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Boletín Nº474 - 28 de enero de 2019

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Nº474 - 28 de enero de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_06/2019 - Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote LC 31486 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

25/01/2019

Alerta Farmacéutica R_05/2019 - Irbesartan Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70159, CN: 652165) e Irbesartan Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70160, CN: 652173)

Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

25/01/2019

Alerta Farmacéutica R_04/2019 - Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis

Posible defecto en el cierre de los frascos del medicamento (Ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 54303 17 y 54301 17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

22/01/2019

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

BUTILESCOPOLAMINA + METAMIZOL (A03DB04 ):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD:metamizol: tras la notificación de varios casos de agranulocitosis se inició una revisión de seguridad en nuestro país. Metamizol sigue siendo seguro y eficaz pero: utilizar solo para tratamientos de corta duración (máx.7 días), dentro de sus indicaciones autorizadas y a las dosis mínimas eficaces; si es necesario un tto.más prolongado, realizar controles hematológicos periódicos (incl.fórmula leucocitaria; durante el tto., vigilar la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis (en tal caso, suspender el tto.); realizar una anamnesis detallada para evitar el uso de metamizol en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o hematológicas a metamizol, pacientes con tto.inmunosupresor o con medicamentos que pueden producir agranulocitosis; especial precaución en caso de pacientes de edad avanzada; no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles (ej. Población flotante).

25/01/2019

TOMILLO + PLANTAGO LANCEOLATA (R05CA10 ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

24/01/2019

AMANTADINA (N04BB01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Amantadina: Se han identificado casos de trastorno del control de impulsos asociados al uso de amantadina. Adicionalmente, se incluyen como nuevas reacciones adversas asociadas al uso de amantadina visión borrosa, lesión corneal (p. ej., opacidades subepiteliales punteadas que se pueden asociar a queratitis puntiforme superficial, edema epitelial corneal y disminución marcada de la agudeza visual.

24/01/2019

DACLATASVIR (J05AP07):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Antivirales de acción directa (AAD) para el tratamiento del VHC y disglucemia. Casos identificados por notificación espontanea y estudios publicados muestran que el tto. con AAD en pacientes con hepatitis C y diabetes mellitus, puede producir un mayor control de la glucemia y HbA1c con una menos necesidad del control farmacológico de la glucemia. Tras revisar todos los datos disponibles se ha concluido que después de iniciar el tto. con los AAD los pacientes diabéticos pueden mejorar el control de la glucosa, lo que es posible que dé lugar a una hipoglucemia sintomática. Se deben controlar de manera rigurosa, las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tto. con algún AAD, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética. Se debe informar al médico responsable del tto. antidiabético del paciente cuando se inicie el tto. con AAD.

22/01/2019

RIBAVIRINA (J05AP01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Antivirales de acción directa (AAD) para el tratamiento del VHC y disglucemia. Casos identificados por notificación espontanea y estudios publicados muestran que el tto. con AAD en pacientes con hepatitis C y diabetes mellitus, puede producir un mayor control de la glucemia y HbA1c con una menos necesidad del control farmacológico de la glucemia. Tras revisar todos los datos disponibles se ha concluido que después de iniciar el tto. con los AAD los pacientes diabéticos pueden mejorar el control de la glucosa, lo que es posible que dé lugar a una hipoglucemia sintomática. Se deben controlar de manera rigurosa, las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tto. con algún AAD, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética. Se debe informar al médico responsable del tto. antidiabético del paciente cuando se inicie el tto. con AAD.

22/01/2019

MIZOLASTINA (R06AX25):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: vómitos.

