Simeticona + penzolato metilbromuro

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Agentes contra padecimientos funcionales gastrointestinales  >  Anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario


Mecanismo de acción
Simeticona + penzolato metilbromuro

Simeticona: antiespumante, reduce la tensión superficial de las burbujas de gas facilitando su eliminación.
Pipenzolato: anticolinérgico con actividad de cierta selectividad periférica dosis-dependiente, ejerce su acción a nivel de musculatura lisa gastrointestinal. Es espasmolítico y permite el rápido alivio del espasmo dolor, síntomas frecuentes en el cólico de la primera infancia.

Indicaciones terapéuticas
Simeticona + penzolato metilbromuro

Cólicos inespecíficos de los lactantes. Aerofagias tratamiento y profilaxis.

Posología
Simeticona + penzolato metilbromuro

Oral.
Niños > 6 meses: 15-30 gotas directamente en la boca, o mezcladas en la mamadera, fórmulas dietéticas, agua azucarada o jugo de frutas
Niños mayores de 3 años: 1 a 1,5 mL (40 a 60 gotas) 3 veces/ día.
Niños de edad escolar: 1,5 a 2 mL (60 a 80 gotas) 3 veces/día.
15 minutos antes de cada alimento con intervalo mínimo de 6 a 8 h entre cada dosis.
El tratamiento no debe continuarse por más de 3 días consecutivos sin valoración médica.

Modo de administración
Simeticona + penzolato metilbromuro

Vía oral. 15 minutos antes de cada alimento.

Contraindicaciones
Simeticona + penzolato metilbromuro

Hipersensibilidad a simeticona, pipenzolato, oclusión intestinal, Íleo paralítico, hipertrofia pilórica y prostática, glaucoma, úlcera péptica, y antecedentes de taquicardia.

Advertencias y precauciones
Simeticona + penzolato metilbromuro

No administrar en niños < 6 meses.

Interacciones
Simeticona + penzolato metilbromuro


- Debidas a pipenzolato:
Aumento de la presión ocular con: glucocorticoides, corticotrofina, haloperidol.
Disminuye la eficacia de: haloperidol.
Absorción disminuida por: antiácidos, antidiarreicos adsorbentes.
Disminuye absorción de: ketoconazol, levodopa.
Aumenta el riesgo de efectos anticolinérgicos con: antihistamínicos.
Disminuye el efecto de: nitratos sublinguales.
No administrar de manera simultánea con IMAO.
- Debidas a simeticona:
Efecto disminuido por: suplementos de hierro. Distanciar 2 h las tomas.

Embarazo
Simeticona + penzolato metilbromuro

No utilizar durante el embarazo. Pipenzolato cat. C

Lactancia
Simeticona + penzolato metilbromuro

No utilizar durante la lactancia.

Reacciones adversas
Simeticona + penzolato metilbromuro

Hipotonía intestinal, sequedad de la boca y visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria, somnolencia y taquicardia.

Monografías Principio Activo: 28/07/2017