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Boletín Nº546 - 13 de Julio de 2020

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Nº546 - 13 de Julio de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma

La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la herida. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de la sanidad y pacientes.

10/07/2020

La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del etiquetado en español.

10/07/2020

La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile podrían apagarse si han sufrido un impacto

La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas y/o impactos (por ejemplo, si se han caído). La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores.

09/07/2020

Alerta Farmacéutica R_13/2020 - Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta, 20 sobres (NR: 60514, CN: 724430)

Potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

09/07/2020

Retirada del mercado de determinados lotes de las sondas urinarias LoFric Origo 40

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las sondas LoFric Origo 40, fabricadas por Wellspect Healthcare, Suecia. La retirada se produce debido a la posibilidad de que tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

07/07/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

SOFOSBUVIR (J05AP08):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Sovaldi está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos y pacientes pediátricos de 3 años de edad y mayores.

02/07/2020

PALIVIZUMAB (J06BD01):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: solución inyectable 50 mg/0,5 ml.

03/07/2020

FORMOTEROL Y BUDES�NIDA (R03AK07):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: disfonía.

07/07/2020

IDELALISIB (L01EM01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Asociado al tratamiento con idelalisib, se ha notificado síndrome DRESS, síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica en algún caso con desenlace fatal, por lo que se recomienda interrumpir el tratamiento si aparecen síntomas o signos sugestivos de estos cuadros.

03/07/2020

COVID19

GSK y Medicago colaborarán para desarrollar una nueva vacuna candidata adyuvada para la COVID-19

La colaboración combina tecnologías innovadoras basadas en plantas y adyuvantes para desarrollar y producir una vacuna candidata para la COVID-19. La fase I de los ensayos clínicos está programada para comenzar a mediados de este mes.

09/07/2020

Haber pasado la covid-19 no asegura no volver a contagiarse

Los estudios realizados a nivel nacional sobre prevalencia del coronavirus no son concluyentes, por lo que no existe certeza acerca de que haber superado la covid-19 otorgue inmunidad a la persona ante un nuevo posible contagio. Es necesario seguir cuidándose mucho y respetar todas las medidas de seguridad para evitar los contagios, independientemente de haber padecido o no la enfermedad.

09/07/2020

España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna

El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen en la producción de la vacuna.

09/07/2020

La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) tiene en curso 65 investigaciones simultáneas sobre SARS-CoV-2 vinculadas a su Registro clínico SEMI-COVID-19, que contiene datos ya de más de 15.300 pacientes

Este Registro multicéntrico, el más extenso de España y de los mayores del mundo, contempla más de 300 variables de los pacientes COVID-19 hospitalizados ─dados de alta o fallecidos─ tratados por especialistas en Medicina Interna, profesionales que han atendido, en primera línea, al 80% de pacientes COVID no críticos hospitalizados

08/07/2020

Los pacientes reumáticos podrían tener algo más de riesgo de acabar hospitalizados por la COVID-19

Durante la última sesión del ciclo de webinars de la Sociedad Española de Reumatología sobre la COVID-19 se habló sobre la especialidad.

06/07/2020

GSK pone en marcha la campaña #ConstruyendoFuturoGSK, su aportación a la consecución de la Agenda 2030

El compromiso transversal de GSK con la Agenda 2030 ha servido para posicionar a la compañía en la quinta posición del prestigioso ranking de sostenibilidad mundial Corporate Knights o para ser la primera empresa del sector farmacéutico según el Dow Jones Sustainability Index en 2019.

06/07/2020

TERAPIAS

Novartis recibe la aprobación de la CE para Enerzair® Breezhaler®, incluyendo la primera solución digital (sensor y aplicación) que se puede prescribir junto con un tratamiento para el asma no controlada en la UE

La Comisión Europea aprueba Enerzair® Breezhaler® (QVM149; IND/GLY/MF) una vez al día, la primera combinación de dosis fija LABA/LAMA/CI para pacientes cuyo asma no está controlada con el tratamiento LABA/CI^1*

07/07/2020

La FDA aprueba Bavencio® (avelumab) para el tratamiento de mantenimiento en la primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico

Es la primera y única inmunoterapia aprobada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) que ha demostrado un beneficio significativo de supervivencia global en primera línea en un estudio de Fase III.

06/07/2020

PATOLOGÍAS

Quirónsalud Sagrado Corazón pone en marcha el Servicio de Monitorización Remota de Marcapasos pionero en la sanidad privada de Andalucía

El servicio de arritmias y electrofisiología intervencionista comenzó hace años con una consulta de seguimiento de los dispositivos a la que acudían pacientes de todos los centros sevillanos y del resto de provincias andaluzas Los dispositivos se siguen de forma remota sin necesidad de desplazamientos al hospital y con independencia de la localización geográfica del paciente.

09/07/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

“Cualquier impacto en el calendario vacunal a causa de la COVID-19 puede tener graves consecuencias”

Con el objetivo de dar a conocer los desafíos más interesantes y actuales sobre vacunología, Sanofi Pasteur organiza Light on Vax3; una serie de presentaciones por episodios que reúne a reconocidos expertos en este ámbito.

09/07/2020

La cirugía abierta y la mínimamente invasiva conviven para ofrecer un tratamiento personalizado a los pacientes con escoliosis degenerativa lumbar y espondilosis cervical

Johnson & Johnson Institute España con el aval científico de la Sociedad Española de Neurocirugía (SENEC) ha organizado dos webinars sobre las opciones quirúrgicas para ambos problemas de columna

09/07/2020

JORNADAS

El futuro de la esclerosis múltiple pasa por la medicina de precisión y la individualización del tratamiento

Biogen organiza las jornadas digitales “Conexión EM”: un punto de encuentro para los especialistas en esclerosis múltiple de las zonas Centro y Sur del país

06/07/2020

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Comienza la consulta pública de la estrategia conjunta 2025 de HMA y EMA

La estrategia conjunta, centrada en 6 áreas clave, definirá los planes de trabajo de los miembros de la red. El documento se encuentra desde hoy en consulta pública hasta el 4 de septiembre del 2020. La AEMPS anima a participar a todos los interesados en esta consulta pública.

07/07/2020

PUBLICACIONES

Según los expertos la exposición a la luz solar sin medidas de protección puede producir lesiones graves en la córnea, cristalino y retina

Recomiendan no comprar las gafas de sol en mercadillos porque pueden resultar perjudiciales para nuestros ojos

10/07/2020

Pfizer y Sangamo anuncian resultados de fase I/II que muestran niveles sostenidos de actividad del factor VIII y ausencia de episodios de hemorragia o uso del factor tras recibir terapia génica para hemofilia A grave

La dosificación del primer paciente del estudio clínico de fase III está prevista para la segunda mitad de 2020.

07/07/2020

INDUSTRIA MÉDICA

La Red Española del Pacto Mundial reconoce al Grupo HLA como socio prescriptor

Desde hace más de 10 años, el Grupo HLA reporta anualmente a esta entidad informes en materia de sostenibilidad

09/07/2020

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos

Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19.

10/07/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La SEEN lanza una campaña en redes sociales porque “las enfermedades endocrinas no cogen vacaciones”

Con el hashtag #elveranodeSEEN, la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) comparte mensajes a través de sus perfiles divulgativos que animan a seguir cuidando la salud en la época estival.

07/07/2020