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Boletín Nº512 - 4 de noviembre de 2019

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Nº512 - 4 de noviembre de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_48/2019 - Mitomycin-C 10 mg polvo para solución inyectable 1 vial de 10 mg y Mitomycin-C 40 mg polvo para solución inyectable 1 vial

Incidencias en el proceso de fabricación del principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

31/10/2019

Corrección Alerta Farmacéutica R_46/2019

Error en la fecha de caducidad en el lote de V0047C2A del medicamento EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml ( NR: 80149, CN: 707627).

31/10/2019

Alerta Farmacéutica R_47/2019 - Retirada de lotes de varias presentaciones de NuTRIflex Omega

Posible desviación de especificaciones (valor de pH, coloración, calidad de la emulsión). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes enumerados en el Anexo I, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

31/10/2019

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ECULIZUMAB (L04AA25):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMO) en pacientes con resultado positivo a anticuerpos anti-aquaporina-4 (AQP4) y en recaída de la enfermedad

23/10/2019

SEVEL�MERO (V03AE02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Sevelámero: alteraciones gastrointestinales inflamatorias

24/10/2019

LETROZOL (L02BG04):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Letrozol: tendinitis y rotura tendinosa

24/10/2019

AFLIBERCEPT (L01XX44):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (axitinib, lenvatinib, sunitinib, aflibercept, bevacizumab, cabozantinib, nindetanib, pazopanib, ramucirumab, re-gorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib): aneurismas y disecciones arteriales.

24/10/2019

TIVOZANIB (L01EK03):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (axitinib, lenvatinib, su-nitinib, aflibercept, bevacizumab, cabozantinib, nindetanib, pazopanib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib): aneurismas y disecciones arteriales.

24/10/2019

AXITINIB (L01EK01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (axitinib, lenvatinib, su-nitinib, aflibercept, bevacizumab, cabozantinib, nindetanib, pazopanib, ramucirumab, re-gorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib): aneurismas y disecciones arteriales.

24/10/2019

TERAPIAS

MD Anderson Madrid ofrece un sistema pionero en España de braquiterapia de alta tasa de dosis guiada por imagen

Entre un 10-15% de los pacientes oncológicos, la mayoría de ellos con tumores ginecológicos (cérvix y endometrio), son candidatos a esta técnica. Gracias a esta tecnología, es posible realizar un tratamiento mucho más preciso y, por tanto, menos agresivo y con menos efectos secundarios. Este novedoso sistema es uno de los pocos que existe en Europa, por lo que también es una tecnología pionera en el continente.

30/10/2019

El CHMP emite un dictamen favorable sobre el uso ampliado de Darzalex®▼(daratumumab) de Janssen para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no aptos para un trasplante

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado ampliar la autorización de comercialización existente de Darzalex® (daratumumab).

30/10/2019

La Comisión Europea aprueba Bavencio® (avelumab) en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales avanzado

La aprobación de la UE se basa en los resultados del ensayo JAVELIN Renal 101 que demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión con avelumab en combinación con axitinib, en comparación con sunitinib

30/10/2019

Janssen solicita a la EMA la ampliación del uso de ▼TREMFYA® (guselkumab) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa

Si se aprueba, guselkumab sería el primer inhibidor de la subunidad p19 de la IL-23 para este tipo de pacientes en la Unión Europea.

28/10/2019

TECNOLOGÍA

El porcentaje de éxito de recuperación de los gametos roza el 90-95% tras la preservación de la fertilidad

La congelación de óvulos permite de manera segura preservar la fertilidad de la mujer en un momento óptimo para usarlos en un futuro.

01/11/2019

De la materia prima a tu botiquín: 9 fases para producir un medicamento

Farmasierra organiza una visita a su planta de producción de San Sebastián de Los Reyes, que acaba de ser certificada por la FDA por sus buenas prácticas de fabricación, para mostrar cómo se fabrican los medicamentos y la importancia de los sistemas de calidad.

29/10/2019

PATOLOGÍAS

El Hospital Universitario Virgen del Rocío acoge la campaña 'Una realidad desconocida' para concienciar sobre el cáncer de mama metastásico

El mes de octubre es el mes de la sensibilización sobre el cáncer de mama, una patología que causa 6.400[3] muertes al año y que aproximadamente en el 30% de los casos diagnosticados en un estadio precoz evolucionará a metastásico[1].

