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Boletín Nº534 - 21 de Abril de 2020

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Nº534 - 21 de Abril de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DARUNAVIR Y COBICISTAT (J05AR14):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Rezolsta está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes (de 12 o más años de edad, y al menos 40 kg de peso). El análisis genotípico debe guiar el uso de Rezolsta.

15/04/2020

MOXIFLOXACINO (J01MA14):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Moxifloxacino: reacciones adversas cutáneas graves, pancitopenia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, coma hipoglucémico, delirio y rabdomiólisis. Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, que pueden poner en peligro la vida o incluso ser mortales (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y pustulosis exantemática generalizada aguda). Se recomienda a los profesionales sanitarios una estrecha monitorización de los pacientes, informarlos de los signos y síntomas de las reacciones cutáneas graves. Si aparecen, interrumpir inmediatamente el tratamiento y considerar uno alternativo. No reiniciar el tratamiento si el paciente desarrolla alguna de estas reacciones. Además, se han identificado pancitopenia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, coma hipoglucémico, delirio y rabdomiólisis.

15/04/2020

GALSULFASA (A16AB08):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: riesgo de insuficiencia cardiorrespiratoria aguda y reacciones inmunitaria.

14/04/2020

LUTECIO (177Lu) OXODOTREOTIDA (V10XX04):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: síndrome de lisis tumoral.

14/04/2020

GALIO (68GA) EDOTREOTIDA (V09IX09):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: nuevas reacciones adversas: dolor en la zona de inyección.

14/04/2020

IOBITRIDOL (V08AB11):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: reacciones adversas cutáneas graves, bradicardia.

14/04/2020

COVID19

FEDE y SED aclaran las dudas ante la vuelta a la actividad laboral si se tiene diabetes

Comunicado de la Federación Española de Diabetes y la Sociedad Española de Diabetes tras la publicación de la Guía de Buenas Prácticas en Centros de Trabajo del Ministerio de Sanidad

17/04/2020

La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro extraordinario con los 22 países iberoamericanos para impulsar la colaboración internacional contra la COVID-19

La AEMPS y la Red EAMI han convocado con el apoyo de la SEGIB un encuentro extraordinario con las Autoridades en Medicamentos de los 22 países iberoamericanos. Se llevó a cabo un análisis de la situación actual en la región y un intercambio de experiencias para la gestión de la COVID-19.

17/04/2020

El 13,1% de internistas participantes en una encuesta de SEMI refiere haber dado positivo en el test del COVID-19

La “Pregunta SEMI del mes” de abril, un sondeo mensual que la SEMI efectúa entre sus socios, ha contado con la participación de 1.321 internistas y revela que 13 de cada 100 profesionales (13,1%) han referido haber dado positivo en el test del Coronavirus.

17/04/2020

Asma y EPOC: comorbilidades infrecuentes pero con un diferente impacto en pacientes hospitalizados por COVID-19

Un webinar organizado por SEMERGEN, en su plataforma SEMERGENVIVO, revela los últimos avances sobre la COVID-19 y el manejo de los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas . Los pacientes con asma y EPOC no tienen un mayor riesgo de infectarse por el virus SARS-CoV-2 y, si tienen controlada su enfermedad respiratoria de base, deben continuar con el tratamiento recomendando por su médico.

17/04/2020

La AEMPS ha participado en 2 workshops internacionales para potenciar el desarrollo de tratamientos y vacunas contra COVID-19

Se han celebrado dos workshops regulatorios virtuales sobre COVID19 en el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés). Ambos encuentros han permitido un acercamiento entre agencias reguladoras de medicamentos y delegados de diversos países de todo el mundo, así como expertos de la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Europea. Los expertos incidieron en la necesidad de compromiso, cooperación y mejora en el intercambio de información relativa a la investigación y desarrollo de tratamientos y vacunas contra COVID-19 y la recogida de datos a tiempo real para generar evidencia.

16/04/2020

Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2

Tocilizumab: Se ha modificado la pauta propuesta. Excepcionalmente, se puede valorar una segunda infusión a las 12 horas desde la primera infusión en aquellos pacientes que experimenten un repunte de los parámetros analíticos tras una primera respuesta favorable. Dado que el número de moléculas con las que potencialmente se puede tratar de inhibir la cascada inflamatoria que produce el virus en el pulmón se está incrementando, tanto en ensayos clínicos como en su disponibilidad como uso compasivo. Se ha cambiado la recomendación de uso de tocilizumab. En la medida de lo posible, el tratamiento con este medicamento se puede adelantar a aquellas fases de la enfermedad en las que resulta más probable que frenar la cascada inflamatoria tenga un efecto sobre la necesidad de ventilación. Hidroxicloroquina/cloroquina: La pauta recomendada sigue siendo 5 días, pero se contempla la posibilidad de ampliar hasta un máximo de 10 días, según la gravedad del paciente. Se han incorporado los criterios de acceso a través de uso compasivo e información relevante de otras dos moléculas: Ruxolitinib y Siltuximab.

16/04/2020

COVID-19: Boehringer Ingelheim intensifica su esfuerzo con el Programa de Apoyo Global

El fondo global de Boehringer Ingelheim para proporcionar ayuda a nivel local aumentó hasta los 5,8 millones de euros. Más de 100 científicos y 11 000 horas de laboratorio dedicados a la investigación sobre COVID-19 en consorcios internacionales, y está prevista su expansión.

