Rimonabant

lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Rimonabant

Antagonista selectivo del receptor cannabinoide-1, inhibe efectos farmacológicos de agonistas cannabinoides "in vitro" e "in vivo".

Indicaciones terapéuticas
Rimonabant

Adyuvante de dieta y ejercicio para el tto. de pacientes obesos (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o con sobrepeso (IMC > 27 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia.

Posología
Rimonabant

Oral. Ads.: 20 mg/día (antes del desayuno).

Contraindicaciones
Rimonabant

Hipersensibilidad, lactancia, depresión mayor y/o tto. antidepresivo en el momento actual.

Advertencias y precauciones
Rimonabant

Epilepsia, I.H. e I.R. moderada, pacientes > 75 años y < 18 años, concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. Ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodona). No iniciar el tto. en pacientes con ideación suicida en el momento actual y/o historia de ideación suicida y trastorno depresivo, enf. psiquiátrica no controlada, I.H. e I.R. grave. Se excluyeron de los estudios sujetos que sufrieron accidente cardiovascular (p. ej. Infarto de miocardio, ictus) en los 6 meses previos.

Insuficiencia hepática
Rimonabant

No se recomienda con I.H. grave. Precaución con I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Rimonabant

No utilizar con I.R. grave. Precaución con I.R. moderada.

Interacciones
Rimonabant

Véase Prec., además:
posible reducción de concentración plasmática: inductores del CYP3A4 (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan).

Embarazo
Rimonabant

No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Por lo tanto no se recomienda su uso durante el embarazo. Las pacientes deben informar a su medico si se quedan embarazadas durante el tratamiento.
Los datos en animales no son concluyentes pero sugieren posibles efectos dañinos sobre el desarrollo embrional/fetal. Se observaron malformaciones esporádicas (anencefalea, micro-oftalmia, ensanchamiento de los ventrículos cerebrales y onfalocele) en estudios de toxicidad embriofetal en conejo a dosis resultantes en exposiciones comparables con exposiciones clínicas. Aunque se observó toxicidad materna a estas dosis, no se puede excluir una relación con el tratamiento. No se han observado malformaciones en rata relacionadas con el tratamiento.

Lactancia
Rimonabant

Ha sido detectado en leche materna en ratas y podría inhibir el reflejo succionador. No se sabe si se excreta en leche humana. Su administración está contraindicada durante la lactancia.

Reacciones adversas
Rimonabant

Infección del tracto respiratorio alto, náuseas, gastroenteritis, trastornos depresivos, cambios de humor con síntomas depresivos, ansiedad, irritabilidad, nerviosismo, trastornos del sueño, insomnio, parasomnia, pérdida de memoria, mareo, hipoestesia, ciática, sofoco, diarrea, vómitos, prurito, hiperhidrosis, tendinitis, calambres y espasmos musculares, astenia/fatiga, gripe, caída, contusión, sobrecarga en articulaciones.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015