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Boletín Nº543 - 22 de Junio de 2020

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Nº543 - 22 de Junio de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “Fosfomicina”

Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con "FOSFOMICINA", que contengan una o varias de las sustancias activas "FOSFOMICINA CÁLCICA, FOSFOMICINA DISÓDICA, FOSFOMICINA SÓDICA y FOSFOMICINA TROMETANOL". Como consecuencia de lo anterior, este organismo ha procedido a la actualización de la tabla "Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea".

19/06/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ETRAVIRINA (J05AG04):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Intelence, administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales y en pacientes pediátricos previamente tratados con antirretrovirales a partir de los 2 años de edad.

22/06/2020

VALSART�N + HIDROCLOROTIAZIDA (C09DA03 ):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.

22/06/2020

BISOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA (C07BB07 ):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.

22/06/2020

DRONEDARONA (C01BD07):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Dronedarona: interacción con anticoagulantes directos (rivaroxaban, apixaban, edoxaban).

22/06/2020

COVID19

La AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento. Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia. Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19.

22/06/2020

La Asociación Parkinson Valladolid celebra un taller online de neurología para sus profesionales sobre la enfermedad de Parkinson y las consecuencias del confinamiento por el COVID-19

El objetivo fue abordar las cuestiones neurológicas de la enfermedad en estado avanzado, dar a conocer el impacto que ha supuesto el confinamiento en las personas que conviven con la enfermedad, el estado actual de los afectados/as y las necesidades a cubrir para la reapertura y reinicio de la actividad.

18/06/2020

La comunicación en salud se posiciona como una de las áreas informativas de referencia debido a la crisis del COVID-19

La tecnología móvil y las redes sociales son las herramientas que más han impactado en la información sanitaria, al acercarla al público, propiciando nuevas oportunidades y desafíos.

18/06/2020

La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual de autorización de antisépticos de piel sana

Actualmente, la demanda de estos biocidas está estabilizándose, por lo que su autorización de comercialización volverá a tramitarse por el procedimiento habitual cuando cese el estado de alarma.

18/06/2020

Dra. Fernández: “La COVID ha sido uno de los mayores retos que hemos afrontado profesionalmente, el trabajo colaborativo y en equipo ha sido la clave”

El pasado lunes tuvo lugar el webinar ¿Qué hemos aprendido con la COVID-19?. Durante la sesión se explicó la importancia de la labor del equipo PROA dentro del Grupo Multidisciplinar de Expertos COVID del hospital, asesorando en la selección y protocolización del tratamiento antimicrobiano y realizando un seguimiento exhaustivo de los pacientes, especialmente de aquellos ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos.

17/06/2020

Janssen entrega la VI edición de sus Premios Afectivo Efectivo con una mención especial a toda la sociedad española por la crisis del coronavirus

El Premio a la Mejor Trayectoria Profesional ha recaído en D. Fernando Prados Roa, coordinador general de Seguridad y Emergencias del Ayuntamiento de Madrid y del hospital de campaña de IFEMA.

16/06/2020

Expertos de la Cátedra USC-SEMERGEN recomiendan los test PCR para el diagnóstico de COVID-19 en Atención Primaria en pacientes con síntomas iniciales

En etapas más avanzadas o cuando se ha superado la enfermedad, son más apropiados los test serológicos, según se ha puesto de manifiesto en un nuevo webinar de la Cátedra USC-Semergen, con la colaboración de Boehringer Ingelheim.

15/06/2020

TERAPIAS

Verzenios® (abemaciclib) reduce significativamente el riesgo de recaída en personas con cáncer de mama temprano HR +, HER2- de alto riesgo

El estudio monarchE en fase 3 con 5.637 personas cuyo cáncer de mama temprano tiene un alto riesgo de recurrencia demuestra resultados positivos.

18/06/2020

Los nuevos resultados del estudio de referencia NURTURE(1) demuestran que los pacientes presintomáticos con AME tratados con nusinersén siguen demostrando un beneficio mantenido del tratamiento

Después de hasta 4,8 años del tratamiento con nusinersén, el 100% de los niños tratados antes de presentar síntomas siguen vivos y ninguno necesita ventilación mecánica permanente. Los pacientes mantienen función motora e incluso mostrando mejoras progresivas en comparación con la historia natural de la enfermedad; el 96% puede ahora caminar con ayuda. Biogen también ha anunciado la inclusión del 1º paciente en el estudio DEVOTE(2) Fase 2/3, donde se evaluará la seguridad y eficacia de una dosis mayor de nusinersén en población con AME de todas las edades

18/06/2020

La combinación con la formulación subcutánea de ▼DARZALEX® (daratumumab) demostró respuesta hematológica profunda y rápida y mejoró los resultados clínicos en el tratamiento de pacientes con amiloidosis de cadena ligera de nuevo diagnóstico

En el estudio ANDROMEDA se evaluó el primer y único anticuerpo monoclonal anti-CD38 subcutáneo en el tratamiento de esta enfermedad multisistémica rara con una gran necesidad no cubierta, para la que no existen tratamientos aprobados en la actualidad.

