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Boletín Nº505 - 16 de septiembre de 2019

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Nº505 - 16 de septiembre de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

Se ha confirmado en este producto la presencia de sildenafilo y tadalafilo, inhibidores de PDE-5.

13/09/2019

Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas

La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano. El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los medicamentos que contienen ranitidina. El segundo procedimiento iniciado se orienta a elaborar unas directrices que eviten la presencia de estas impurezas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Se informa a profesionales de la salud y pacientes que actualmente no hay justificación para suspender los tratamientos con ranitidina.

13/09/2019

Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras uso durante el primer trimestre de embarazo

Se recuerda a los profesionales sanitarios: no administrar ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre y la necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil que requieran/se encuentren en tratamiento con ondansetrón acerca del riesgo de este tipo de defectos, recomendándoles el uso de medidas anticonceptivas eficaces.

12/09/2019

TERAPIAS

Los nuevos datos de Novartis demuestran que los filamentos neuronales y gliales, biomarcadores de la actividad de la enfermedad, tienen el potencial de ayudar en la toma de decisiones en el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple

Nuevos datos demuestran cómo el uso de dos proteínas derivadas del sistema nervioso central en la sangre como biomarcadores en tiempo real para la EM pueden ayudar en el manejo del tratamiento de la EM ^1,2

13/09/2019

Nucala llega a España para el tratamiento de niños con asma grave eosinofílica a partir de 6 años

El primer tratamiento biológico anti-IL5 aprobado en Europa para pacientes pediátricos con asma grave eosinofílica ha recibido recientemente la autorización de comercialización de la Comisión Europea para dos nuevos dispositivos, que permitirán la administración domiciliaria por el propio paciente.

13/09/2019

Los pacientes con EPOC necesitan inhalar sin esfuerzo

Boehringer Ingelheim crea un dispositivo activo que no requiere de un esfuerzo inspiratorio del paciente para extraer el fármaco.

09/09/2019

AbbVie recibe la aprobación de la FDA de RINVOQ® (upadacitinib), un inhibidor oral de la JAK para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave

Una aprobación respaldada por los datos de eficacia y seguridad de uno de los programas de Fase III más extensos en artritis reumatoide, con aproximadamente 4.400 pacientes evaluados en cinco estudios ^1,7-8

09/09/2019

FORMACIÓN

El 74% de los españoles con catarata consultan al oftalmólogo sobre su tratamiento y 1 de cada 2 busca información en Internet¹

Alcon ha elaborado el estudio`Mucho que ver`para evaluar el conocimiento general de la población sobre la catarata en diferentes países de Europa, el cual revela que el 80% de los españoles mayores de 65 años tiene poco o ningún conocimiento sobre la patología¹

09/09/2019

CONGRESOS / FORMACIÓN

Los datos de Novartis en ECTRIMS destacan el enfoque innovador para reimaginar el cuidado de las personas que viven con esclerosis múltiple (EM)

Novartis presentará 34 abstracts de su cartera líder en EM, incluidos los resultados muy esperados del ensayo de Fase III de terapia de células B en investigación de ofatumumab (OMB157), datos de siponimod y Gilenya® (fingolimod)

11/09/2019

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Boehringer Ingelheim amplía su cartera de productos en Inmuno-oncología con la adquisición de AMAL Therapeutics

El acuerdo permitirá el desarrollo de terapias dirigidas a tumores de difícil tratamiento, principalmente en cáncer de pulmón y colon. Boehringer Ingelheim consolida de este modo su posición estratégica en el campo de la inmunología oncológica.

13/09/2019

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los pediatras de Atención Primaria ponen a disposición de los colegios una guía con consejos para actuar en caso de urgencia, accidente o enfermedades crónicas del alumnado

AEPap lanza la actualización 2019 de su Guía de Salud para Colegios y Profesores, elaborada por una quincena de profesionales sanitarios, para una escuela saludable

13/09/2019

El doctor David Martí, nuevo presidente de la Sociedad Castellana de Cardiología

El doctor David Martí Sánchez, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla (Madrid) es el nuevo presidente de la Sociedad Castellana de Cardiología (SCC) para el periodo 2019-2022

11/09/2019

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDAD

Tagrisso® (Osimertinib) mejora con significancia estadística la supervivencia global en pacientes con CPNM con mutación positiva en EGFR tratados en 1ra línea, según el ensayo clínico Fase III FLAURA

Osimertinib es el tratamiento que ha demostrado mejorar la supervivencia global de forma significativa de la enfermedad de los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central.

11/09/2019

PharmaMar presenta nuevos datos de lurbinectedina durante la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón

PharmaMar ha presentado datos de un ensayo de fase Ib de lurbinectedina en combinación con paclitaxel o con irinotecán

09/09/2019

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

LA COMISIÓN EUROPEA AUTORIZA AMPLIAR LA INDICACIÓN DE USO DE STELARA® (USTEKINUMAB) DE JANSSEN PARA EL TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE EN LA UNIÓN EUROPEA

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso ampliado de ustekinumab para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU)

13/09/2019

Lilly anuncia resultados positivos de galcanezumab (Emgality®) en pacientes que han fracasado a tratamientos previos de prevención de la migraña procedentes del estudio CONQUER

A nivel global, se estima que más del 40% de los pacientes que usan medicación preventiva para la migraña tienen antecedentes de fracaso o de cambio de tratamiento¹

12/09/2019