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Boletín Nº538 - 19 de Mayo de 2020

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Nº538 - 19 de Mayo de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_06/2020 - Forvey 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 4 comprimidos (NR: 65009, CN: 835124)

Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

14/05/2020

Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19

Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina. No es aconsejable por tanto la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente. Se recomienda Informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan. También pueden aparecer trastornos neuropsiquiátricos graves, principalmente al inicio del tratamiento, por lo que se debe extremar la precaución y la vigilancia de cualquier cambio en el comportamiento de los pacientes en tratamiento. (ver al final de la nota esta actualización).

14/05/2020

La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000221414 del producto “Durex Natural Comfort 12 preservativos”. La AEMPS está efectuando la correspondiente investigación. El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación. El material de acondicionamiento y el etiquetado del producto falsificado presentan diferencias con respecto al producto original.

14/05/2020

Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa

Los pacientes tratados con dihidropirimidinas, como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, que tienen deficiencia completa o parcial de la actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), tienen mayor riesgo de reacciones adversas que pueden ser muy graves. Se recomienda realizar pruebas de genotipo y/o fenotipo de deficiencia de DPD en pacientes candidatos al estos tratamientos. La administración de estos fármacos está contraindicada en pacientes con deficiencia completa de DPD. En pacientes con deficiencia parcial de DPD en los que no haya otra alternativa de tratamiento, se recomienda administrar una dosis inicial reducida y monitorizar los niveles de fluorouracilo en la medida de lo posible. Para pacientes tratados con flucitosina, dado que puede no ser factible antes de iniciar el tratamiento, se recomienda hacer pruebas de deficiencia de DPD en caso de toxicidad o sospecha de la misma.

11/05/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

FLUOCINOLONA + CIPROFLOXACINO (S02CA05 ):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Gotas óticas en solución en envase unidosis.

07/05/2020

CEFOXITINA (J01DC01):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Polvo para sol. iny. y para perfusión.

07/05/2020

COVID19

¿Qué mascarillas deben utilizar los adultos y los niños?

Las mascarillas son un elemento importante como medida de prevención de contagio de covid-19. Conocer el tipo adecuado en función de las necesidades es de gran utilidad.

15/05/2020

La Asociación Española de Cirujanos pone en marcha un estudio para conocer la evolución de pacientes operados durante la pandemia

Con este estudio se podrá conocer la evolución y mortalidad de los pacientes con COVID-19 intervenidos quirúrgicamente.

14/05/2020

Las NNTT permiten seguir los tratamientos de desintoxicación, fundamentales en los pacientes con adicciones

La capacidad de adaptación de los profesionales ha conseguido que la falta de recursos no haya sido un problema para continuar con los tratamientos telemáticos. La convivencia con las familias les está permitiendo recuperar el tiempo perdido.

13/05/2020

El 52% de internistas participantes en un sondeo refiere haberse enfrentado a conflictos éticos durante la crisis por el COVID-19

La situación vivida en los hospitales durante la crisis sanitaria del COVID-19 ha afectado directamente al bienestar físico y emocional de los internistas, que han atendido al 80% de pacientes no críticos hospitalizados por coronavirus. El 68,1% de los participantes en este sondeo manifiesta haber sentido “impotencia” y el 67,5% refiere haber tenido episodios de insomnio o haber dormido peor de lo habitual.

13/05/2020

La AEMPS alerta sobre el riesgo de que se puedan ofrecer en el mercado español productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19 que no cumplan con la legislación vigente

Actualmente existen empresas y webs que ofertan productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19, que pueden no cumplir con la legislación.

13/05/2020

Se inicia el primer estudio científico para conocer el impacto del COVID-19 en personas con enfermedad de Parkinson

El estudio se ha puesto en marcha por la Fundación Curemos el Párkinson, junto con la Asociación Párkinson Galicia-Coruña y el Observatorio Párkinson de la Federación Española de Párkinson. Cuenta con el aval científico de la Sociedad Española de Neurología (SEN) y está coordinado por el doctor Diego Santos, neurólogo del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC), secretario del Grupo de Estudio de Trastornos del Movimiento de la SEN y vicepresidente de la Fundación Curemos el Párkinson.

11/05/2020

Enfermería de San Juan de Dios en tiempos de Pandemia

Enhorabuena a toda la enfermería de San Juan de Dios y la Enfermería Española por su gran trabajo en esta pandemia. ¡Habéis salvado muchas vidas!

11/05/2020

TERAPIAS

Shionogi recibe la autorización de comercialización de la Comisión Europea para Fetcroja® (cefiderocol) para el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos gram-negativos aerobios en adultos con opciones terapéuticas limitadas

Es el primer tratamiento que ofrece cobertura frente a todos los patógenos Gram-negativos resistentes a los carbapenémicos considerados prioridad crítica de la OMS: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa y Enterobacterales ^2,3

14/05/2020

El tratamiento CART-T de Janssen JNJ-4528 dirigido contra el BCMA mostró tasas de respuesta tempranas, profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple intensamente pretratados

Los datos de seguimiento a más largo plazo del estudio fase 1b/2 CARTITUDE-1 muestran una tasa de respuesta global del 100 por cien, una tasa de respuesta completa estricta del 86 por ciento con una mediana de seguimiento de 11,5 meses y una supervivencia libre de progresión del 86 por ciento a los nueve meses (1).