16/06/2020

PharmaMar anuncia que la FDA aprueba lurbinectedina (ZepzelcaTM) en EE.UU. para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico

Lurbinectedina se aprueba bajo la regulación de “accelerated approval”, basada en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta demostrada en un ensayo clínico en monoterapia. El compuesto antitumoral lurbinectedina se comercializará bajo la marca ZepzelcaTM.

15/06/2020

Tralokinumab alcanza los objetivos primarios y secundarios en tres estudios pivotales fase III en pacientes adultos con dermatitis atópica moderada - severa

Tralokinumab actúa sobre la citocina IL-13, ha demostrado mejoras significativas en los resultados clínicamente relevantes, como la extensión y la gravedad de las lesiones, el prurito (picor) y la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados de los estudios ECZTRA 1, 2 y 3, presentados en el Congreso Anual de la Academia Americana de Dermatología 2020, confirman que el fármaco ha alcanzado los objetivos primarios y secundarios en pacientes adultos con dermatitis atópica moderada a severa.

15/06/2020

Nuevos datos de un ensayo fase 3 realizado con ▼TREMFYA® (guselkumab), el primer inhibidor de la subunidad p19 de la IL-23, muestran niveles altos y constantes de aclaramiento de la piel durante cuatro años en pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave

Los nuevos análisis de los datos de VOYAGE 1, un ensayo de comparación directa fase 3, muestran que un porcentaje mayor de los pacientes tratados con guselkumab frente a adalimumab no presentó síntomas ni signos de la enfermedad durante 48 semanas.

15/06/2020

TECNOLOGÍA

GSK muestra su compromiso con los pacientes crónicos hospitalarios lanzando “MyGSK”

La plataforma “MyGSK” cuenta con Programas de Apoyo a Pacientes (PSP) para los tratamientos de administración domiciliaria de asma grave (Nucala) y lupus eritematoso sistémico (Benlysta). El objetivo es acompañar a aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la administración domiciliaria dándoles el apoyo que necesitan, resolviendo sus dudas y ofreciéndoles cuidado personalizado para mejorar su autonomía y su vida diaria.

18/06/2020

GSK España aporta su centro de investigación en Madrid para luchar contra la enfermedad COVID-19

Su centro Diseases of the Developing World (DDW), ubicado en Tres Cantos, dispondrá de nuevos laboratorios para realizar pruebas diagnósticas avanzadas de COVID-19 (PCR) y dar soporte a ensayos clínicos de esta patología que actualmente están en marcha en España. Además, la compañía ha realizado varias donaciones de materiales de protección para profesionales sanitarios en España y a nivel global GSK ha donado 10 millones de dólares al Fondo de Respuesta Solidaria COVID-19, creado por la Fundación de las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

16/06/2020

FORMACIÓN

La Asociación Española de Cirujanos abre el plazo para solicitar las becas de proyectos de investigación

Los cirujanos interesados en optar a estas becas pueden enviar sus propuestas hasta el 30 de septiembre. En 2019 se entregaron cinco becas de investigación, en vez de las tres previstas, gracias a la calidad de las propuestas presentadas.

16/06/2020

PATOLOGÍAS

Boehringer Ingelheim lanza una campaña de concienciación sobre la esclerodermia para dar visibilidad a este enfermedad rara

Esta dolencia afecta alrededor de 3.600 personas en España(1) y 2,5 millones en el mundo(2). La campaña “Siente nuestro mundo” tiene como objetivo que la sociedad se ponga en la piel de una persona que padece esclerodermia y entienda cómo debe afrontar su día a día.

22/06/2020

Ganar la batalla a la obesidad y la diabetes activando el tejido graso marrón

Ejerce un papel determinante como controlador directo e indirecto de la homeostasis glucémica.

