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Boletín Nº556 - 28 de Septiembre de 2020

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Nº556 - 28 de Septiembre de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

OMALIZUMAB (R03DX05):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Xolair - 75 y 150 mg solución inyectable y 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable está indicado como tratamiento adicional a los corticoides intranasales para el tratamiento de adultos (a partir de 18 años de edad) con RSCcPN grave, para quienes el tratamiento con corticoides intranasales no proporciona un control adecuado de la enfermedad.

27/09/2020

CATRIDECACOG (B02BD11):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: NovoThirteen 2.500 UI polvo y disolvente para solución inyectable está indicado en la profilaxis a largo plazo de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII y tratamiento de los episodios de sangrado durante la profilaxis de rutina.

24/09/2020

AFLIBERCEPT (S01LA05):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hemorragia retiniana.

24/09/2020

HIERRO SACAROSA (B03AC ):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Hierro, preparaciones parenterales (excepto para complejo hierro dextrán) - osteomalacia hipofosfatémica. Se han notificado casos de hipofosfatemia sintomática con la aparición de osteomalacia y fracturas, que requieren intervención clínica, incluyendo la cirugía. Se debe advertir a los pacientes que consulten con su médico si experimentan un empeoramiento de la fatiga con mialgias o dolor óseo. Es importante vigilar los niveles de fosfato sérico en aquellos pacientes que reciban múltiples administraciones de hierro a dosis más altas, tratamientos a largo plazo o en aquellos con factores de riesgo existentes para la hipofosfatemia. En caso de que la hipofosfatemia persista en el tiempo, debe reevaluarse la pertinencia de mantener el tratamiento.

24/09/2020

HIERRO CARBOXIMALTOSA (B03AC ):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Hierro, preparaciones parenterales (excepto para complejo hierro dextrán) - osteomalacia hipofosfatémica. Se han notificado casos de hipofosfatemia sintomática con la aparición de osteomalacia y fracturas, que requieren intervención clínica, incluyendo la cirugía. Se debe advertir a los pacientes que consulten con su médico si experimentan un empeoramiento de la fatiga con mialgias o dolor óseo. Es importante vigilar los niveles de fosfato sérico en aquellos pacientes que reciban múltiples administraciones de hierro a dosis más altas, tratamientos a largo plazo o en aquellos con factores de riesgo existentes para la hipofosfatemia. En caso de que la hipofosfatemia persista en el tiempo, debe reevaluarse la pertinencia de mantener el tratamiento.

24/09/2020

MACROGOL (A06AD15):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Macrogol 3350, macrogol 4000 - Colitis isquémica. Se han notificado casos de colitis isquémica, incluyendo casos graves, en pacientes tratados con macrogol. Se debe usar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso de uso concomitante con laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato de sodio). Se debe evaluar de inmediato a aquellos pacientes tratados con macrogol que presenten dolor abdominal repentino, sangrado rectal o cualquier otro síntoma de colitis isquémica.

23/09/2020

COVID19

Johnson & Johnson inicia el ensayo clínico pivotal mundial fase 3 de la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen

La vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen, JNJ-78436735, conocida también como Ad26.COV2.S, se ha administrado a los primeros participantes en el ensayo fase 3 (ENSEMBLE) que evalúa su seguridad y eficacia.

24/09/2020

El 86,8% de los médicos internistas participantes en un sondeo de SEMI se ha sentido preocupado por la posibilidad de infectar a familiares en la pandemia

Sus resultados revelan que casi el 40,1% de los internistas participantes presenta signos del Síndrome de Burnout y que el 58,3% muestra cansancio emocional elevado.

21/09/2020

TERAPIAS

Janssen presenta los resultados de un ensayo internacional, multicéntrico, que examina amivantamab en combinación con lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR

Un estudio fase 1b muestra que el anticuerpo biespecífico amivantamab y el inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) de tercera generación lazertinib alcanzaron una tasa de respuesta global (TRG) del 100% en una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPN.M) con mutación del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) no tratados previamente.