14/05/2020

Mejora significativa en la supervivencia global con ERLEADA®▼ (apalutamida) para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico

El análisis final del estudio de fase 3 SPARTAN de Janssen presentado durante el Programa científico virtual de la ASCO sugiere una mejora de 14 meses en comparación con placebo en la mediana de supervivencia global (1).

14/05/2020

Daurismo® (glasdegib) recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda de novo o secundaria, de nuevo diagnóstico, en adultos no candidatos a quimioterapia de inducción estándar

La decisión del CHMP se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 2 BRIGHT 1003.

11/05/2020

El CHMP ha emitido una opinión positiva para la formulación subcutánea de ▼DARZALEX® (daratumumab) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple

Cuando esté aprobada, la formulación subcutánea de daratumumab será el primer anticuerpo monoclonal aprobado en Europa para la administración subcutánea para pacientes con mieloma múltiple.

11/05/2020

TECNOLOGÍA

El hospital Vithas Madrid Arturo Soria instala un purificador de aire que filtra y elimina los virus

El filtrado de aire permite eliminar bacterias y virus, entre ellos, covid-19, incrementando así la seguridad de los profesionales del centro, de los pacientes y de sus acompañantes. Se trata de una iniciativa pionera dentro del ámbito de la sanidad privada, ya que es el único hospital privado del país que cuenta con un equipo de estas características.

13/05/2020

La SEFH presenta su Posicionamiento sobre Telefarmacia como punto de inflexión en el modelo de atención farmacéutica al paciente fuera del hospital

La Sociedad apuesta por 4 ámbitos de actuación: Seguimiento farmacoterapéutico, Información y formación a pacientes y cuidadores, Coordinación con el equipo multidisciplinar y Dispensación y entrega informada

11/05/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

PharmaMar anuncia los abstracts que presentará en el congreso de ASCO 2020

Se celebrará del 29 de mayo al 2 de junio de 2020.

14/05/2020

JORNADAS

La Sociedad Española de Heridas organiza un encuentro con expertos para visibilizar el papel de la enfermera

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declara 2020 el Año Internacional de la Enfermera y la Matrona a través de la campaña NursingNow. En tiempos de COVID-19, estamos utilizando la teleconsulta como medio en la continuidad de cuidados de los pacientes con heridas. Nuestros ojos no solo siguen utilizando el recurso de la observación, como hizo Florence Nightingale en la guerra de Crimea, sino que también se han convertido en la mejor de las sonrisas.

12/05/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los pediatras de Atención Primaria reclaman medios para el seguimiento de los casos de infección por SARS-CoV-2 y destacan la labor de AP durante todo el estado de alarma

La Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) subraya la labor presencial y telemática de los pediatras en los centros de salud para reducir la sobrecarga. Según datos preliminares de una encuesta, cuatro de cada cinco pediatras visitaron niños con sospecha de infección por la COVID-19 durante el mes de marzo sin todos los medios de protección adecuados.

12/05/2020

CIRCULARES

ASEEDAR reivindica la gran labor que desarrollan las enfermeras al cuidado de las personas con dolor en el Día Internacional de la Enfermera

La Asociación Española de Enfermería de Anestesia-Reanimación y Terapia del Dolor (ASEEDAR) elabora un manifiesto este 12 de mayo en el que pone en valor el lugar único que ocupan las enfermeras en el manejo del dolor. Los cuidados centrados en el paciente con dolor tienen reconocidos efectos terapéuticos, entre ellos: la mejora de la confianza, la comunicación, la comprensión, la empatía y el fomento del autocuidado.

13/05/2020

CONVENIOS

PharmaMar y Megapharm firman un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Israel

PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción y venderá el producto a Megapharm para su uso comercial.

11/05/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La consulta dental, un importante bastión sanitario para afrontar la pandemia de coronavirus y sus implicaciones para la salud

La Fundación SEPA y la Sociedad Española de Periodoncia destacan el papel de la clínica dental para reducir el riesgo global de patología sistémica, especialmente en pacientes de edad avanzada, con enfermedades crónicas y/o que hayan padecido la COVID-19

15/05/2020

El reto de la enfermería oncológica, tras la Covid19, es seguir prestando la atención necesaria con una mayor calidad de cuidados, insistiendo en la especialización

Tras la reunión mantenida entre sociedades científicas y la Casa del Rey

14/05/2020

La Medicina de Laboratorio española colabora en la puesta en marcha del laboratorio de un hospital en la República Democrática del Congo

La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio participa en esta iniciativa solidaria becando la estancia de una especialista de Análisis Clínicos.

11/05/2020

FUNDACIONES

Los hospitales Quirónsalud de Sevilla organizan una recogida solidaria para el Banco de Alimentos el 18 y 19 de mayo

La campaña persigue recoger los alimentos no perecederos más necesarios como alimentación infantil, conservas de carne y pescado, aceite o leche semidesnatada. Se recogerán en el mostrador de información, en el caso de Quirónsalud Sagrado Corazón, y en el puesto de seguridad de Urgencias, en Quirónsalud Infanta Luisa.

15/05/2020