Volver a la lista boletines

Boletín Nº535 - 28 de Abril de 2020

http://www.vademecum.es

Nº535 - 28 de Abril de 2020

.

El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19

Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina. No es aconsejable por tanto la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente. Se recomienda Informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.

22/04/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

PATISIR�N (N07XX12):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

21/04/2020

AMINOLEVUL�NICO �CIDO (L01XD04):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Ameluz (ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO)TExtensión de la indicación: Tratamiento de la queratosis actínica de gravedad leve a moderada (grados 1 y 2 de Olsen); y del campo de cancerización en adultos.

20/04/2020

ABIRATERONA (L02BX03):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Se han notificado casos de hipoglucemia cuando abiraterona ha sido administrada en pacientes diabéticos en tratamiento con pioglitazona o repaglinida. Se recomiendan medir los niveles de azúcar frecuentemente en dichos pacientes.

22/04/2020

ALECTINIB (L01ED03):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA Alectinib: perforación gastrointestinal. Se ha identificado un posible aumento de riesgo de perforaciones gastrointestinales tras la administración de alectinib en pacientes con factores de riesgo como historial de diverticulitis, metástasis en el tracto gastrointestinal o en tratamiento concomitante de medicación con riesgo conocido de perforación gastrointestinal. Se recomienda a los profesionales sanitarios valorar la interrupción del tratamiento en pacientes que desarrollen perforación gastrointestinal e informar a los pacientes de los síntomas de las perforaciones gastrointestinales, y que en caso de que los presenten, consulten rápidamente a su médico

22/04/2020

INGENOL MEBUTATO (D06BX02):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Diversos estudios clínicos, mostraron un mayor número de casos de tumores cutáneos entre los que destacan carcinomas de células basales predominantemente, enfermedad de Bowen, carcinoma de células escamosas en pacientes tratados con ésteres de ingenol con respecto a tratamientos alternativos. En base a estos datos, se ha suspendido la autorización de comercialización del medicamento, como medida de precaución mientras se termina la evaluación europea. Se recomienda a los profes.sanitarios: no iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas. Los pacientes que estén utilizando actualmente el fármaco, deben suspender su aplicación y consultar a su médico. No dispensar prescripciones de ingenol e informar al paciente de que debe acudir a su médico. Informar detalladamente a los pacientes para que permanezcan atentos ante la aparición de nuevas lesiones cutáneas y en tal caso consulten a su médico.

22/04/2020

COVID19

Hay que extremar el control glucémico del paciente hospitalizado por COVID-19 con diabetes

Durante su estancia hospitalaria, este paciente acumula distintos factores que favorecen la existencia de importantes oscilaciones glucémicas. Las personas con diabetes tienen peor evolución de la COVID-19.

24/04/2020

Coronavirus en personas mayores, frágiles y dependientes: manifestaciones clínicamente atípicas y con consecuencias devastadoras

Expertos reunidos en un webinar organizado por SEMERGEN apuntan déficits, retos y soluciones en el manejo de estos pacientes

24/04/2020

Los laboratorios clínicos españoles afrontan una rápida transformación para enfrentarse al COVID-19

La gran mayoría de las decisiones clínicas que afectan a los pacientes de esta enfermedad están apoyadas en el laboratorio clínico. Los profesionales especializados en análisis clínicos han tenido que vivir una rápida adaptación en pocas semanas. Pese a la merma que han venido sufriendo los laboratorios españoles en recursos humanos y materiales, estos han mostrado una notable resiliencia.

24/04/2020

Vithas pone en marcha diversas acciones para combatir el aislamiento de los pacientes ingresados por Covid-19

Acceso a libros donados por personal del hospital, cuadernillos de pasatiempos, mandalas para colorear, prensa, cartas y dibujos realizados por niños para infundir ánimo son algunas de las iniciativas para combatir el aislamiento.

24/04/2020

Quirónsalud Infanta Luisa extrema sus medidas de seguridad para la protección de los pacientes con tratamientos de radioterapia

Se han cambiado el sistema de citas y los esquemas de tratamiento con dosis concentradas en un menor número de sesiones para evitar desplazamientos.

23/04/2020

La Asociación Española de Cirujanos elabora documentos con recomendaciones para la vuelta a la normalidad en los servicios de cirugía general

La AEC establece protocolos diferenciados para cinco fases / escenarios de desescalada de los servicios de cirugía

23/04/2020

¿Existe alguna relación entre la COVID-19 y las enfermedades reumáticas?

La SER pone en marcha una iniciativa para recopilar datos sobre la infección por SARS-Cov-2 en pacientes con enfermedades reumáticas inmunomediadas.