24/09/2020

Los datos de Piqray® de Novartis muestran un beneficio en la supervivencia en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con mutación en PIK3CA

En el análisis final SOLAR-1, Piqray (alpelisib) más fulvestrant mostraron una mejora de 8 meses en la mediana de supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMA) HR+/HER2- con una mutación en PIK3CA en comparación con fulvestrant en monoterapia [1]

24/09/2020

GSK recibe la opinión positiva del CHMP que recomienda la aprobación de Zejula (niraparib) como tratamiento de mantenimiento de primera línea en monoterapia para mujeres con cáncer de ovario avanzado que hayan respondido al platino

GSK ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de Zejula (niraparib), un inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa (PARP), como tratamiento de mantenimiento en primera línea de mujeres con cáncer de ovario avanzado que han respondido a un tratamiento de quimioterapia con platino independientemente del estado de los biomarcadores.

24/09/2020

Abemaciclib reduce significativamente el riesgo de recaída en un 25% en personas con cáncer de mama temprano HR+, HER2- de alto riesgo

Los datos han sido presentados en el Simposio Presidencial del Congreso Virtual 2020 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y, al mismo tiempo, publicados en la revista Journal of Clinical Oncology (JCO).

21/09/2020

Novartis informa de las últimas actualizaciones de los datos del ensayo COMBI-i de fase III de spartalizumab (PDR001) en combinación con Tafinlar® y Mekinist® en melanoma avanzado

En base a los resultados sin precedentes de la supervivencia libre de progresión, Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib) se ha confirmado como el estándar de tratamiento dirigido para el melanoma avanzado con mutación en BRAF1-4

21/09/2020

Kisqali® de Novartis recibe la calificación más alta de cualquier inhibidor de CDK4/6 en la Escala de la Magnitud de Beneficio Clínico de la ESMO

Los nuevos datos presentados en el Congreso Virtual ESMO 2020 se suman al sustancial conjunto de evidencias que diferencia aún más a Kisqali como el único inhibidor de CDK 4/6 que mejora significativamente la SG en dos ensayos de Fase III, con resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes y con beneficio en la calidad de vida.

21/09/2020

TECNOLOGÍA

Telemedicina: un nuevo modelo asistencial y una gran oportunidad para la Medicina Rural

La situación provocada por la COVID-19 ha evidenciado el déficit de infraestructura tecnológica en los centros de salud y en los hospitales, siendo escasos los recursos que permiten la implementación real de la telemedicina.

22/09/2020

FORMACIÓN

El Hospital HLA Universitario Moncloa acoge el curso “Nuevas Fronteras en Cirugía Robótica”

Profesionales del Servicio de Urología del hospital HLA Universitario Moncloa han participado como formadores en un curso de cirugía robótica para facultativos de todo el país.

25/09/2020

El Hospital San Rafael de Madrid y GSK, comprometidos con la formación urológica de la Hiperplasia Benigna de Próstata

GSK refuerza su compromiso en el área de Urología y con la formación de los profesionales sanitarios a través del patrocinio del curso.

24/09/2020

PATOLOGÍAS

Dermatólogos de Quirónsalud Infanta Luisa destacan la importancia de la detección del ganglio centinela en el manejo del melanoma

La biopsia del ganglio centinela permite ver si las células malignas del melanoma han afectado a los ganglios linfáticos.

25/09/2020

9 de cada 10 pacientes con diabetes tipo 2 (el 86%) no asocia su enfermedad al riesgo cardiovascular

II Edición Encuesta Creencias y Actitudes sobre la Diabetes.

22/09/2020

GSK estrena “Palabras invisibles”, un documental para dar visibilidad al cáncer de ovario a través de la vida de una paciente

El lanzamiento del documental coincide con el Mes de los Cánceres Ginecológicos y se ha llevado a cabo un día después del World GO Day, el Día Mundial de este tipo de tumores.

