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Boletín Nº540 - 01 de Junio de 2020

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Nº540 - 01 de Junio de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_10/2020 - Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml (NR: 61109, CN: 661250)

Potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/05/2020

COVID19

Los Hospitales Quirónsalud de Andalucía pioneros en la Comunidad Autónoma en obtener la certificación Applus+ Protocolo Seguro frente al Covid-19

En concreto, los hospitales Sevillanos, Quirónsalud Sagrado Corazón e Infanta Luisa son los únicos en la capital en disponer de esta acreditación. El grupo hospitalario destaca positivamente por su alta exigencia en las medidas de protección y seguridad, tales como la desinfección, la organización de circuitos de atención diferenciados y la disponibilidad de los equipos y medidas de protección necesarios tanto para profesionales como para pacientes.

29/05/2020

El webinar “COVID-SEFH” explica cómo afronta la pandemia la FH desde la investigación, registro de pacientes, trabajo en equipo, elaboración de medicamentos y uso correcto de los EPIs

Durante la sesión se han adelantado las últimas novedades del ensayo ALCOVID y el “Registro Español de Resultados de Farmacoterapia (Rerfar) Covid-19”.

29/05/2020

La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) publica los resultados preliminares del primer gran registro clínico nacional multicéntrico sobre COVID-19 que contiene datos ya de 12.200 pacientes y en el que participan 600 investigadores de casi 150 hospitales

Este registro clínico de la SEMI es uno de los más extensos del mundo hasta la fecha desde el inicio de la pandemia y el mayor sobre COVID-19 que existe hasta ahora en España.

28/05/2020

Los fumadores casi triplican las posibilidades de desarrollar una infección severa por coronavirus

Cualquier tipo de producto de tabaco es un potencial agente transmisor del Covid-19.

28/05/2020

Mantener la adhesión al tratamiento y hacer ejercicio en casa, principales consejos para pacientes con diabetes en el contexto del COVID-19

Las complicaciones asociadas a la diabetes, como las cardiovasculares, contribuyen a que los pacientes con diabetes constituyan un grupo de mayor riesgo en caso de infección.

28/05/2020

Expertos piden reorientar la atención al paciente crónico tras la pandemia del COVID-19

Las principales organizaciones colegiales, sociedades científicas y asociaciones de pacientes involucradas en la atención al paciente crónico en España, agrupadas en la plataforma Cronicidad: Horizonte 2025, ponen de manifiesto las deficiencias y retos en la atención al paciente crónico en la pandemia del COVID-19.

28/05/2020

La AEMPS realizará inspecciones de Buena Práctica de Farmacovigilancia en remoto debido a la COVID-19

Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID. Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas de videoconferencia y plataformas online de documentos.

28/05/2020

GSK anuncia la intención de producir mil millones de dosis de adyuvante en 2021 para apoyar el desarrollo de vacunas COVID-19

La decisión de invertir en el aumento de producción se ha adoptado tras analizar la capacidad de fabricación de la compañía a nivel global.

28/05/2020

Resistencia bacteriana y COVID-19: recomendaciones del PRAN para el uso prudente de los antibióticos durante la pandemia

La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes con posibilidad de infección bacteriana secundaria en los que debe considerarse la prescripción antibiótica de acuerdo con las recomendaciones del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Las medidas adoptadas en el ámbito veterinario para frenar la transmisión del virus incluyen estrategias para la prevención de infecciones como la mejora en la bioseguridad de las explotaciones ganaderas.

27/05/2020

Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicas

La AEMPS publica una serie de consejos para usarlos y conservarlos adecuadamente.

26/05/2020

COVID-19 : formas graves en niños

Casos pediátricos graves (similares a los de Kawasaki y miocarditis) notificados en varios países. Los datos sobre el vínculo entre el coronavirus y la enfermedad de Kawasaki. Las recomendaciones de las sociedades científicas.

25/05/2020

Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19

Recomendaciones de la AEMPS ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección.

25/05/2020

TERAPIAS

Piqray® de Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para tratar el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con una mutación en PIK3CA

Piqray (alpelisib) en combinación con fulvestrant será el primer y único tratamiento dirigido en Europa para pacientes con cáncer de mama avanzado cuyos tumores presenten mutaciones en PIK3CA.

29/05/2020

Novartis anuncia beneficio en la supervivencia libre de recaída a largo plazo en pacientes con melanoma estadio III de alto riesgo tratados con Tafinlar® + Mekinist® después de la cirugía

Más de la mitad de los pacientes con melanoma avanzado con mutación en BRAF tratados con Tafinlar® + Mekinist® están vivos y libres de recaída a los 5 años(1). Las conclusiones del estudio provienen del mayor conjunto de datos y el seguimiento más prolongado hasta la fecha de pacientes con melanoma con mutación BRAF tratados con terapia dirigida después de la resección quirúrgica de su cáncer(1,2). Datos de seguimiento a cinco años del ensayo COMBI-AD presentados en el Programa Científico Virtual ASCO 2020(1).

29/05/2020

Almirall, la UC3M y la Fundación MEDINA investigan nuevos tratamientos para enfermedades genéticas raras

El proyecto de investigación colaborativa, denominado TRIDs4DEB, se centrará en descubrir nuevos tratamientos para la epidermólisis bullosa distrófica recesiva y otras enfermedades genéticas causadas por las llamadas “mutaciones sin sentido”. Las mutaciones sin sentido suponen el 11% de las mutaciones que contribuyen a las enfermedades genéticas humanas. El proyecto está parcialmente financiado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) del Ministerio de Ciencia e Innovación de España.