23/04/2020

Alcon ofrece sus plataformas digitales para dar continuidad a las reuniones científicas en tiempos de coronavirus

Alcon ha lanzado el programa formativo MEET IN Webinars con una completa oferta de cursos y seminarios online dirigidos a oftalmólogos adjuntos y residentes, así como otras formaciones dirigidas a optometristas, ópticos, enfermería y personal auxiliar.

23/04/2020

SEMERGEN aporta un decálogo de recomendaciones y necesidades de Atención Primaria para afrontar con garantías el nuevo escenario sanitario que plantea la COVID-19

Es una propuesta que establece los pilares básicos sobre los que se debe asentar el proceso de desescalada en los próximos meses

23/04/2020

Novartis dona su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes graves con COVID-19

Novartis pone a disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), su fármaco oncohematológico ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por COVID-19 que están experimentando tormenta de citoquinas, un tipo de hiperactivación inmune severa que puede provocar complicaciones respiratorias potencialmente mortales. [1-3]

21/04/2020

Un webinar internacional reúne a casi un millar de urólogos de España y 23 países de Latinoamérica para tratar el impacto del Covid-19 sobre las patologías urológicas. La Asociación Española de Urología recomienda la realización del test de PCR a todos los pacientes quirúrgicos

En España se estima en un 12% el porcentaje de población afectada por trastornos urológicos, siendo más predominante a partir de los 65 años. Por ello, los urólogos muestran su preocupación ante la posible comorbilidad de sus pacientes con el Covid-19. En el webinar se ha analizado el protocolo de actuación necesario ante el Covid-19 en los servicios de Urología, especialidad afectada en todos los niveles asistenciales, tanto clínicos como quirúrgicos por esta crisis sanitaria.

21/04/2020

La SEMI lanza un registro clínico sobre COVID-19 en el que ya participan más de 600 investigadores de casi 200 hospitales

Permitirá realizar un amplio estudio observacional y retrospectivo a nivel nacional que orientará a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones sobre el manejo y tratamiento de pacientes COVID-19. Esta iniciativa, abanderada por la SEMI, pone de relieve el rol investigador que están asumiendo los internistas españoles para hacer frente a la actual emergencia de salud pública.

21/04/2020

Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19

La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19. El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos y así evitar cualquier problema de suministro. Las diferentes autoridades han publicado diferentes documentos para resolver dudas y orientar a los TACs en la aplicación de las medidas.

20/04/2020

TERAPIAS

MAVIRET®, el tratamiento de AbbVie para hepatitis C, recibe aprobación para acortar su duración a ocho semanas en más perfiles de pacientes

Tras la aprobación de la Comisión Europea (CE), es la única opción pangenotípica (GT1-6) de 8 semanas de tratamiento para pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) no tratados previamente, sin cirrosis o con cirrosis compensada.

23/04/2020

La Comisión Europea aprueba nintedanib para el tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES)

La aprobación se basa en el estudio SENSCIS®, que muestra que nintedanib enlentece la pérdida de la función pulmonar en personas con EPI asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) [i]

23/04/2020

TECNOLOGÍA

Novartis adquiere Amblyotech incorporando al área de oftalmología una novedosa terapia digital para niños y adultos con ojo vago

Novartis colaborará con Ubisoft y con McGill University en el desarrollo de la plataforma digital de la startup, que combina el uso de tecnologías pasivas y el juego con gafas 3D para entrenar a los dos ojos para que trabajen de forma simultánea, ofreciendo una nueva opción de tratamiento no invasiva

23/04/2020

FORMACIÓN

SEPA y GSK Consumer Healthcare Iberia, una firme alianza para mejorar la formación de los profesionales y la educación de la población en salud bucodental

Un innovador encuentro informativo refuerza su estrecha y fructífera relación

22/04/2020

PATOLOGÍAS

GSK y la Fundación Real Madrid recuerdan la importancia de la prevención en la lucha contra la malaria

La población de medio centenar de países en los que la Fundación tiene proyectos sociodeportivos está expuesta a sufrir esta enfermedad.

24/04/2020

La pandemia de COVID-19 recuerda la importancia de prevenir enfermedades infecciosas como la meningitis

Con motivo del Día Mundial contra la Meningitis, 24 de abril, los afectados reclaman medios para “vencer a la meningitis”, lema de la campaña internacional.

23/04/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El Grupo PharmaMar presenta resultados del primer trimestre de 2020

El Grupo PharmaMar registra un beneficio neto en el primer trimestre de 70,6 millones de euros. Los ingresos por ventas en el primer trimestre del 2020 crecieron un 35% hasta los 24,8 millones de euros.

23/04/2020

CIRCULARES

La AEMPS informa del aplazamiento en la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios

En el día de hoy se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones.

24/04/2020