22/06/2020

Quirónsalud Infanta Luisa realiza con éxito su primera cirugía ortognática para mejorar la calidad del sueño

Esta técnica, pionera en la sanidad privada andaluza, permite modificar la estructura de la vía aérea para estabilizarla durante el sueño y mejorar la apnea. Esta técnica, pionera en la sanidad privada andaluza, permite modificar la estructura de la vía aérea para estabilizarla durante el sueño y mejorar la apnea

19/06/2020

Cruz Roja, Novartis y AEAL se unen en una iniciativa de apoyo a pacientes con Enfermedad de Células Falciformes, un trastorno genético raro de la sangre

Los signos de la anemia falciforme se manifiestan durante el primer año de vida y es posible detectar la enfermedad de forma precoz a través del cribado neonatal, conocido como prueba del talón, que contribuye a un manejo temprano y óptimo de la enfermedad [3]

17/06/2020

Los expertos señalan que el ejercicio físico puede reducir un 22% el riesgo de padecer cáncer renal

Con motivo del 18 de junio, Día Mundial del Cáncer Renal. El cáncer renal es el 7º tumor más común en España [1] y se estima que durante este año se diagnosticarán 7.300 nuevos casos [2]

17/06/2020

Ningún enfermo de ELA sin un cuidador especializado

Semana Mundial de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) del 15 al 21 de junio.

15/06/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

PharmaMar ha celebrado hoy su Junta General de Accionistas

La Junta acuerda agrupar las acciones de la compañía en la proporción de una por cada doce.

18/06/2020

Janssen y Lanzadera buscan empresas capaces de innovar en el sector salud

El nuevo acuerdo Corporate dará soporte a proyectos empresariales que aporten mejora en la experiencia de los pacientes y de los profesionales sanitarios, y en la obtención y gestión de datos

18/06/2020

JORNADAS

La SEFH celebra su primera reunión de zona 'virtual' con el foco en la infección por COVID y los tratamientos en hematología en Canarias

La sesión fue organizada por el Delegado de Canarias de la SEFH e incluyó a diez ponentes que durante 3 horas de sesión conjugaron exposiciones y debate con los asistentes en este novedoso formato.

18/06/2020

PUBLICACIONES

Los nuevos resultados del estudio de referencia NURTURE demuestran que los pacientes presintomáticos con AME tratados con nusinersén siguen demostrando un beneficio mantenido del tratamiento

Después de hasta 4,8 años del tratamiento con nusinersén, el 100% de los niños tratados antes de presentar síntomas siguen vivos y ninguno necesita ventilación mecánica permanente.

22/06/2020

El 62% de residentes de Medicina Interna en España son mujeres, según constata el último Informe RECALMIN

Es una de las claves del tercer Informe RECALMIN ─la principal radiografía sobre Medicina Interna en España─, que proporciona nuevos datos sobre la realidad de pacientes y profesionales de la especialidad y de sus unidades, para avanzar en la mejora continua y calidad de los procesos asistenciales. Puede descargar el informe completo en el enlace al final de esta noticia.

18/06/2020

Resultados positivos de abrocitinib en primera línea en adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave

El estudio JADE TEEN ha mostrado mejoras en el aclaramiento de la piel, la extensión y la gravedad de la enfermedad en pacientes de 12 a 18 años.

16/06/2020

La revista Farmacia Hospitalaria lanza un monográfico sobre COVID-19 para dar a conocer experiencias y lecciones aprendidas durante la pandemia

16 artículos conforman una edición especial titulada "Gestión de la crisis COVID-19. Un nuevo desafío para los Servicios de Farmacia Hospitalaria". El número incluye, además, dos editoriales, el primero de la Dra. Olga Delgado, Presidenta de la SEFH y el segundo de las Dras. Teresa Bermejo y Mª Queralt Gorgas, respectivamente Directora y Subdirectora de la Revista Farmacia Hospitalaria.

15/06/2020

Roxadustat demuestra no inferioridad frente a darbepoetina en el estudio DOLOMITES de fase III sobre anemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no dependientes de diálisis

El estudio cumple el objetivo primario y demuestra la no inferioridad de roxadustat frente a darbepoetina para corregir y mantener los niveles de hemoglobina.

15/06/2020

CIRCULARES

La AEMPS informa de los medicamentos sobre los que se deberá seguir informando periódicamente como medida de precaución ante posibles rebrotes

Se establece un listado de medicamentos para los cuales los TACs deberán seguir informando semanalmente sus ventas, stocks y previsiones. Esta medida sirve para seguir monitorizando la disponibilidad de medicamentos esenciales una vez finalizado el Estado de Alarma.

22/06/2020