22/01/2019

TERAPIAS

Expertos en VIH analizan los nuevos resultados de TIVICAY + lamivudina, un régimen de 2 fármacos basado en dolutegravir para el tratamiento de la infección por el VIH-1

Este régimen de dos fármacos basado en dolutegravir (2DR) representa un cambio de paradigma en la historia del tratamiento de la infección por el VIH-1

25/01/2019

PharmaMar recibe opinión positiva de la EMA (COMP) para la designación de medicamento huérfano de Zepsyre® (lurbinectedina) para cáncer de pulmón microcítico

Lurbinectedina es un compuesto en investigación clínica que pertenece a los inhibidores de la enzima ARN polimerasa II, la cual es esencial para el proceso de transcripción

24/01/2019

Janssen anuncia la aprobación de ERLEADA™ (apalutamida) por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis

La aprobación se basa en los datos del estudio de fase 3 SPARTAN, que demostraron que apalutamida reducía el riesgo de desarrollo de metástasis a distancia o de muerte en un 72% y mejoraba la mediana de la supervivencia libre de metástasis en más de dos años ¹

22/01/2019

FORMACIÓN

Los neumólogos destacan que el ritmo de vida actual conlleva a la privación crónica de sueño

En el I Curso avanzado teórico-práctico en trastornos del sueño, la Sociedad Madrileña de Neumología y Cirugía Torácica (Neumomadrid) ha formado a los profesionales sanitarios en técnicas para mejorar el abordaje de la enfermedad

24/01/2019

Un paciente de dolor crónico formado reduce el gasto sanitario y aumenta su adhesión al tratamiento

La Universidad Rey Juan Carlos ha desarrollado, en colaboración con la Fundación Grünenthal, un módulo de 40 horas dedicado al rol del paciente con dolor crónico dentro del curso "Paciente experto en enfermedades crónicas"

21/01/2019

La Cátedra Respira Vida inicia un programa de talleres para pacientes

El contenido de los talleres ha surgido a través de las sugerencias de los propios pacientes

21/01/2019

PATOLOGÍAS

Toxina botulínica: nueva aliada para los casos de rosácea más rebeldes

La rosácea es una patología crónica que afecta a pieles sensibles, especialmente al rostro

25/01/2019

El asma grave es una enfermedad que sigue estando infravalorada y no controlada

AstraZeneca y el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz organizan un taller para periodistas sobre la enfermedad

22/01/2019

Las enfermedades reumáticas son muy prevalentes en España y se constata un leve incremento en la artritis reumatoide

La Sociedad Española de Reumatología presenta el Estudio EPISER2016 en la sede del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social

22/01/2019

CONGRESOS / FORMACIÓN

Novartis refuerza su compromiso con la enfermedad psoriásica con datos de práctica clínica habitual en el 4º Congreso de Psoriasis

Presenta cinco posters sobre secukinumab que refuerzan los datos sobre efectividad, seguridad, superioridad, mantenimiento de respuesta y mejora de la calidad de vida

24/01/2019

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca, única Big Pharma en formar parte del Índice Bloomberg de Igualdad de Género de 2019

La biofarmacéutica estrena presencia en el índice de este año, figurando así entre las 230 empresas incluidas en este prestigioso listado

24/01/2019

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Abierto el plazo de convocatoria para dos becas de 77.000 euros cada una, destinadas a la investigación contra el cáncer de páncreas

Las candidaturas a la cuarta "Beca Carmen Delgado/ Miguel Pérez-Mateo contra el Cáncer de Páncreas" podrán ser presentadas hasta el 31 de marzo.

24/01/2019

PUBLICACIONES

Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias

El titular del medicamento Lartruvo ha comunicado los resultados del estudio post-autorización requerido como condición de su autorización. Los resultados no confirman el beneficio clínico en la indicación autorizada. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los médicos no iniciar nuevos tratamientos y considerar el mantenimiento del mismo solo en aquellos casos en los que se haya evidenciado beneficio clínico.

25/01/2019

PREMIOS

La Fundación LEO convoca la XII edición de sus premios para reconocer la investigación dermatológica de jóvenes científicos

Se concederán tres galardones de 100.000 dólares cada uno para premiar a aquellos trabajos que hayan contribuido en el avance y mejora de nuevos tratamientos para enfermedades de la piel

21/01/2019

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Retirada de lotes de irbesartán: actualización de 24 de enero de 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo (5).

25/01/2019

Retirada de lotes de irbesartán - Actualización de 25 de enero de 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo (5)

25/01/2019

Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada preventiva de los lotes 54303 17 y 54301 17 del medicamento PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. Es necesario que los pacientes que dispongan de los mismos no los utilicen y acudan a su farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

22/01/2019