan Telémaco, un proyecto colaborativo para acompañar al paciente crónico de zonas rurales apostando por la telefarmacia

El proyecto tiene como base una plataforma online a la que podrán acceder farmacia rural, farmacia hospitalaria y pacientes para incluir datos compartiendo taxonomía, seguimiento, videollamadas y solicitar citas.

18/02/2021

El Libro Blanco de la Farmacia Hospitalaria destaca la incorporación de los farmacéuticos hospitalarios, un 50% actualmente, a las unidades clínicas

El análisis de datos, publicado en la revista Farmacia Hospitalaria, revela una infradotación de Especialistas en los servicios de farmacia, así como una alta tasa de temporalidad en cuanto a contratación se refiere.

16/02/2021

PUBLICACIONES

Presentado un decálogo para mejorar el acceso a las NNTT de las personas con diabetes tipo 2 insulinizadas

La Federación Española de Diabetes (FEDE), con el apoyo de varias entidades científicas, ha lanzado un decálogo con 10 medidas para mejorar la calidad de vida y el acceso a la innovación de las personas con diabetes tipo 2 insulinizadas.

18/02/2021

Efecto a largo plazo del tratamiento con ruxolitinib en la evolución del grado de fibrosis medular en pacientes con mielofibrosis

Kvasnicka HM, Thiele J, Bueso-Ramos CE, et al. J Hemat Oncol. 2018; 11(1):42.

18/02/2021

Evaluación de los posibles candidatos a una RLT en la LMC en la práctica clínica

El porcentaje de pacientes candidatos a una RLT con nilotinib es superior a dasatinib y tres veces superior a imatinib.

17/02/2021

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Vithas Xanit reorganiza su servicio de cirugía general con 5 nuevas unidades superespecializadas

El objetivo de este enfoque es ofrecerle al paciente servicios de calidad con profesionales especializados para que pueda obtener el mejor resultado clínico.

19/02/2021

CONVENIOS

GSK y UIC Barcelona crean el Aula de Asma Grave

Con esta colaboración, la Universidad y la empresa biofarmacéutica ponen de manifiesto su compromiso con la formación y la transferencia de conocimiento en el ámbito del asma grave.

19/02/2021

Novartis y la Fundación Bill & Melinda Gates colaboran para descubrir y desarrollar una terapia génica in vivo accesible para la Enfermedad de Células Falciformes

El acuerdo tiene como objetivo abordar la disparidad en el acceso a los tratamientos y priorizar las poblaciones y regiones que soportan la mayor carga de la Enfermedad de Células Falciformes en la búsqueda de terapias curativas.

19/02/2021