Siltuximab

lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Siltuximab

Anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino que forma complejos estables, de gran afinidad con las formas solubles de la IL-6 humana. Siltuximab impide la unión de la IL-6 humana tanto a los receptores solubles como a los receptores de membrana de la IL-6 (IL-6R), inhibiendo así la formación del complejo hexamérico de señalización con gp130 en la superficie de la célula.

Indicaciones terapéuticas
Siltuximab

Enf.de Castleman multicéntrica (ECM) en ads. que son negativos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el herpesvirus humano-8 (HVH-8).

Posología
Siltuximab

Ads. IV
Dosis recomendada: 11 mg/kg por h, administrada en perfus. IV cada 3 sem hasta fracaso del tto.
Criterios de tto.: realizar análisis hematológico antes de administrar cada dosis durante los primeros 12 meses y, en lo sucesivo, cada tercer ciclo de administración. Antes de administrar la perfus.,
considerar la opción de retrasar el tto. si no se cumplen los criterios terapéuticos:
- Recuento absoluto de neutrófilos:
requisitos previos a la primera administración: >=1x10<exp>9<\exp>/l; criterios de retratamiento: >=1x10<exp>9<\exp>/l
- Recuento de plaquetas:
requisitos previos a la primera administración: >=75x10<exp>9<\exp>/l; ciriterios de retratamiento: >= 50x10<exp>9<\exp>/l
- Hemoglobina:
requisitos previos a la primera administración: <170 g/l; criterios de retratamiento: <170 g/l
No se recomienda reducir la dosis.

Contraindicaciones
Siltuximab

Hipersensibilidad a siltuximab.

Advertencias y precauciones
Siltuximab

I.R., I.H., no hay estudios; infecciones graves activas concurrentes, interrumpir tto. si se presenta una infección grave y reanudar tras recuperación. No administrar con vacunas de microorganismos vivos atenuados, ni en las 4 sem anteriores al inicio del tto. Riesgo de elevación de trigliceridos y colesterol. Reacciones relacionadas con la perfus. e hipersensibilidad. Perforación gastointestinal, precaución en pacientes con un riesgo elevado de perforación gastointestinal. Niños de 17 años y menores, no se dispone de datos.

Insuficiencia hepática
Siltuximab

Precaución. No se han realizado estudios formales para investigar la farmacocinética de siltuximab en pacientes con I.H. No se puede excluir que los pacientes con I.H. puedan tener acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de grado más alto en comparación con la población global. Monitorizar los pacientes con I.H. conocida así como a los qué tienen elevadas las transaminasas o la bilirrubina.

Insuficiencia renal
Siltuximab

Precaución. No se han realizado estudios formales para investigar la farmacocinética de siltuximab en pacientes con I.R.

Interacciones
Siltuximab

Potencia la toxicidad de: sustratos del CYP450 y que tengan un índice terapéutico estrecho, se recomienda vigilar el efecto (warfarina) o la concentración (ciclosporina o teofilina).

Embarazo
Siltuximab

No se recomienda la administración de siltuximab durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Lactancia
Siltuximab

Se desconoce si siltuximab se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de administrar el tratamiento con siltuximab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Siltuximab

Infección de las vías respiratorias altas, nasofaringitis; neutropenia, trombocitopenia; hipertrigliceridemia; hipertensión; dolor abdominal; exantema maculopapuloso, prurito; I.R.; edema localizado; aumento de peso.

Monografías Principio Activo: 18/04/2016