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Boletín Nº473 - 21 de enero de 2019

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Nº473 - 21 de enero de 2019

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_03/2019 - Varias presentaciones de irbesartan del representante local VISO FARMACÉUTICA S.L.U.

Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (Ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) . Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

16/01/2019

Alerta Farmacéutica R_02/2019 - Irbesartan/hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 149918 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

16/01/2019

Alerta Farmacéutica R_01/2019 - Depakine 200 mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml

Posibilidad de que se haya incluido una jeringa dosificadora incorrecta en los envases de los lotes afectados. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

15/01/2019

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

FENILBUTIRATO DE GLICEROL (A16AX09):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: terapia adyuvante en el tto. crónico de pacientes con trastornos del ciclo de la urea (TCU) como deficiencias de carbamoilfosfato-sintasa I (CFS), ornitina carbamoiltransferasa (OTC), argininosuccinato-sintetasa (ASS), argininosuccinato liasa (ASL), arginasa I (ARG) y síndrome de hiperamonemiahiperornitinemia-homocitrulinuria de ornitina-translocasa (HHH]), que no se pueden tratar solamente con restricción de las proteínas alimentarias y/o suplementación de aminoácidos. Se debe emplear junto con restricción de las proteínas alimentarias y, en algunos casos, suplementos nutricionales (p. ej., aminoácidos esenciales, arginina, citrulina o suplementos calóricos sin proteínas).

11/01/2019

LAMOTRIGINA (N03AX09):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Lamotrigina: alteración arritmogénica y linfohistiocitosis hemofagocítica. En pacientes tratados con lamotrigina, se ha notificado alteración arritmogénica del segmento ST y la onda T y de un patrón típico de ECG de Brugada. Se han notificado casos de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) en pacientes que estan tomando lamotrigina.

18/01/2019

TAPENTADOL (N02AX06):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Tapentadol puede provocar convulsiones e incrementar el riesgo de convulsiones en pacientes que toman otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo como por ejemplo los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN), los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos. Además se han notificado casos de síndrome serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el tratamiento de tapentadol en combinación con medicamentos serotoninérgicos tales como, los ISRS, los IRSN y los antidepresivos tricíclicos. La retirada de los medicamentos serotoninérgicos normalmente produce una rápida mejoría del paciente y el tratamiento del síndrome serotininérgico dependerá de la naturaleza e intensidad de los síntomas.

18/01/2019

ELBASVIR Y GRAZOPREVIR (J05AP54):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Antivirales de acción directa (AAD) para el tratamiento del VHC y disglucemia. Casos identificados por notificación espontanea y estudios publicados muestran que el tto. con AAD en pacientes con hepatitis C y diabetes mellitus, puede producir un mayor control de la glucemia y HbA1c con una menos necesidad del control farmacológico de la glucemia. Tras revisar todos los datos disponibles se ha concluido que después de iniciar el tto. con los AAD los pacientes diabéticos pueden mejorar el control de la glucosa, lo que es posible que dé lugar a una hipoglucemia sintomática. Se deben controlar de manera rigurosa, las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tto. con algún AAD, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética. Se debe informar al médico responsable del tto. antidiabético del paciente cuando se inicie el tto. con AAD.

16/01/2019

DEXAMETASONA (S01BA01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Dexametasona (implante intravítreo en aplicador): complicación en la inserción del dispositivo que produce una lesión traumática en el tejido ocular

11/01/2019

TERAPIAS

El estrés, el ejercicio físico y las dietas desequilibradas pueden ocasionar pérdidas de magnesio

La fórmula única de Magnesium DUO, con dos sales de magnesio que contribuyen a disminuir la fatiga y a mantener una función muscular normal, incorpora además vitaminas B, PP y E y Selenio

16/01/2019

Janssen presenta a la Agencia Europea del Medicamento la solicitud de autorización de comercialización de Stelara® (ustekinumab) para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Si se aprueba, ustekinumab será el primer inhibidor de las interleuquinas (IL)-12/23 para el tratamiento de la colitis ulcerosa

16/01/2019

Pfizer inicia los ensayos de fase III de la vacuna antineumocócica conjugada de 20 serotipos

La nueva vacuna 20-valente supondrá un nuevo avance en la protección de los adultos frente a la neumonía

15/01/2019

FORMACIÓN

Puesta en marcha del curso "Actúa ante el dolor crónico” dirigido a pacientes y familiares"

La plataforma Coursera ofrece este curso en un entorno de aprendizaje autónomo online dirigido a pacientes, familiares y cuidadores para mejorar el autocuidado de su salud

16/01/2019

JORNADAS

Las sinergias entre farmacéuticos hospitalarios y geriatras absolutamente necesarias ante el paciente mayor polimedicado

I Jornada de Geriatría y Farmacia Hospitalaria

17/01/2019

La inmunoterapia y las terapias dirigidas, protagonistas de la revolución del melanoma

El Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma organiza en el CNIO una jornada multidisciplinar para abordar los últimos avances en la investigación en este tumor

17/01/2019

Un inadecuado cierre de pared abdominal puede condicionar hasta un 15% de hernias incisionales

En el marco de la jornada “Innovación tecnológica en el cierre de la pared abdominal”, organizada por Johnson & Johnson Medical Devices Companies

14/01/2019

PUBLICACIONES

Resultados del estudio clínico fase 3 de olaratumab, de Lilly, en sarcoma avanzado de partes blandas

El estudio no cumplió los objetivos primarios de aumento de supervivencia global en la población general del estudio ni en la subpoblación de leiomiosarcoma; no hubo diferencias de supervivencia entre los brazos de tratamiento en ninguna de las dos subpoblaciones

18/01/2019

Pierre Fabre y Array BioPharma anuncian una mediana de 15,3 meses de supervivencia global observada en el grupo inicial de seguridad del estudio de fase III BEACON CRC en cáncer metastásico colorrectal BRAF mutado con la combinación de BRAFTOVI®, MEKTOVI® y ERBITUX®

Los datos se presentarán en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal de ASCO 2019

16/01/2019

Hoy se presenta en el Senado el proyecto GlobaLLC, un modelo de calidad sostenible para el tratamiento integral del paciente con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)

Expertos de diferentes disciplinas en torno a la LLC han participado en la elaboración de este documento, compuesto por 40 recomendaciones de implementación factible y sencilla para el incremento de la calidad de vida de los pacientes

14/01/2019

PREMIOS

Últimos días para presentar trabajos al I Premio al Periodismo en Respiratorio “Innovación que se respira” de GSK

El premio tendrá una dotación económica de 3.000 euros y habrá una mención de honor de 1.500 euros

18/01/2019

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Retirada de lotes de irbesartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán

17/01/2019

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Un mayor conocimiento del microbioma ayudaría en la prevención y tratamiento de alergias y diabetes

El microbioma, considerado el undécimo órgano del sistema funcional, se ha convertido en un nuevo campo de estudio que evoluciona rápidamente

14/01/2019