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Boletín Nº487 - 29 de abril de 2019

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Nº487 - 29 de abril de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE en el que se estudió la combinación de olaratumab y doxorubicina en comparación con doxorubicina en monoterapia en pacientes con sarcoma de tejidos blandos, recomienda la retirada de la autorización de comercialización de Lartruvo. La AEMPS informará de la decisión final europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización

26/04/2019

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ABATACEPT (L04AA24):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Orencia (ABATACEPT) . Nueva indicación (modificación de la indicación ya autorizada): Artritis idiopática juvenil . En combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) activa de moderada a grave, en pacientes pediátricos de 6 años o más que han presentado una respuesta inadecuada a tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). Orencia puede emplearse en monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento con metotrexato es inapropiado.

25/04/2019

FORMOTEROL, GLICOPIRRONIO BROMURO Y BECLOMETASONA (R03AL09):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES

24/04/2019

OXICODONA (N02AA05):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Interacción con fármacos serotoninérgicos

26/04/2019

�XIDO NITROSO (N01AX13):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: convulsiones generalizadas.

26/04/2019

FENTANILO (N01AH01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Dependencia, abuso y síndrome de absitnencia. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: delirio.

26/04/2019

FENTANILO (N02AB03):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia con parches transdérmicos: deficiencia androgénica, delirio.

26/04/2019

TERAPIAS

Nuevos estudios confirman la eficacia a largo plazo de Kyntheum® (brodalumab) para la psoriasis

Se trata del primer fármaco biológico de LEO Pharma para esta enfermedad, que ha demostrado obtener altas tasas de aclaramiento y una respuesta rápida y sostenida en el tiempo

25/04/2019

Bayer inicia un ensayo fase III con Eylea® para prevenir la retinopatía del bebé prematuro

El estudio evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de aflibercept intravítreo para el tratamiento de la retinopatía del prematuro (ROP). Participarán aproximadamente 100 niños en 34 países

23/04/2019

PATOLOGÍAS

“Cada año se cronifican entre un 2% y un 3% de las migrañas”

La migraña, que afecta al 12% de la población española, es considerada por la OMS como una de las 10 causas principales de años vividos con discapacidad

26/04/2019

GSK refuerza su compromiso frente a la malaria ofreciendo acceso abierto a la innovación

La investigación de nuevos tratamientos marca el compromiso de la compañía con esta enfermedad endémica en muchos países en vías de desarrollo

25/04/2019

“Fundación MÁS QUE IDEAS y AEACaP lanzan una encuesta para conocer las necesidades emocionales y sociales de los pacientes con cáncer de pulmón”

La encuesta estará activa hasta el 1 de junio en el siguiente enlace: https://es.surveymonkey.com/r/YNKV998

23/04/2019

CONGRESOS / FORMACIÓN

1.343 comunicaciones, 71 casos clínicos y 20 proyectos I+i a evaluación por el Comité del 64 Congreso de la SEFH

64 Congreso Nacional SEFH - Sevilla del 17 al 19 de Octubre de 2019

26/04/2019

El método más eficaz para dejar de fumar combina el tratamiento psicológico con el farmacológico

Durante el 24º Congreso de Neumomadrid, expertos debaten sobre los mitos y el desconocimiento de los fumadores a la hora de plantearse abandonar este hábito

26/04/2019

Sylentis (Grupo PharmaMar) en ARVO 2019 con resultados de dos fármacos oftálmicos: tivanisirán y SYL1801

La compañía presenta resultados del ensayo clínico HELIX con tivanisirán para el tratamiento del Síndrome de Ojo Seco, en los que se demuestra una mejoría en los daños corneales centrales y los resultados en pacientes con Síndrome de Sjögren

25/04/2019

Los expertos advierten sobre el impacto de la contaminación ambiental y el calentamiento global en las enfermedades respiratorias

Neumomadrid celebra estos días la 24ª edición de su Congreso, en el que reúne a alrededor de 500 especialistas

25/04/2019

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Lilly trabaja en un programa de acceso para los pacientes con sarcoma de partes blandas en tratamiento con Lartruvo® (olaratumab) mientras prepara su retirada

