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Boletín Nº527 - 02 de Marzo de 2020

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Nº527 - 02 de Marzo de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Potoky LLC

Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son mascarillas quirúrgicas desechables, del fabricante Potoky LLC, Ucrania.

28/02/2020

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad

Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son guantes de examen de látex (con o sin polvo), guantes de examen de nitrilo (con o sin polvo), guantes quirúrgicos (estériles o no estériles), mascarillas quirúrgicas y suministros médicos fungibles, del fabricante Unigloves Berhad, Malasia.

27/02/2020

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Baumer Team S.R.O

Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), del fabricante Baumer Team S.R.O, Eslovaquia.

27/02/2020

Retirada del mercado de productos cosméticos de la empresa Colour Make Up

La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de tres lotes de tres máscaras de pestañas waterproof de la empresa Colour Make Up, S.L., por estar contaminados microbiológicamente. Se trata de tres lotes de las máscaras de pestañas Big Lashes, Instense Black Beauty y Long Lasting 4D. Estos productos no deben ser utilizados.

25/02/2020

Domperidona : supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE. Ahora domperidona sólo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal. Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.

24/02/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

LAVANDULAE AETHEROLEUM (N05BX05):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

28/02/2020

FIDAXOMICINA (A07AA12):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en pacientes adultos y pediátricos desde el nacimiento a 18 años de edad. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos.

24/02/2020

BEDAQUILINA (J04AK05):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Sirturo (BEDAQUILINA FUMARATO). Extensión de la indicación: Sirturo está indicado en adultos y adolescentes (de 12 años a menos de 18 años y con un peso corporal de al menos 30 kg) como parte de un tratamiento combinado de la tuberculosis pulmonar multirresistente (MDR-TB) cuando un régimen de tratamiento efectivo no puede instaurarse por motivos de resistencia y tolerabilidad. Se deben seguir las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos.

21/02/2020

CEFIXIMA (J01DD08):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Comp. recub. con película 200 mg

28/02/2020

ALFA 1 ANTITRIPSINA (B02AB02):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Polvo y disolvente para sol. para perfus. 4000 mg y Polvo y disolvente para sol. para perfus. 5000 mg.

28/02/2020

APIXABAN (B01AF02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Apixaban: interacciones con otros medicamentos. Se actualiza que la coadministración de apixaban con fluconazol, un inhibidor no potente del CYP3A4, incrementa entre un 40-50% la concentración plasmática de apixaban. No se requiere ajuste de dosis de dicho fármaco, ya que se estima que la exposición a apixaban será similar a la observada en la coadministración de apixaban con otros inhibidores no potentes del CYP3A4 y de la P-gp, ya descritos en ficha técnica.

24/02/2020

TERAPIAS

Quirónsalud Infanta Luisa pone en marcha un nuevo protocolo para el tratamiento con yodo en el hipertiroidismo

Se trata de una entrevista previa al tratamiento del paciente con los médicos nucleares y otra con facultativos del Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica

26/02/2020

El Grupo Hospitalario HLA incorpora el robot Da Vinci para el tratamiento de la obesidad

Esta técnica reduce las molestias del postoperatorio y minimiza las pérdidas de sangre y el riesgo de infecciones

26/02/2020

Novartis anuncia la aceptación por parte de la FDA y la EMA de la solicitud de registro de ofatumumab, un nuevo tratamiento dirigido a células B para pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR)

La aprobación regulatoria para ofatumumab en los EE. UU. se espera en junio de 2020, y en Europa a principios de 2021

24/02/2020

FORMACIÓN

La formación de los profesionales sanitarios en los tratamientos disponibles para el abordaje del dolor crónico, vital para una mejor atención de los pacientes

La importancia de una adecuada formación en dolor, tanto desde el aspecto teórico como práctico, centran el XIV Curso Básico de Formación en Dolor de Fuengirola

24/02/2020

PATOLOGÍAS

C de Hepatitis, una nueva campaña de Apoyo Positivo para diagnosticar hepatitis C en personas que todavía no lo saben

La campaña C de Hepatitis se difundirá a través de redes sociales y de las apps de contactos más frecuentadas por algunos de los principales focos primarios actuales: personas que se inyectan droga o practican Chemsex

28/02/2020

Coronavirus y pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas

El Grupo de Trabajo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) quiere lanzar un mensaje tranquilizador a todos los pacientes con este tipo de patologías

27/02/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

La artrosis seguirá aumentando por el envejecimiento, la obesidad y la práctica sin control de ciertos deportes

A Coruña acoge el I Simposio de Osteoporosis y Artrosis de la SER, que reunirá a más de 250 especialistas. Actualmente, se estima que en Europa hay 55 millones de pacientes con artrosis y para el 2030 se prevé que esta cifra alcance los 70 millones.