28/05/2020

Los datos de los estudios DREAMM-2 Y DREAMM-6 presentados en ASCO refuerzan el potencial del fármaco en investigación de GSK belantamab mafodotin en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Según una actualización a los 13 meses del estudio DREAMM-2, la mediana de la supervivencia global fue de 14,9 meses y la mediana de la duración de la respuesta fue de 11 meses con belantamab mafodotin en monoterapia con una dosis de 2,5 mg/kg. Los resultados iniciales del estudio DREAMM-6 demuestran que belantamab mafodotin en combinación con bortezomib y dexametasona dio lugar a una tasa de respuesta global del 78%. La seguridad y la tolerabilidad de belantamab mafodotin fueron coherentes con los datos comunicados previamente.

28/05/2020

Novartis anuncia en la EAN nuevos datos que refuerzan la eficacia y seguridad de ofatumumab en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Recurrente (EMR)

La rápida y sostenida depleción de las células B contribuye a detener la actividad de la enfermedad en pacientes con EMR [1]. En junio de esta año se espera recibir la aprobación regulatoria en Estados Unidos de ofatumumab en EMR.

28/05/2020

La Agencia Europea de Medicamentos acepta la revisión de la solicitud de autorización de comercialización de Astellas para Roxadustat

Solicitud para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica

26/05/2020

TECNOLOGÍA

Profesores del centro de FP “San Juan de Dios” desarrollan aplicaciones para controlar nuestra salud y la actividad física

Estas herramientas son de utilidad para profesionales de la salud y para personas que realizan ejercicio físico. Único proyecto que mide parámetros del movimiento corporal a través del móvil.

29/05/2020

Más de 18.200 pacientes de esclerosis múltiple en España utilizan la app Cleo

Cleo es una aplicación móvil dirigida a mejorar el día a día de los pacientes con esclerosis múltiple (EM), lanzada en 2019 por Biogen en nuestro país.

29/05/2020

FORMACIÓN

La gestión remota, el análisis de datos y las tecnologías de comunicación se posicionan como las grandes vías de colaboración en salud en la era post COVID-19

La IV edición del Workshop #WITSalud recoge que la innovación y la tecnología serán esenciales en entornos colaborativos sanitarios tras la pandemia. El workshop virtual ha contado con más de 1.100 asistentes. WIT Salud es un ejemplo de apuesta por la ciencia, el avance y las oportunidades que brindan las colaboraciones público-privadas

28/05/2020

PATOLOGÍAS

Visibilizar la esclerosis múltiple y apoyar a las personas afectadas, objetivo de la acción en redes sociales con motivo del Día Mundial de la enfermedad

Las personas que quieran participar lanzarán sus mensajes de apoyo y conexión en RRSS junto con una foto que incluya el gesto de manos haciendo “el corazón de la esclerosis múltiple” y el hashtag #ConexionesEM

28/05/2020

Nace una guía inédita de asociaciones de pacientes con esclerosis múltiple

Llamada "Astrolabio EM", ofrece información detallada de más de 80 asociaciones de pacientes de España y cuenta con el aval de las principales agrupaciones de pacientes (AEDEM-COCEMFE y EME). La guía puede descargarse en el enlace situado al final de esta noticia.

28/05/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

Hoy se ha inaugurado desde Sevilla uno de los mayores eventos científicos “virtuales” a nivel internacional

El 42º Congreso Internacional de la Sociedad Europea de la Hernia, tenía prevista su celebración en Barcelona pero tuvo que suspenderse por el estado de alarma.

28/05/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

“Estamos en un momento crucial para la enfermería y ahora más que nunca estamos demostrando nuestra fuerza y el papel tan importante que desempeñamos dentro del sistema sanitario”

Con motivo del Día Europeo de la Enfermería, Natividad Mariscal, coordinadora del Grupo de Trastornos del Movimiento de SEDENE, resalta la labor fundamental de la enfermería

27/05/2020

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Abierta la XXI convocatoria del 'Premio a la Investigación en Dolor' para respaldar la labor científica

Podrán presentar su candidatura los trabajos de carácter independiente, publicados o aceptados para su publicación en revistas científicas desde el 1 de diciembre de 2019 hasta el 30 de noviembre de 2020.

29/05/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los reumatólogos alertan sobre los resultados adversos del tabaco en enfermedades autoinmunes y de huesos

La Sociedad Española de Reumatología lanza una campaña de concienciación con motivo de la celebración del Día Mundial Sin Tabaco, el 31 de mayo.

29/05/2020

La consulta dental, un aliado para abandonar el tabaco en tiempo de coronavirus

SEPA y su Fundación aportan un decálogo de razones que apoyan el papel de la consulta dental en la deshabituación tabáquica y, en general, en la promoción de la salud. Para el equipo de salud bucodental, además de la realización de un correcto diagnóstico y ejecución de los tratamientos orales, es una prioridad conseguir identificar y tratar de interferir positivamente en todos aquellos factores de riesgo modificables.

25/05/2020

PUBLICACIONES

Los resultados finales del estudio PROSPER muestran que XTANDI (enzalutamida) aumenta de forma significativa la supervivencia global en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico

Los resultados se han publicado en el New England Journal of Medicine y se han presentado en el programa científico virtual del Congreso Anual ASCO 2020 de forma simultánea.

29/05/2020

Kisqali® de Novartis demuestra un beneficio en la supervivencia global en cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con hallazgos consistentes en pacientes con enfermedad más agresiva

El análisis de subgrupos demostró que Kisqali más terapia endocrina prolongaba la vida en comparación con la terapia endocrina en pacientes con metástasis hepáticas (mostrando una reducción del ~47% y 37% en el riesgo de muerte en M7 y M3, respectivamente) [1]. Las metástasis viscerales, especialmente las metástasis hepáticas o cerebrales, suelen implicar un mal pronóstico y una enfermedad más agresiva para los pacientes [2,3].

27/05/2020