22/09/2020

5 de cada 1000 niños nace con algún tipo de sordera siendo una de ellas profunda

Según la OMS la sordera ocupa el tercer lugar entre las patologías que implican años de discapacidad y afecta a 3,5 millones de españoles.

22/09/2020

Según los expertos mantener la mente activa y “montarse un taller de memoria en casa” ayuda a retrasar los síntomas del Alzheimer

Unos hábitos de vida saludable, una dieta rica en frutas y vegetales, no fumar, no beber alcohol y hacer ejercicio regularmente podrían ayudar a evitar la enfermedad

21/09/2020

Cuatro hospitales de la Comunitat Valenciana impulsan “ConversEMos”, el primer webinar destinado a las personas con Esclerosis Múltiple de la región

Novartis se une al Hospital la Fe de Valencia, el Hospital General Universitario de Castellón, el Hospital General Universitario de Valencia y el Hospital Clínico Universitario de Valencia en esta iniciativa pionera que busca arrojar luz sobre el manejo de la patología.

21/09/2020

Según los expertos, el confinamiento ha empeorado las funciones cognitivas de los pacientes con Alzheimer

21 de septiembre, Día Mundial del Alzheimer

21/09/2020

JORNADAS

Los encuentros “Closer meeting” de GSK arrancan con una mirada al cáncer desde la maternidad

Estas charlas refuerzan el compromiso de GSK con una visión más humanística de la enfermedad, en la que cada circunstancia personal influye en la vivencia del diagnóstico.

25/09/2020

XI HEMOFORUM ha reunido a más de 70 especialistas para analizar la actualidad de la hemofilia

Esta reunión organizada por Pfizer destaca el papel activo de la investigación y el desarrollo en el campo de la hemofilia en España.

24/09/2020

PUBLICACIONES

El New England Journal of Medicine publica los resultados del estudio fase III JAVELIN Bladder 100 con Bavencio® (avelumab)

Avelumab ha demostrado en modelos preclínicos activar tanto las funciones inmunitarias adaptativas como las innatas.

22/09/2020

Casi nueve de cada diez pacientes que han sufrido un ictus no conocían el protocolo de actuación

Encuesta #ABLAMOS impulsada desde la Sociedad Española de Enfermería Neurológica (SEDENE) y la Federación Española de Ictus (FEI).

22/09/2020

PharmaMar presenta en ESMO nuevos datos de Yondelis® (trabectedina) en combinación con inmunoterapia

Los resultados muestran que trabectedina, en combinación con durvalumab, tiene un perfil de seguridad, eficacia y actividad preliminar favorable en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzados pretratados.

21/09/2020

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SUMINISTRO

La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro

Los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento consulten con sus profesionales sanitarios con un margen suficiente evitar interrupciones en su tratamiento.

25/09/2020

CONVENIOS

Sanofi Pasteur y Valneva firman un acuerdo para la comercialización de vacunas para la prevención del cólera y la encefalitis japonesa en España

Con este acuerdo Sanofi Pasteur refuerza su portafolio de vacunas para la prevención de enfermedades del viajero o endémicas.

25/09/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La Asamblea Nacional de Homeopatía (ANH) recuerda que los medicamentos homeopáticos son una opción segura, moderna y eficaz

Enfatizan que estos medicamentos se rigen por las mismas normas de control que el resto, garantizando calidad y seguridad

24/09/2020

ASOCIACIONES DE PACIENTES

Ahora más que nunca, yo #UsoMiCorazón

Únete a la campaña internacional del Día Mundial del Corazón.

24/09/2020

FUNDACIONES

Tabaquismo y COVID-19: un nuevo reto

La Fundación MÁS QUE IDEAS ha inaugurado esta tarde, con una sesión online, la quinta edición del Foro “Dejar de Fumar: Un Reto de Tod@s”. Las personas fumadoras son más vulnerables ante la COVID-19: tienen más riesgo de contraerlo y de ingresar en cuidados intensivos y de tener un peor desenlace

21/09/2020