Lilly está trabajando para garantizar que los pacientes actualmente en tratamiento con Lartruvo puedan acceder al fármaco con la menor interrupción posible tras su retirada de los hospitales

26/04/2019

La actividad investigadora de Novartis calificada de “Excelente” un año más en el Plan PROFARMA

La compañía destaca, además, por decimosexto año consecutivo, por su excelencia en diferentes aspectos industriales, económicos, de desarrollo e innovación

25/04/2019

El emprendimiento social se abre camino como forma de ayudar y empoderar a los colectivos más necesitados

Segundo encuentro “en constante evolución” del 20 aniversario de la Fundación Pfizer

24/04/2019

GSK España lanza Spectrum: por la inclusión LGTBI en el entorno laboral

En el marco del Día de la Visibilidad Lésbica, 26 de abril

22/04/2019

Lilly elimina el uso de plásticos “efímeros” en sus instalaciones

El laboratorio ha eliminado el uso de botellas de plástico y ha sustituido los vasos de este material por otros más sostenibles de cartón

22/04/2019

JORNADAS

Takeda reafirma su compromiso con la hemofilia con una reunión de más de 100 profesionales

La compañía biofarmacéutica global Takeda, líder mundial en enfermedades raras, ha celebrado en Madrid el “XXI Workshop en Coagulopatías Congénitas y Adquiridas”, con el objetivo de difundir las últimas novedades en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con hemofilia

26/04/2019

Conocer a qué se enfrenta un paciente con cáncer, imprescindible para su recuperación

“¿Seré capaz de superar esto? ¿Me quedarán secuelas físicas? ¿El tratamiento funcionará o solo será un esfuerzo en balde?"

24/04/2019

El profesor Christoph Kampmann, experto mundial en la enfermedad de Fabry, visita España de la mano de Takeda

“Desde la llegada de la terapia de sustitución enzimática disponemos de un fármaco que ha permitido cambiar el curso natural de la enfermedad de Fabry, ralentizando la progresión y aumentando la supervivencia de los pacientes”, afirma el doctor Vicente Climent, cardiólogo del Hospital Universitario de Alicante

24/04/2019

Arrancan los "Cardiowalkings", iniciativa que prevé reunir a más de 1.500 personas en 2019 para prevenir las enfermedades CV

Estas jornadas, que han dado comienzo en Valencia y Elche y se replicarán en distintos puntos de España, cuentan con la colaboración de AstraZeneca

23/04/2019

PUBLICACIONES

Pfizer presenta nuevos datos del ensayo en fase II sobre su vacuna antineumocócica conjugada de 20 serotipo

La vacuna antineumocócica conjugada 20-valente se está investigando para la prevención de enfermedad invasivas y neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en adultos de 18 años de edad y mayores

26/04/2019

La SEFH y la Universidad de Sevilla presentan el nuevo enfoque asistencial del modelo CMO de atención farmacéutica a los alumnos del Grado en Farmacia

Con este nuevo manual, obra de los Dres. Mercedes Manzano, Ramón Morillo y María Álvarez se pone el eje de las actuaciones en el paciente resaltando la importancia de la estratificación, los objetivos farmacoterapéuticos y las nuevas tecnologías

25/04/2019

Lilly anuncia resultados positivos del estudio COAST-X, un ensayo controlado con placebo de 52 semanas con Taltz® (ixekizumab) en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica

Taltz® (ixekizumab) es un anticuerpo monoclonal que se une de manera selectiva con la citoquina interleuquina 17A (IL-17A) e inhibe su interacción con el receptor de IL-17

25/04/2019

Las personas con diabetes tipo 2 tratadas con empagliflozina tienen menos riesgo de hospitalización

Comercializado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company, empagliflozina (de nombre comercial Jardiance®) es el primer medicamento para la diabetes tipo 2 que ha demostrado reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares

25/04/2019

CONVENIOS

PharmaMar y Luye Pharma firman un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de lurbinectedina en territorio chino

PharmaMar recibirá un pago inicial de 5 millones de dólares. Seguirán otros pagos por hitos regulatorios y, adicionalmente, por ventas y royalties

26/04/2019