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Boletín Nº565 - 30 de Noviembre de 2020

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Nº565 - 30 de Noviembre de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de la retirada del mercado del desodorante Byly Bio dermo roll-on por contaminación microbiológica

La AEMPS comunica la retirada del mercado y recuperación de los lotes 0707 y 0708 de este cosmético por la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa. La Agencia recomienda a los consumidores que dispongan de alguna unidad de producto de estos lotes que se dirijan al establecimiento donde lo adquirieron para su devolución.

26/11/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DEXAMETASONA + NETILMICINA (S01CA01 ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

26/11/2020

VASOPRESINA (ARGIPRESINA) (H01BA01):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

17/11/2020

COVID19

Los hospitales Quirónsalud de Andalucía incorporan la PCR con muestra en saliva para detección de Covid-19

La PCR con muestra nasofaríngea sigue siendo el “gold standard”, si bien la saliva ofrece la posibilidad de realizar la prueba de una manera menos invasiva.

27/11/2020

La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19

Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento. Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera equitativa entre los países acorde a su población, siempre y cuando la vacuna sea autorizada. La vacuna desarrollada por Moderna, basada en la tecnología de ARN mensajero (mARN), se fabricará en la planta ubicada en Madrid de Rovi Pharma Industrial Services

26/11/2020

GENOMICA, Grupo PharmaMar, lanza un nuevo test PCR que puede detectar y diferenciar el SARS- CoV-2, gripe A y B y virus respiratorio sincitial (RSV)

GENOMICA ha recibido el marcado CE para este nuevo qCOVID-19 Respiratory COMBO, un nuevo test PCR multiviral para diagnóstico de COVID-19, gripe A y B y RSV. La compañía ha completado con éxito la validación realizada en tres hospitales españoles.

24/11/2020

TERAPIAS

GSK y MMV presentan datos positivos sobre el tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax en niños de 6 meses a 15 años

Los resultados del estudio TEACH (Tafenoquine Exposure Assessment in Children - Evaluación de la exposición a tafenoquina en niños) se presentaron durante el congreso anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene de este año, que fue en formato virtual.

26/11/2020

La Comisión Europea aprueba MenQuadfi®, la última innovación en la vacunación antimeningocócica (MenACWY) para personas a partir de 12 meses de edad en adelante

La aprobación de la Comisión Europea está basada en sólidos datos procedentes de siete ensayos fundamentales fase II y III [1,2,3,4,5,6,7] en los que han participado más de 6.300 personas a partir de los 12 meses de edad.

26/11/2020

La Comisión Europea aprueba TREMFYA®▼ (guselkumab) de Janssen, el primer fármaco de su clase para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) activa

Guselkumab es el primer inhibidor selectivo de la subunidad p19 de la interleucina (IL)-23 aprobado para el tratamiento de la APs y de la psoriasis en placas

26/11/2020

La terapia génica cambiará drásticamente el pronóstico y abordaje terapéutico de las enfermedades

Investigadores, clínicos y pacientes participan en el V Seminario formativo para periodistas Pfizer-ANIS sobre "Terapia Génica: innovación y desafíos en el tratamiento de las enfermedades raras".

26/11/2020

LEGISLACIÓN

Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

Se ha publicado el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, que entrará en vigor el próximo 2 de enero de 2021. El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios.

27/11/2020

PATOLOGÍAS

Nace una iniciativa pionera para apoyar a adolescentes con dermatitis a tópica grave

Sanofi Genzyme y la Asociación de Afectados por la Dermatitis Atópica (AADA) lanzan la iniciativa "Atopic Me", en la que pacientes adolescentes apoyarán a otros jóvenes con la enfermedad a través de diferentes canales, entre ellos Instagram

26/11/2020

HLA Moncloa incorpora un nuevo sistema en patología prostática que elimina la eyaculación retrógrada

La eyaculación retrógrada afecta a casi el 80% de los pacientes que se someten al resto de técnicas para hiperplasia benigna de próstata. Esta técnica consiste en aplicar inyecciones de vapor de agua que, al generar energía térmica, permite eliminar el tejido sobrante de la próstata.

26/11/2020

La Fundación Real Madrid, Ipsen y Janssen renuevan su colaboración con la campaña “Que no te pille fuera de juego”

Para aumentar la sensibilización, los entrenadores de la Fundación se dejarán bigote durante 10 días.

24/11/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Bristol Myers Squibb cumple un año desde su fusión con Celgene a nivel global y presenta la nueva compañía en España

La nueva compañía se consolida como la quinta compañía farmacéutica a nivel global.