29/10/2019

CONGRESOS / FORMACIÓN

AbbVie comparte las últimas novedades en torno al abordaje de la Leucemia Linfocítica Crónica y la Leucemia Mieloide Aguda

Más de cien hematólogos participaron en el simposio “Leucemia Linfocítica Crónica y Leucemia Mieloide Aguda: el futuro ya es presente” organizado por AbbVie, en el marco del LXI Congreso Nacional de la SEHH. “Las terapias dirigidas han cambiado la manera de abordar la LLC y han permitido contar con más alternativas para los pacientes”.

31/10/2019

Pamplona será sede en 2020 de la décima edición del congreso biotecnológico BioSpain

La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha elegido la capital navarra para celebrar la décima edición del evento que tendrá lugar del 29 de septiembre al 1 de octubre.

29/10/2019

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sandoz impulsa la formación y apuesta por la digitalización en la farmacia

andoz colabora con el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Huelva, en la puesta en marcha de la sexta edición de Farmaonuba 2019, para ofrecer a sus colegiados formación e información de máxima calidad. El actual contexto sociosanitario demanda la intervención del farmacéutico como actor sanitario en primera línea con los pacientes, porque puede contribuir activamente en la mejora del seguimiento terapéutico.

30/10/2019

Nucala llega a España para el tratamiento de niños con asma grave eosinofílica a partir de 6 años

Es el primer tratamiento biológico anti-IL5 aprobado en Europa para pacientes pediátricos con asma grave eosinofílica. Recientemente Nucala ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para dos nuevos dispositivos de administración que permitirán la administración domiciliaria llevada a cabo por el propio paciente.

28/10/2019

JORNADAS

Los pediatras señalan la falta de información como primera causa de no vacunación

Andalucía fue la segunda Comunidad Autónoma con más casos de meningococo B en la temporada pasada [1]

28/10/2019

ASOCIACIONES MÉDICAS

Internistas apuntan a un cambio de percepción social sobre la eutanasia en España

La pregunta SEMI del mes arroja los resultados de la pregunta, ¿crees que es necesario regular la eutanasia en España? con un 83% a favor y un 17% en contra

31/10/2019

Más de 1.000 cirujanos debaten en Santander sobre cirugía robótica, rehabilitación precoz o últimas novedades sobre el cáncer, entre otros temas de gran actualidad

Nuevas técnicas que permiten aumentar la seguridad y el bienestar de los pacientes y a la vez disminuir la infección y los costes sanitarios

31/10/2019

PUBLICACIONES

Congreso de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia. Presentados por primera vez en nuestro país los resultados del estudio PROTECT VIII

Los resultados de este estudio1 dieron lugar a la aprobación de Jivi® (damoctocog alfa pegol). El régimen profiláctico recomendado es la administración cada cinco días, pero también se puede administrar cada 7 días o dos veces por semana en función de las características clínicas del paciente.

30/10/2019

Un panel de 26 expertos analiza los tratamientos disponibles tras la inmunoterapia en cáncer de pulmón avanzado

El consenso ayuda a definir las secuencias de tratamiento en adenocarcinoma pulmonar avanzado, el tipo de cáncer de pulmón más común. El documento ofrece respuestas en un nuevo escenario clínico que incorpora la inmunoterapia con o sin quimioterapia como tratamiento de primera línea.

28/10/2019

Brilique (ticagrelor) en monoterapia redujo el riesgo de sangrado en pacientes con alto riesgo de hemorragia tras una ICP frente a la terapia antiplaquetaria dual en el ensayo TWILIGHT

Se alcanzó el objetivo secundario de no inferioridad para el riesgo de una combinación de infarto de miocardio, muerte o accidente cerebrovascular

28/10/2019

FUNDACIONES

Fundación SOLTI celebra en el CNIO una nueva sesión de sus talleres de formación para pacientes

El objetivo de estos talleres es formar a mujeres y hombres con cáncer de mama en los últimos avances en la enfermedad

31/10/2019

Los empleados de Astellas demuestran su compromiso con la inclusión social y la biodiversidad de las ciudades en el Changing Tomorrow Day

Madrid, Santiago de Compostela y Sevilla son las ciudades que acogieron cinco proyectos de voluntariado corporativo, con los que los trabajadores cambiaron un día de trabajo por un día de acción social en sus comunidades.

29/10/2019