16/04/2020

Comunicado de la Sociedad Española de Inmunología, actualizando sus reclamaciones, demandas y recomendaciones ante la COVID-19

Recomienda estudiar la respuesta inmunitaria generada en los pacientes que han superado la enfermedad, en residencias de ancianos, cuidadores y en los profesionales sanitarios

16/04/2020

Medicina Interna, especialidad que trata a alrededor del 80% de pacientes hospitalizados no críticos por COVID-19

Los internistas están vertebrando la asistencia a estos pacientes, dando una respuesta integral y coordinada a cada caso, junto a otros especialistas y niveles asistenciales. La polivalencia y visión global de los internistas son determinantes para dar un enfoque integral a la patología, inicialmente desde una óptica virológica, pero también ahora inmunológica y multisistémica.

16/04/2020

Diez consejos saludables para pacientes reumáticos durante el confinamiento

Decálogo de hábitos saludables para pacientes con enfermedades reumáticas ante el confinamiento por la COVID-19

16/04/2020

ALFASIGMA al lado de los profesionales sanitarios, y pacientes, en la lucha contra el COVID-19

ALFASIGMA, con MEPENTOL & MEPENTOL LECHE, pone a disposición tres infografías para la prevención y el tratamiento de lesiones cutáneas

15/04/2020

Sanofi y GSK unen fuerzas en una colaboración sin precedentes para desarrollar una vacuna para luchar frente a la COVID-19

Se espera que la vacuna candidata inicie los ensayos clínicos en la segunda mitad del 2020 y, si todo va bien, esté disponible en la segunda mitad del 2021.

14/04/2020

Vademecum quiere invitarle a participar en una breve encuesta sobre cómo ha cambiado el acceso a la información médica desde el comienzo de la pandemia COVID-19

¿Cómo accede usted a la información médica desde el inicio de la pandemia?

13/04/2020

La AEMPS informa sobre las medidas incluidas en la Orden SND/321/2020 de uso de bioetanol en la fabricación de ciertas soluciones y geles hidroalcohólicos y su posterior actualización

La Orden SND/ 321/ 2020, de 3 de abril de 2020, por la que se establecen medidas especiales para el uso de bioetanol en la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para la desinfección de manos clasificados como biocidas TP1. La resolución del 9 de abril de 2020, de la AEMPS actualiza el anexo de dicha Orden. Estas normas establecen las especificaciones que debe cumplir el bioetanol para su uso en los citados productos biocidas. Responde a la necesidad de disponer de materia prima suficiente para producir soluciones y geles hidroalcohólicos debido a la crisis sanitaria actual.

13/04/2020

TERAPIAS

Bavencio® (avelumab) recibe la designación de terapia innovadora por la FDA para el tratamiento de mantenimiento en primera línea del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico

La designación de terapia innovadora se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase III JAVELIN Bladder 100.

17/04/2020

FORMACIÓN

Frontline ofrece de forma gratuita la plataforma formativa “Profesionales de la mascota”

Boehringer Ingelheim refuerza su compromiso por hacer crecer el negocio de los profesionales del sector de la salud y cuidados de la mascota, desarrollando iniciativas innovadoras en tiempos difíciles

16/04/2020

La SEFH y la Conferencia de Decanos de Farmacia firman un convenio para facilitar la formación de estudiantes de “prácticas tuteladas en Servicios de Farmacia Hospitalaria”

La plataforma de formación de la SEFH ofrece 8 de cursos prácticos con el fin de que los estudiantes puedan completar su formación tras la cancelación de las prácticas tuteladas

15/04/2020

La Fundación AstraZeneca inicia un ciclo de formaciones digitales para pacientes sobre el COVID-19

Los webinars servirán para resolver las dudas de pacientes sobre el COVID-19 y enfermedades como el cáncer de pulmón, el cáncer de ovario, el asma, la EPOC y la diabetes y estarán impartidos por profesionales sanitarios de dichas patologías

15/04/2020

El Grupo HLA imparte las clases de preparación al parto de forma telemática

HLA pone en marcha distintas herramientas para dar seguimiento a futuras mamás que han tenido que interrumpir la preparación para la llegada de sus bebés por la crisis del coronavirus. A través de videotutoriales, protocolos y llamadas telefónicas, las matronas del grupo siguen dando asistencia a embarazadas.

14/04/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Menarini dona 17.000 test de diagnóstico rápido frente a la COVID-19

La donación se ha realizado al Ministerio de Sanidad, a través de Menarini Diagnostics

15/04/2020

Pfizer avanza en múltiples frentes contra COVID-19

Llega a un acuerdo de colaboración con BioNTech para desarrollar conjuntamente la posible vacuna contra COVID-19.

13/04/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

La SEFH pone en marcha su 'Fondo solidario' para colaborar en las necesidades de los Servicios de Farmacia Hospitalaria relacionadas con COVID-19

La coordinación de la ayuda, a cargo del personal de la Sociedad, ha conseguido dar respuesta rápida a necesidades relativas al acondicionamiento de solución hidroalcohólica, mamparas de protección, neveras, material tecnológico para el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes, o acercar la medicación al paciente, entre otros.

14/04/2020

PUBLICACIONES

40.300 pacientes firman un manifiesto por una medicina más humana que mira a los ojos y escucha

Con motivo del Día Europeo de los Derechos de los Pacientes, BOIRON publica un manifiesto que avala la libertad de elección de los pacientes y la libertad de prescripción médica.

18/04/2020

PRODUCTOS SANITARIOS: FALSIFICADOS

La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto Uni-Gold™ HIV en América del Sur y en África

Se han detectado unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana “Uni-Gold™ HIV” de la empresa Trinity Biotech plc. La distribución se ha realizado en Guyana y Kenia, de acuerdo a datos facilitados por la OMS. El producto no se comercializa legalmente en España pero no se puede descartar que los productos falsificados se introduzcan a través de distribuidores no autorizados o a través de internet.

13/04/2020