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Boletín Nº549 - 3 de Agosto de 2020

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Nº549 - 3 de Agosto de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_16/2020 - Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (NR: 68723, CN: 658916)

Detección de una unidad del lote 122R del citado medicamento identificada en su estuche (acondicionamiento secundario) como TOPIRAMATO KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (NR: 68682, CN: 658861). La dosis indicada en el acondicionamiento primario es correcto: 100 mg. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 122R y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

30/07/2020

La AEMPS actualiza la información sobre el componente SwiftHook utilizado en determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia

Esta nota informativa sustituye a la nota PS, 2/2020, publicada el 30 de enero de 2020 en la web de la AEMPS.

29/07/2020

La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal

La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal y las notificaciones de los cuidadores. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores.

28/07/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

FREMANEZUMAB (N02CD03):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

31/07/2020

COVID19

La vacuna candidata de Johnson & Johnson para la Covid-19, administrada en una única dosis, demuestra una sólida protección en estudios preclínicos

Nature publica resultados de la vacuna experimental de Johnson & Johnson frente al SARS-CoV-2 que muestran una sólida respuesta inmunitaria que protege contra infecciones posteriores.

30/07/2020

La SEFH concluye la actividad de su Fondo Solidario por la COVID19 ayudando a 155 servicios de Farmacia Hospitalaria de toda España

La ayuda ha sido vehiculizada a través de cuatro grandes epígrafes: Seguridad del paciente, Seguridad del profesional, Acondicionamiento de estructura y Apoyo tecnológico y científico a los Servicios de Farmacia.

30/07/2020

"La pandemia de la COVID-19 ha marcado un hito en el desarrollo de nuevas vacunas"

Con 163 vacunas en desarrollo, el gran reto actual es poder contar con una vacuna segura, inmunogénica y de protección duradera en el menor tiempo posible.

29/07/2020

Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19

La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima de 5 días en pacientes con COVID-19 hospitalizados que requieran oxigeno suplementario, pero no ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

28/07/2020

TERAPIAS

La cirugía de Mohs tiene la tasa de éxito más alta de todos los tratamientos para extirpación del cáncer de piel

El porcentaje de curación oscila entre el 98-99%, especialmente en carcinomas basocelulares infiltrativos y en sarcomas cutáneos. En la provincia de Sevilla, aproximadamente, se diagnostican unos 5.000 casos nuevos de cáncer de piel al año, de los cuales 90 a 100 son melanomas.

31/07/2020

Empagliflozina cumple con el criterio de valoración principal de reducir el riesgo de muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca en un ensayo clínico fase III con pacientes con y sin diabetes

Los resultados del ensayo clínico EMPEROR-Reduced demostraron que empagliflozina redujo significativamente el riesgo de muerte de origen cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca frente a placebo en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.

30/07/2020

Novartis recibe la aprobación de Piqray® en Europa: el primer y único medicamento dirigido para pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- con mutación en PIK3CA

Piqray (alpelisib) es el único tratamiento aprobado que se dirige específicamente a la mutación en PIK3CA, lo que subraya el compromiso de Novartis de reimaginar el tratamiento del cáncer. La aprobación basada en el ensayo SOLAR-1 de Fase III demuestra que Piqray más fulvestrant prácticamente duplicó la mediana de SLP (11,0 frente a 5,7 meses), en comparación con fulvestrant en monoterapia(1,2). 334.000 personas son diagnosticadas con cáncer de mama avanzado en todo el mundo cada año, y aproximadamente el 40% de las personas con el subtipo HR+/HER2- presenta una mutación en PIK3CA, que se asocia a un mal pronóstico(3-12).

29/07/2020

GSK recibe la opinión positiva del CHMP que recomienda la aprobación de belantamab mafodotin para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario

GSK anuncia que el CHMP de la EMA ha emitido una opinión positiva que recomienda la aprobación de belantamab mafodotin en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos.

27/07/2020

Adakveo® de Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para la prevención de las crisis vasooclusivas recurrentes en pacientes con Enfermedad de Células falciformes

De aprobarse, Adakveo sería la primera terapia dirigida contra la Enfermedad de Células Falciformes disponible para su uso en Europa. La opinión del CHMP está respaldada por datos que muestran que Adakveo redujo significativamente la tasa de crisis vasooclusivas y los pacientes tratados con Adakveo tuvieron menos días de hospitalización. Las crisis vasooclusivas son repentinas, impredecibles y están asociadas a un mayor riesgo de daño orgánico y mortalidad(1).

27/07/2020

Ticagrelor reduce significativamente la tasa de accidente cerebrovascular y muerte en pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un ataque isquémico transitorio en el ensayo THALES de fase III

Los resultados de la fase III del ensayo THALES, demuestran que el Ticagrelor reduce la tasa de accidente cerebrovascular y la muerte en pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular iaquémico agudo o transitorio.

27/07/2020

CHELIDON, la mejor elección para la caída del cabello y el envejecimiento cutáneo

CHELIDON, complemento alimenticio que aporta la vitalidad capilar y cutánea necesaria para proteger y nutrir la piel y sus anejos.

27/07/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El Grupo PharmaMar alcanza un beneficio neto de 113,8 millones a 30 de junio de 2020

El beneficio neto del Grupo PharmaMar en el primer semestre crece hasta los 113,8 millones de euros, frente a los -21,3 millones del mismo periodo del año anterior.

30/07/2020

Boehringer Ingelheim instalará 750 m² de placas solares con las que ahorrará 75 toneladas de CO₂ al año

Se aprueba el nuevo proyecto energético en la sede de Sant Cugat del Vallès.

28/07/2020

PUBLICACIONES

Nirsevimab redujo las infecciones por virus respiratorio sincitial que requieren atención médica en bebés prematuros sanos en el ensayo clínico fase 2b

Los resultados del ensayo clínico serán publicados hoy en el New England Journal of Medicine.

30/07/2020

Los especialistas en dermoestética desaconsejan los tratamientos con láser en verano

Los láseres de rejuvenecimiento facial o para eliminar manchas deben trasladarse a otras estaciones del año porque con la exposición al sol tienen riesgo de producirse hiperpigmentaciones.

30/07/2020

PREMIOS

El premio periodístico Boehringer Ingelheim incorpora una categoría dedicada a COVID-19

Se han modificado las bases del premio y, debido a la nueva categoría al mejor reportaje sobre la pandemia por COVID-19, se admitirán trabajos publicados hasta el 30 de junio de 2020. La fecha inicial era hasta el 15 de abril. El premio Boehringer Ingelheim al Periodismo en Medicina se reinventa en su 33ª edición y estrena el nombre "Premio Boehringer Ingelheim al Periodismo y Divulgación en Salud", más alineado con su objetivo integrador de nuevos perfiles de comunicadores en RRSS, e incluye otras nuevas categorías como la de proyectos sostenibles que cuidan el medio ambiente

27/07/2020

CONVENIOS

PharmaMar firma un nuevo acuerdo con ADIUM PHARMA S.A. para comercializar Yondelis® en Latino América

PharmaMar recibirá un pago por adelantado y podrá recibir ingresos adicionales, incluidos pagos por hitos regulatorios.

27/07/2020