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Boletín Nº513 - 11 de noviembre de 2019

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Nº513 - 11 de noviembre de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Información sobre las restricciones en la disponibilidad de Caverject

La AEMPS informa sobre las restricciones fijadas en el suministro de Caverject 20 microgramos ante la existencia de unidades limitadas en el mercado del medicamento.

08/11/2019

Corrección Alerta Farmacéutica R_48/2019

Error en la fecha de caducidad del lote 6087461 del medicamento MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg (NR: 57084, CN: 700573) objeto de la retirada R_ 48/2019

08/11/2019

Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica

La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica

06/11/2019

Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso

El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente. Se recomienda: - Tofacitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso, independiente de la indicación terapéutica. - En los pacientes mayores de 65 años, el tratamiento con tofacitinib debe emplearse únicamente cuando no haya otra alternativa terapéutica. - En pacientes con colitis ulcerosa: 1) No utilizar la pauta posológica de 10mg dos veces al día si existen factores de riesgo de tromboembolismo venoso, excepto que no pueda utilizarse otra alternativa. 2) En caso de no existir factores de riesgo de tromboembolismo venoso, la pauta posológica de 10 mg dos veces al día se podría considerar en caso de empeoramiento o reducción de la respuesta con dosis menores. 3) En cualquier caso, se recomienda utilizar la pauta de 10 mg dos veces al día durante el menor tiempo posible. - Se recuerda que en pacientes con artritis reumatoide o artritis psoriásica no debe excederse la dosis de 5 mg dos veces al día.

05/11/2019

Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso: recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)

Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las que su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de comenzar el tratamiento hasta al menos 48 meses tras su finalización.

05/11/2019

TERAPIAS

Dos estudios económicos demuestran que la triple terapia una vez al día en un mismo dispositivo de inhalación para pacientes con epoc es más eficiente que las terapias duales

En pacientes sintomáticos y con agudizaciones, “la triple terapia ha demostrado reducir hospitalizaciones, mejorar la calidad de vida e incluso la supervivencia”, afirma el Dr. Juan José Soler, uno de los autores de los trabajos.

06/11/2019

Novartis presenta Aimovig®, un tratamiento preventivo de la migraña con el que, a largo plazo, 1 de cada 3 pacientes queda libre de enfermedad

Aimovig® (erenumab) es el único anticuerpo monoclonal 100% humano, específicamente diseñado para prevenir la migraña al bloquear el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP-R). El ensayo clínico en pacientes con migraña episódica a largo plazo con Aimovig® muestra que el tratamiento ha conseguido que 1 de cada 3 pacientes quede libre de enfermedad (100% de tasa de respuesta) en el último mes después de 4,5 años de tratamiento en la fase abierta de extensión.

06/11/2019

Una vacuna experimental de GSK demuestra un nivel de protección mantenido frente a la tuberculosis pulmonar activa

Es el resultado del análisis final de un estudio de fase IIb publicado en la revista New England Journal of Medicine y presentado en la 50ª Conferencia Mundial sobre Salud Pulmonar. Los resultados finales confirman el nivel de eficacia de esta vacuna innovadora frente a la tuberculosis, así como un perfil de seguridad aceptable en un ensayo clínico de tres años de duración realizado en regiones del África Subsahariana.

05/11/2019

La Comisión Europea aprueba XOSPATA™ (gilteritinib) de Astellas como monoterapia para pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria con mutación de FLT3

La aprobación se produce después de una evaluación acelerada y de su designación como medicamento huérfano por la Agencia Europea de Medicamentos.

05/11/2019

Johnson & Johnson anuncia la donación de hasta 500.000 dosis de la vacuna experimental de Janssen contra el ébola en respaldo a la respuesta al brote existente en la República Democrática del Congo (RDC)

El gobierno de la RDC apoya el uso de la vacuna de Janssen como parte de la respuesta ampliada de salud pública frente al brote de ébola ocurrido en el país, el segundo peor registrado

05/11/2019

PharmaMar ha presentado en ESGO datos de Yondelis® en cáncer de ovario

El objetivo principal de este estudio consiste en evaluar el uso de trabectedina con doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) en la práctica clínica habitual en mujeres adultas con cáncer de ovario recurrente sensible al platino. La Supervivencia Libre de Progresión (PFS) fue de 11,4 meses, frente a los 9,2 meses obtenidos en el ensayo de registro OVA-301.

04/11/2019

La investigación de nuevos tratamientos para la artritis da un salto importante en 2019

A lo largo de este año han aparecido nuevos tratamientos, algunos de los cuales ya han sido aprobados para su uso en Europa. Además, se ha avanzado significativamente en el conocimiento fisiopatológico de la enfermedad, lo que ha permitido el desarrollo de nuevas dianas terapéuticas.

04/11/2019

Cosentyx® de Novartis demuestra resultados alentadores en comparación con Humira® en el primer ensayo comparativo directo en artritis psoriásica

Cosentyx casi alcanzó la significación estadística para la superioridad en ACR 20, objetivo principal del ensayo EXCEED, al tiempo que mostró resultados numéricamente más elevados en comparación con Humira®. Se observaron ventajas estadísticamente significativas de Cosentyx versus Humira®* en los objetivos primarios específicos de la artritis psoriásica (APs) en un análisis de sensibilidad preespecificado.

