Pseudoefedrina + cetirizina

lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales para uso sistémico  >  Simpaticomiméticos


Mecanismo de acción
Pseudoefedrina + cetirizina

Pseudoefedrina: amina simpaticomimética, oralmente activa, con predominio de actividad alfa-mimética sobre la ß-mimética y efecto descongestionante de mucosa nasal por su acción vasoconstrictora. Cetirizina: antagonista de receptores H<sub>1<\sub> potente y selectivo con propiedades antialérgicas adicionales.

Indicaciones terapéuticas
Pseudoefedrina + cetirizina

Tto. sintomático de rinitis alérgica estacional o perenne: congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal.

Posología
Pseudoefedrina + cetirizina

Pseudoefedrina/cetirizina. Oral. Ads. y niños >= 12 años: 120/5 mg 2 veces/día, máx. 2-3 sem. En I.R. e I.H. moderada: 120/5 mg 1 vez/día.

Modo de administración
Pseudoefedrina + cetirizina

Vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con algo de líquido, con o sin alimentos, y no se deben partir, masticar, ni triturar.

Contraindicaciones
Pseudoefedrina + cetirizina

Hipersensibilidad a componentes, a efedrina o a piperazinas; HTA grave o insuf. coronaria grave; I.R. grave; hipertiroidismo no controlado; arritmias graves; feocromacitoma; glaucoma de ángulo cerrado; hipertrofia de próstata; retención urinaria; antecedentes de accidente cerebrovascular; riesgo elevado de sufrir un accidente cerebrovascular hemorrágico; tto. concomitante con: dihidroergotamina o IMAO hasta 2 sem tras suspensión; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones
Pseudoefedrina + cetirizina

Pacientes con diabetes, hipertiroidismo, HTA, taquicardia, arritmia cardiaca, isquemia cardiaca, I.R. o I.H. moderada, riesgo de hipercoagulación (ej. enfermedad inflamatoria intestinal); ancianos; tto. concomitante con medicamentos simpático-miméticos (descongestionantes, inhibidores del apetito, psicoestimulantes), antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos, alcohol u otros depresores del SNC, glucósidos cardíacos (digoxina o digitoxina); pacientes con factores que aumenten el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (uso concomitante de vasoconstrictores: ej. bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante usado por vía oral o nasal); pacientes hipertensos en tto. concomitante con AINE; no recomendado en niños 2-12 años.

Insuficiencia hepática
Pseudoefedrina + cetirizina

Precaución en I.H. moderada (reducir dosis).

Insuficiencia renal
Pseudoefedrina + cetirizina

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. moderada (reducir dosis).

Interacciones
Pseudoefedrina + cetirizina

Tto. concomitante con: dihidroergotamina o IMAO hasta 2 sem tras suspensión.
Excreción renal psudoefedrina inhibida por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos).
Inhibición de la acción psudoefedrina por: alcaloides de la rauwolfia.
Disminución del efecto antihipertensivo de betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina.
Con bloquenates beta-adrenérgicos inhibición de sus efectos y riesgo de hipertensión, bradicardia y bloqueo cardiaco.
Estimulación del SNC con: xantinas, anfetaminas, otros simpaticomiméticos.
Aumento del efecto con: hormonas tiroideas.
Mayor riesgo de arrtmias cardiacas con: levodopa, agentes anestésicos halogenados.
Reducción de efectos antianginosos de: nitratos.
Aumento de la cantidad de cetirizina en sangre por: ritonavir.
Evitar con: glucósidos cardíacos (digoxina o digitoxina).
Aumenta la absorción con: IBP, antiácidos.
Disminuye la absorción con caolín.
Incremento de presión sanguínea con: linezolid.
Lab: interrumpir el tto. 3 días antes de la práctica de pruebas cutáneas; interacción con Iobenguano <exp>131<\exp>I, pudiendo aparecer resultados falsos negativos en gammagrafía; falsos positivos en resultados analíticos de niveles de anfetaminas.

Embarazo
Pseudoefedrina + cetirizina

Contraindicado. No hay datos adecuados del uso de cetirizina-pseudoefedrina en embarazadas. Debido a las propiedades vasoconstrictoras de la pseudoefedrina, no debe usarse durante el tercer trimestre del embarazo, ya que puede inducir una reducción en la circulación utero-placentaria.

Lactancia
Pseudoefedrina + cetirizina

Cetirizina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna, por lo que no deben administrarse a las madres durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pseudoefedrina + cetirizina

Los pacientes que vayan a conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o manejar maquinaria no deben exceder la dosis recomendada y deben tener en cuenta la respuesta individual al medicamento. Los pacientes que experimenten somnolencia deben abstenerse de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o manejar maquinaria.
Pacientes a los que se les administró cetirizina a la dosis aprobada de 10 mg/día no mostraron ningún efecto clínico relevante en las medidas objetivas sobre la capacidad para conducir, función cognoscitiva, la respuesta motora o la latencia al sueño. Sin embargo, el uso conjunto de cetirizina con alcohol u otras sustancias con actividad depresora del SNC pueden causar reducciones adicionales en el estado de alerta y disminución de la actividad.
No se han notificado ni se esperan efectos negativos de la pseudoefedrina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Debería tenerse en cuenta que variaciones en estos efectos existen con diferentes medicamentos en diferentes individuos: en ensayos clínicos, se han notificado casos de sensación subjetiva de somnolencia. A dosis superiores a las recomendadas como normales, pueden aparecer efectos del sistema nervioso central.

Por lo que los pacientes deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento antes de conducir o de utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Pseudoefedrina + cetirizina

Nerviosismo, insomnio; vértigo, mareos, dolor de cabeza, somnolencia; taquicardia; sequedad de boca, náuseas; atenia. Se ha identificado shock anafiláctico, disnea, disfunción eréctil, pustulosis exantemática generalizada aguda y trastornos oculares (trastorno de la acomodación visual, visión borrosa, midriasis, dolor ocular, deterioro visual, fotofobia) como nuevas reacciones adversas asociadas al tratamiento con cetirizina/pseudoefedrina.

Monografías Principio Activo: 31/07/2017