26/11/2020

JORNADAS

Los expertos reclaman modelos innovadores de gestión sanitaria que garanticen la calidad asistencial durante y después de la pandemia

Especialistas en enfermedades crónicas destacan la necesidad de evitar que la COVID-19 “eclipse” la respuesta a otras patologías de gran prevalencia, cuya desatención conlleva un grave impacto a corto y largo plazo.

27/11/2020

Personalización del tratamiento en esclerosis múltiple y presente y futuro del paciente adulto en AME, claves de la actividad de Biogen España en la Reunión Anual de la SEN

La compañía biotecnológica líder en Neurociencias cuenta con una especialización de más de 40 años en enfermedades neurológicas y neurodegenerativas graves.

26/11/2020

La SEFH celebra dos webinars con motivo del XV Día de la Adherencia con una visión multidisciplinar en formato entrevista y la exposición de casos clínicos

En la sesión de la tarde se analizaron tres Casos Clínicos expuestos por Farmacéuticas Especialistas de los Grupos de Trabajo de la SEFH de Trasplante, Pediatría y Neumología.

24/11/2020

Nuevos datos en ASH que refuerzan la amplia gama del portafolio de hematología de Novartis en múltiples cánceres hematológicos y enfermedades hematológicas graves

Estudio pivotal ASCEMBL del nuevo inhibidor STAMP en investigación asciminib (ABL001) frente a bosutinib en pacientes con LMC tratados previamente con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa (ITC). Resultados del estudio ELARA de Kymriah® en linfoma folicular en recaída o refractario (r/r), así como datos del estudio JULIET a largo plazo de supervivencia y durabilidad de la respuesta a más de tres años en pacientes con LDCBG r/r. Análisis detallado de Jakavi® del ensayo REACH3 en la EICR crónica refractaria a esteroides, que se suman a los resultados positivos del REACH2 previamente comunicados en la EICR aguda refractaria a esteroides. Los nuevos datos de sabatolimab (MBG453) y Adakveo® (crizanlizumab) destacan el alcance de la innovación de Novartis en hematología.

24/11/2020

La Covid-19 acelera el home-delivery de medicación y telefarmacia

III Encuentro de Expertos en Gestión Sanitaria y Economía de la Salud

24/11/2020

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Abierta la convocatoria al VII Premio a la labor contra el Dolor Infantil para sensibilizar y concienciar sobre el impacto del dolor en los más jóvenes

El trabajo ganador está dotado con 2.000 euros y se dará a conocer durante la clausura de la V Jornada Nacional de Dolor Infantil.

24/11/2020

PUBLICACIONES

FELUPUS presenta los resultados de una encuesta llevada a cabo en colaboración con GSK sobre las necesidades percibidas por los pacientes con lupus

La encuesta pone de manifiesto la necesidad de campañas de sensibilización ciudadana y mayor información a los pacientes desde el momento del diagnóstico.

26/11/2020

GSK presenta los avances conseguidos en el programa de desarrollo BLENREP (belantamab mafodotina-blmf) en mieloma múltiple en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH)

Los estudios demuestran el potencial terapéutico de belantamab mafodotina en combinación con tratamientos de referencia en pacientes tratados previamente

23/11/2020

PREMIOS

Un nuevo mecanismo para mantener la estructura intestinal durante la radioterapia y un estudio sobre el impacto de las mutaciones en el pronóstico del cáncer de próstata, ganadores de los Premios de Innovación Científica

XXI Edición de los Premios Fundación Pfizer de Innovación Científica para jóvenes investigadores.

24/11/2020

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

Criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19

Existen dos tipos de geles hidroalcohólicos para manos dependiendo de su finalidad: los de naturaleza cosmética, cuya función es la de limpiarlas, y los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana), cuya función es la de desinfectarlas. La Comisión Europea ha establecido unos criterios sobre las reivindicaciones que no deben utilizarse en los de carácter cosmético. Los geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética no son objeto de autorización por ninguna autoridad competente y, dado que su finalidad es la de mera limpieza de manos, no pueden reivindicar ninguna actividad frente a microorganismos.

23/11/2020

CONVENIOS

Boehringer Ingelheim y FAP/CAMFiC firman un acuerdo para mejorar el manejo del paciente crónico en atención primaria

Fiel a su compromiso con el apoyo de iniciativas innovadoras en atención primaria, Boehringer Ingelheim ha firmado un acuerdo marco con FAP/CAMFiC (Fundación de Atención Primaria y Sociedad Catalana de Medicina Familiar y Comunitaria) para mejorar el manejo del paciente crónico en atención primaria (AP).

26/11/2020