04/11/2019

Imfinzi (durvalumab) y la combinación de durvalumab más tremelimumab, ambos en combinación con quimioterapia retrasaron la progresión del cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV como tratamiento de 1ª línea en el ensayo Fase III POSEIDON

En el estudio POSEIDON se incluyeron pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tanto escamoso como no escamoso con una amplia variedad de opciones de quimioterapia estándar.

04/11/2019

Emgality® (galcanezumab), de Lilly, a disposición de profesionales y pacientes en España para la prevención de las migrañas

Este fármaco biológico e innovador ha demostrado rapidez sostenida desde la primera semana. Su novedoso mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la acción del péptido CGRP (proteína relacionada con el gen de la calcitonina), asociado a la aparición y mantenimiento de los episodios de migraña.

04/11/2019

TECNOLOGÍA

Cerca de 110.000 usuarios en Sevilla utilizan ya Mi Quirónsalud para consultas de informes y citas online

Crecen un 23,18% las citas "online" en Quirónsalud Infanta Luisa y Sagrado Corazón en el último año

08/11/2019

Pacientes europeos analizan con expertos en salud digital cómo optimizar la aplicación de las nuevas tecnologías a la atención sanitaria

Más de 300 organizaciones de pacientes de toda Europa junto con expertos en salud digital han participado en la la cuarta edición del European Patient Innovation Summit (EPIS), una iniciativa promovida y patrocinada por Novartis

07/11/2019

La prueba de ADN libre circulante (ADNlc) permite realizar pruebas cada vez más precisas en etapas tempranas del embarazo, pero requiere la actualización profesional

Estas pruebas no invasivas se usan para el cribado de alteraciones como el síndrome de Down y han reducido la necesidad de realizar amniocentesis, pero no sustituyen a las pruebas diagnósticas

06/11/2019

La resonancia magnética nuclear (RMN) tiene un gran valor para el diagnóstico diferencial en la Espondiloartritis

AbbVie ha organizado, en el marco del VIII Simposio de Espondiloartritis de la Sociedad Española de Reumatología (SER) de Vitoria, un simposio satélite sobre el valor de la RMNLAB. El retraso en el diagnóstico impide el tratamiento en fases iniciales, lo que agrava la enfermedad y hace que aumente el daño estructural y la pérdida de movilidad.

04/11/2019

FORMACIÓN

Especialistas en pediatría hospitalaria se reunieron en Mérida para realizar una revisión del abordaje de sus pacientes y analizar la evidencia científica sobre su impacto

Los profesionales pusieron el foco en el transporte neonatal, el cual supone un riesgo añadido y, por ello, es fundamental “cuidar el proceso de transporte, de principio a fin, diseñando un modelo adecuado a cada región que dé cobertura a todo el territorio y tenga en cuenta todos los factores que aportan”, afirma la doctora Itziar Marsinyach, de la Unidad de Neonatología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid

07/11/2019

PATOLOGÍAS

Expertos abogan por aumentar las coberturas vacunales en gripe y neumonía y mejorar las estrategias de vacunación para garantizar la mejor protección de la población

La neumonía es la enfermedad infecciosa prevenible por vacunación que causa un mayor número de muertes en el mundo y, en España, el número de muertes en 2017 fue de más de 10.000 personas, según el INE

06/11/2019

CONGRESOS / FORMACIÓN

La Asociación Española de Cirujanos cierra con éxito la XXII Reunión Nacional de Cirugía

Más de 1.000 cirujanos se reunieron en Santander para analizar las nuevas técnicas que permiten aumentar la seguridad y el bienestar de los pacientes y, a la vez, disminuir la infección y los costes sanitarios, entre otros temas.

08/11/2019

La irrupción del 5G en el sector salud permitirá cirugías oculares a distancia

Alcon lanza el programa formativo ?Digital Brunch? para fomentar la cultura digital entre sus empleados y contarán con empresas invitadas y entidades especializadas en el sector digital y tecnológico que compartirán su conocimiento y experiencia. El primer colaborador ha sido Mobile World Capital Barcelona, una iniciativa que impulsa el desarrollo digital de la sociedad y ayuda a mejorar la vida de las personas a nivel global, que ha abordado el presente y futuro del 5G y sus efectos en empresas y personas.

05/11/2019

Campus Horizon lanza su segunda edición de las titulaciones de Experto en el ámbito de la inmuno-oncología

Las 10 titulaciones de Experto en el ámbito de la inmuno-oncología formaron a 23 expertos en la anterior edición.

05/11/2019

JORNADAS

PharmaMar participará en el “Solebury Trout KOL Day” en Nueva York el 15 de noviembre

El encuentro está dirigido a analistas e inversores y contará con expertos en varios campos. La compañía presentará la solicitud de registro de lurbinectedina en la FDA bajo la regulación de “accelerated approval” para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea durante el cuarto trimestre de 2019.