28/02/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Johnson & Johnson Medical Devices nombra Director Médico y de Relaciones Institucionales al Dr. Manuel Vilches

Mediante esta incorporación se refuerza el Comité de Dirección de España para continuar con la misión de la compañía de aportar valor a pacientes, profesionales y al sistema sanitario en su conjunto. Johnson & Johnson Medical Devices es la empresa con el portfolio más amplio de dispositivos médicos del mundo, que se caracteriza por más de 130 años de experiencia, combinando ciencia y tecnología.

26/02/2020

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Lilly y la Real Sociedad Española de Química (RSEQ) premiarán la excelencia investigadora de alumnos de doctorado en una nueva edición de sus Premios de Investigación

La convocatoria para presentar candidaturas está abierta hasta el 20 de marzo y los premios se entregarán en junio durante la XXVIII Reunión Bienal de Química Orgánica

27/02/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

La medición de resultados en salud, clave para promover la innovación en los procesos asistenciales

El Grupo de Trabajo de Gestión Clínica (GTGC) de la SEMI ha organizado su II Reunión de Gestión Clínica

28/02/2020

La SEFH celebra el II Curso de Nutrición clínica para Residentes en Farmacia Hospitalaria

El curso puso en valor el trabajo de los farmacéuticos hospitalarios en este área fundamental y básica del servicio de Farmacia combinando ponencias con talleres prácticos para asentar conocimientos.

27/02/2020

Investigación y mayor formación específica, las grandes asignaturas pendientes de las unidades de dolor infantil en España

Un estudio ha analizado las características de las unidades y programas especializados en el dolor infantojuvenil en ocho hospitales de referencia españoles para evaluar los procedimientos y recursos disponibles[1]. El 75% de los pacientes atendidos presenta dolor crónico y el 88% sufre dolores de tipo no oncológico.

24/02/2020

PUBLICACIONES

Se presenta el "Manual de buenas prácticas de humanización de los servicios de FH en la atención a pacientes con EERR" en el que ha colaborado OrPhar-SEFH

El documento pretende facilitar a los Servicios de Farmacia un recorrido en cuanto a la implementación de la humanización, para que cada centro pueda evaluar su situación y plantearse objetivos, a corto, medio y largo plazo.

28/02/2020

Nace la revista Avances en Medicina de Laboratorio, puesta en marcha por la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML)

La nueva publicación pretende facilitar la divulgación de artículos originales y documentos científicos relacionados con la Medicina de Laboratorio en una publicación de alto impacto y amplia difusión. Disponible en formato online, de libre acceso u Open Access y con formato bilingüe inglés-español.

24/02/2020

INDUSTRIA MÉDICA

MD Anderson Cancer Center Madrid estrena nueva Unidad de Trasplante Hematopoyético

27 de febrero, Día Nacional del Trasplante

26/02/2020

PREMIOS

La SEFH premia a los proyectos NEDOM, GalenIA y Farma OPERA en el "Foro de innovación"

El pasado 18 de febrero se celebró la fase final del "Foro de innovación" con los 13 proyectos finalistas presentados por Farmacéuticos Especialistas de toda España al jurado en una sesión presencial

26/02/2020

CONVENIOS

SEMI y SEPAR firman un convenio para promover iniciativas formativas y de investigación

El acuerdo ha sido rubricado por el presidente de la SEMI, el Dr. Ricardo Gómez, y por el presidente de la SEPAR, el Dr. Carlos A. Jiménez-Ruiz

27/02/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Hasta el 30% de los afectados por meningitis sufre secuelas y la discapacidad auditiva es una de las más frecuentes

La Asociación Española contra la Meningitis (AEM) se suma a la celebración del Día Internacional del Implante Coclear

24/02/2020

FUNDACIONES

Primera alianza mundial para desarrollar tratamientos innovadores contra la tuberculosis (TB)

Una nueva colaboración global entre organizaciones filantrópicas sin ánimo de lucro y compañías farmacéuticas del sector privado permitirá trabajar conjuntamente para acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos para todos los pacientes con tuberculosis. Esta colaboración tiene como objetivo crear regímenes de tratamiento basados en la combinación de fármacos nuevos, para los que no se han desarrollado resistencias o estas no son significativas, y que se encuentran lo suficientemente avanzados en su desarrollo para iniciar estudios clínicos en pacientes.

27/02/2020