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Boletín Nº435 - 26 de marzo de 2018

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Nº435 - 26 de marzo de 2018

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_08/2018 - Reminyl 8 cápsulas duras de liberación prolongada, 28 cápsulas

Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro "contenido de principio activo". Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HALDE00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

23/03/2018

Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.

20/03/2018

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

TECNECIO (99m Tc) TILMANOCEPT (V09IA09):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

20/03/2018

OZENOXACINO (D06AX14):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

19/03/2018

VILANTEROL + FUROATO DE FLUTICASONA (R03AK10):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Relvar Ellipta está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores cuando la administración de una combinación (un agonista ß<sub>2</sub> de acción prolongada y un corticosteroides por vía inhalatoria) sea apropiada en pacientes controlados adecuadamente con corticosteroides y agonistas agonista ß</sub> de acción prolongada inhalados.

15/03/2018

ALTEPLASA (B01AD02):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Alteplasa y reacciones de hipersensibilidad. Para productos que contienen alteplasa autorizados para el tratamiento trombolítico en infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar masiva aguda con inestabilidad hemodinámica e ictus isquémico agudo. Las reacciones de hipersensibilidad inmunomediada pueden ser provocadas por el principio activo alteplasa, la gentamicina (una traza residual del proceso de fabricación), alguno de los excipientes, el tapón del vial de vidrio con el polvo que contiene goma natural (un derivado del látex). Tras el tratamiento no se ha observado formación sostenida de anticuerpos para la molécula del activador recombinante de plasminógeno tisular humano. No hay experiencia sistemática con la readministración del medicamento. También existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad mediadas por un mecanismo no inmunitario.

26/03/2018

RITONAVIR (J05AE03):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Ritonavir: interacción con levotiroxina. Se han notificado casos que indican una interacción potencial de los medicamentos que contienen ritonavir y aquellos con levotiroxina. Se deben monitorizar los niveles de TSH en pacientes tratados con ritonavir cuando se administra con levotiroxina al menos en el primer mes de iniciar y/o finalizar el tratamiento con ritonavir.

26/03/2018

TETRABENAZINA (N07XX06):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA DOSIS: Comprimidos 12,5 mg

22/03/2018

TERAPIAS

ViiV Healthcare recibe la opinión positiva del CHMP para Juluca (dolutegravir/rilpivirina) en Europa

La FDA aprobó dolutegravir/rilpivirina el 21 de noviembre de 2017 como régimen de tratamiento completo para la infección por el VIH-1 en adultos

26/03/2018

Ipsen recibe la opinión positiva del CHMP para el uso de Cabometyx® (cabozantinib) para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado de riesgo intermedio o desfavorable

Cabozantinib es la primera y única monoterapia que demuestra una eficacia clínica superior a la de sunitinib en pacientes con CCR avanzado de riesgo intermedio o desfavorable sin tratamiento previo

23/03/2018

Sandoz lanza Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Sandoz® para el tratamiento del VIH-1

Se comercializará en la presentación de comprimidos recubiertos con película EFG

22/03/2018

Los MIR actualizan su formación en diagnóstico y prescripción de fármacos antipsicóticos

En la XVIII Edición del Simposio "La Psicosis a lo largo de la vida" respaldado por Janssen

21/03/2018

Nucala (mepolizumab) mejora el control del asma en pacientes no controlados con Xolair (omalizumab)

Se han observado resultados positivos en pacientes con asma eosinofílica grave no controlada con omalizumab cuando se les cambió el tratamiento por mepolizumab en un estudio clínico abierto de un solo brazo

21/03/2018

Fluarix Tetra recibe la autorización nacional para la ampliación de su indicación a partir de los seis meses de edad

La gripe es una enfermedad respiratoria aguda y altamente contagiosa causada por el virus de la gripe, que se propaga por las secreciones respiratorias. La enfermedad va acompañada de fiebre y otros síntomas sistémicos, que van desde una leve fatiga hasta la insuficiencia respiratoria e incluso la muerte

20/03/2018

PATOLOGÍAS

La SEQC ^ML destaca la importancia del test de sangre oculta en heces para favorecer la detección precoz del cáncer colorrectal

La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio defiende la extensión del cribado

20/03/2018

Expertos internacionales de la enfermedad de Gaucher se reúnen en Madrid para compartir los 30 años de conocimiento de la patología