07/11/2019

Científicos de distintas disciplinas llaman al Gobierno a la acción frente al cambio climático, salud y despoblación rural

La Conferencia Ciencia y Sociedad busca dar respuestas a la sociedad sobre las revoluciones tecnológicas y ofrecer soluciones para establecer medidas de carácter urgente para cumplir con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030.

05/11/2019

El empoderamiento de los pacientes de párkinson es esencial para desarrollar competencias que ayuden a afrontar su enfermedad y mejorar su calidad de vida

La Asociación Párkinson Valencia junto con el Centro de Salud de Llíria impartirá el próximo miércoles 27 de noviembre una jornada sobre la enfermedad de Parkinson para facilitar el conocimiento de la enfermedad entre la población implicada, aspectos básicos en el medio rural y establecer redes de trabajo y comunicación entre los agentes implicados en la enfermedad. Se estima que la enfermedad de Parkinson afecta a más de 160.000 personas en España, 23.000 en la Comunidad Valenciana, de las cuales, un 37% presenta la enfermedad en estadio avanzado[i].

04/11/2019

ASOCIACIONES MÉDICAS

El Dr. Juan Carlos Puyana nombrado Miembro de Honor de la Asociación Española de Cirujanos

Además, se ha celebrado la Ceremonia de Apertura, que ha contado con la presencia de la alcaldesa de Santander y el consejero de Sanidad del Gobierno de Cantabria, y se han entregado las becas 2019 de la AEC

06/11/2019

Pacientes y sociedades científicas se unen, bajo el paraguas de la Sociedad Española de Medicina Interna, para transformar el modelo asistencial

La Sociedad Española de Medicina Interna ha creado grupos de trabajo multidisciplinares con sociedades científicas y asociaciones de pacientes para mejorar la atención al paciente agudo y crónico dentro del proyecto del Hospital del Futuro. Gestión por procesos, la creación de redes asistenciales, continuidad asistencial entre unidades y entre niveles y garantizar la calidad de la atención las 24 horas del día, todos los días de la semana son algunas de las propuestas para mejorar la atención al paciente aguda y críticamente enfermo.

05/11/2019

Los pediatras de Atención Primaria defienden su papel en el Programa de Salud Infantil, que incluye medidas de prevención y detección precoz de enfermedades

Ante las declaraciones del Consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, que aseguró que “no se puede tener pediatras viendo a niños sanos”, las dos sociedades defienden la necesidad de mantener este programa, que ocupa alrededor del 15% de su actividad asistencial.

04/11/2019

Más cerca de la vacuna universal contra la gripe

Una vacuna universal servirá para prevenir cualquier tipo de infección gripal y mejorar la dependencia anual de la vacunación. Expertos en Microbiología han analizado las diferentes plataformas diagnosticas que permiten identificar al virus responsable de la gripe con mayor rapidez y precisión.

04/11/2019

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

ADHEFAR apuesta por la mejora de la adherencia con una jornada conjunta con los GT de crónicos, oncología, psiquiatría, inmunomediadas y VIH

El Grupo de Adherencia de la SEFH (ADHEFAR) organiza la jornada con un formato innovador que fomenta la participación analizando casos clínicos sobre patologías en las que el enfoque de la adherencia tiene características singulares. La falta de adherencia tiene consecuencias clínicas, económicas y sociales importantes, en este sentido la OMS sitúa la tasa de adherencia en tratamientos crónicos en torno al 50%.

06/11/2019

PUBLICACIONES

Averiguar la persistencia, el coste medio y la efectividad de dulaglutida y otros tratamientos antidiabéticos de la misma familia, objetivos del estudio presentado por Lilly en ISPOR

En relación a la efectividad del fármaco por la capacidad de reducir la hemoglobina glicosilada (HbA1c), los pacientes iniciando dulaglutida mostraron la mayor reducción entre los fármacos estudiados

06/11/2019

ASOCIACIONES DE PACIENTES

La FNETH inicia una campaña informativa dirigida a dar soporte a las personas recién diagnosticadas por hepatitis C

En España, según los datos de la Encuesta Nacional de Seroprevalencia realizada por el Ministerio de Sanidad, habría en torno a 70.000 personas con infección activa por el virus de la hepatitis C.

07/11/2019

FUNDACIONES

La Alianza por la Diabetes y Chicote organizan el primer Food Market para personas con diabetes tipo 2

El Food Market tendrá lugar el 8 y el 9 de noviembre en la Plaça Virrei Amat de Barcelona. Las food trucks ofrecerán en exclusiva comida cardiosaludable adecuada para personas con diabetes tipo 2. La iniciativa tiene como objetivo concienciar sobre hábitos de vida saludables, así como advertir de los problemas de corazón asociados a la diabetes tipo 2

05/11/2019

Fundación SOLTI celebra en el CNIO una nueva sesión de sus talleres de formación para pacientes

El objetivo de estos talleres es formar a mujeres y hombres con cáncer de mama en los últimos avances en la enfermedad. La Medicina de Precisión, que permite individualizar los tratamientos, es uno de los temas que más dudas genera en los pacientes y ha centrado una de las sesiones

04/11/2019