En la Comunidad de Madrid, según los datos aportados por el Dr. Jesús Villarrubia, del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, se estima que hay alrededor de 40 pacientes afectados por esta enfermedad rara

20/03/2018

La EPOC es la tercera causa de años vividos con discapacidad a partir de los 50 años, según el estudio

En el marco del 44º Congreso de la Asociación de Neumología y Cirugía Torácica del Sur (Neumosur)

19/03/2018

CONGRESOS / FORMACIÓN

La SEFH se desplaza al 23 Congreso de la Asociación Europea de Farmacia Hospitalaria en Gotemburgo para analizar el programa científico

En mayo tendrá lugar la jornada Post Congreso EAHP en la que se transmitirán las principales novedades de la cita anual a los Farmacéuticos Especialistas Españoles

23/03/2018

Expertos destacan la vacunación como la medida preventiva más eficaz contra el meningococo en adolescentes

En el marco del IX Congreso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica

22/03/2018

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

GSK lanza el reto deportivo “40 vueltas alrededor de la Tierra”

Con motivo del 40 aniversario de la fábrica de GSK en Aranda de Duero, la compañía propone un reto: recorrer 1.600.000 km, el equivalente al diámetro de la Tierra multiplicado por 40

26/03/2018

GENOMICA (Pharmamar) inaugura una filial en China

La expansión de Genomica en China se inició en 2013 con la apertura de un Oficina de Representación en la ciudad de Wuhan, dentro de “Biolake” uno de los parques tecnológicos de referencia en Asia

19/03/2018

JORNADAS

Endocrinólogos y cardiólogos deben trabajar conjuntamente para reducir las muertes cardiovasculares en los pacientes con diabetes tipo 2

Más de 300 endocrinólogos y cardiólogos de toda España han asistido el 16 y 17 de marzo en Sevilla a las jornadas INNOVA DM2 ENDO+CARDIO

21/03/2018

El Hospital Universitario Miguel Servet acoge la `Semana de la Dermatología´ para concienciar sobre las enfermedades de la piel

Desde hoy y hasta el 21 de marzo, esta iniciativa de puertas abiertas reunirá a pacientes, profesionales sanitarios y estudiantes

19/03/2018

PUBLICACIONES

Un evento estresante puede actuar como desencadenante de la epilepsia

El estrés crónico también podría influir en la falta de control de la epilepsia

26/03/2018

La Microbiología se propone crear el mapa mundial de los virus que amenazan la humanidad

El "The Global Virome Project", impulsado por Agencia de los EE.UU. para el Desarrollo Internacional, tiene como objetivo conocer todos los virus presentes en el mundo hasta ahora desconocidos

26/03/2018

Datos de Fase III publicados en The Lancet muestran que siponimod, de Novartis, mejora significativamente los resultados en pacientes con EM secunda progresiva

El estudio EXPAND demuestra que siponimod (BAF312) oral es potencialmente la primera terapia que retrasa significativamente la progresión de la discapacidad habitual en pacientes con EM secundariamente progresiva (EMSP)

23/03/2018

La presión social provoca un aumento de los casos de depresión y ansiedad en la mujer

Las mujeres presentan prevalencias más altas y tienen más probabilidad que los hombres de sufrir depresión y ansiedad

22/03/2018

El cepillado de dientes en niños debe iniciarse en cuanto erupcionan las primeras piezas y dos veces al día

Un adulto supervisará la tarea del cepillado hasta que el niño pueda realizarla de forma autónoma, en torno a los 5 o 6 años

19/03/2018

PREMIOS

La Real Sociedad Española de Química y Lilly premian a Martín Fañanás como “Joven Investigador 2018” por su trabajo para la transformación sostenible de materias primas

El trabajo de Martín Fañanás se centra en el diseño de metodologías sintéticas que permitan la transformación directa, sostenible y eficiente de materias primas simples en compuestos más complejos

21/03/2018

CONVENIOS

Novartis se une a Harvard para desarrollar sistemas de biomateriales de nueva generación para la administración de inmunoterapias

Los investigadores del Wyss Institute y el Dana-Farber Cancer Institute de Harvard han notificado datos indicativos de inmunidad antineoplásica en experimentos preclínicos de los sistemas de biomateriales (2-5)

20/03/2018

ASOCIACIONES DE PACIENTES

Marzo se convierte en el Mes de la Acción Contra el Mieloma Múltiple

Cualquiera puede demostrar su apoyo a la campaña utilizando el hashtag #myelomawarrior en redes sociales

23/03/2018