Perindopril + amlodipino + indapamida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores de la ECA, otras combinaciones


Mecanismo de acción
Perindopril + amlodipino + indapamida

Perindopril: inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.
Amlodipino: antagonista del Ca que inhibe el flujo de entrada de iones Ca al interior del músculo liso vascular y cardiaco.
Indapamida: inhibe el sistema de transporte Na<exp>+<\exp> Cl<exp>-<\exp> en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na<exp>+<\exp> y aumentando su excreción.

Indicaciones terapéuticas
Perindopril + amlodipino + indapamida

Terapia de sustitución para el tto. de la HTA, en pacientes ya controlados con perindopril/indapamida en combinación a dosis fijas y amlodipino, administrados al mismo nivel de dosis.

Posología
Perindopril + amlodipino + indapamida

Oral. ads. perindopril/indapamida/amlodipino.
5mg/1,25mg/5mg ó 5mg/1,25mg/10mg ó 10mg/2,5mg/5mg ó 10mg/2,5mg/10mg al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno.
La asociación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento inicial. Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe realizarse con los componentes individuales.

Modo de administración
Perindopril + amlodipino + indapamida

Vía oral.

Contraindicaciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Hipersensibilidad a perindopril, indapamida, amlodipino, a otras sulfamidas, a los derivados de dihidropiridinas, a cualquier otro IECA. Dializados . Insuf. cardiaca descompensada no tratada.I.R. grave (Clcr por debajo de 30 ml/min). I.R. moderada (Clcr por debajo de 60 ml/min) para dosis de 10mg/2,5mg de perindopril e indapamida. Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la terapia previa de un IECA. Angioedema idiopático/hereditario. Segundo y tercer trimestres de embarazo. Lactancia. Encefalopatía hepática. I.H. grave. Hipopotasemia. Hipotensión grave. Shock, incluyendo shock cardiogénico. Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (ej. estenosis aórtica de grado alto). Insuf. cardiaca hemodinamicamente inestable tras IAM. Uso concomitante con aliskirén en con diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Ancianos, insuf. cardiaca, crisis hipertensiva (no establecido eficacia y seguridad), estenosis de la válvula aórtica o mitral/cardiomiopatía hipertrófica, diabetes, I.R. (ajustar dosis); I.H; cirugía mayor o durante la anestesia, hiperuricemia (aumenta riesgo de crisis de gota). Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de IECAs, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén. Si fuera imprescindible, bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización de la función renal, niveles de electrolitos y presión arterial. No utilizar de forma concomitante IECAs y antagonistas de los receptores de angiotensina II en nefropatía diabética. Concomitante con sustancias ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sucedáneos de la sal que contengan potasio. En colagenosis vascular, terapia inmunosupresora, tto. con alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores de riesgo, especialmente si hay una alteración renal previa, extrema precaución (debido a perindopril). Algunos desarrollaron infecciones graves, algunos no respondieron a una terapia antibiótica intensiva. Si se utiliza perindopril en este tipo de pacientes, monitorización periódica del recuento de glóbulos blancos e instruir a los pacientes para que comuniquen cualquier signo de infección. Riesgo de hipersensibilidad/angioedema, mayor incidencia de casos de angioedema en pacientes de raza negra tratados con IECAs en comparación con pacientes de raza no negra, también con antecedentes de angioedema no relacionado con la toma de IECAs. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Encefalopatía herpética. En algunos hipertensos sin lesión renal previa aparente y cuya evaluación ponga de relieve una I.R. funcional, interrumpir el tto. y posteriormente iniciar con una dosis reducida o bien con uno solo de los componentes. No se recomienda en caso de estenosis de la arteria renal bilateral o de un único riñón funcional. Riesgo de hipotensión arterial y/o de I.R. (en caso de insuf. cardiaca, reducción hidrosalina, etc?), vigilar en cardiopatía isquémica o enf.cerebrovascular una bajada excesiva de la presión arterial podría provocar un infarto de miocardio o un ACV. Riesgo de hipovolemia. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen, de hiponatremia, control regular de los electrolitos. Riesgo de hipopotasemia, sobre todo en diabéticos o I.R. Los factores de riesgo para desarrollar hiperpotasemia incluyen I.R., diabetes mellitus, edad (> 70 años), uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico. Puede causar tos no productiva y persistente.

Insuficiencia hepática
Perindopril + amlodipino + indapamida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve a moderada, no se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en estos pacientes.

Insuficiencia renal
Perindopril + amlodipino + indapamida

Contraindicado en I.R. grave. En I.R. moderada las dosis de 10mg/2,5mg/5mg y de 10mg/2,5mg/10mg está contraindicado. Se recomienda empezar el tto. con la dosis adecuada de la asociación libre.

Interacciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Debidas a perindopril:
Riesgo de hiperpotasemia aumentado por: aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, IECAS, antagonistas de los receptores de angiotensina II, AINEs, heparinas, ciclosporina, tacrolimús, trimetoprima.
Riesgo aumentado de angioedema por: estramustina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina, racecadotril e inhibidores de mTOR (p. ej. everolimus, sirolimus, temsirolimus).
Potencia la acción y toxicidad de: insulinas y agentes hipoglucemiantes orales.
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno.
Potenciación de efectos hipotensores con: nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos, ciertos anestésicos como capsaicina.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.
Debidas a amlodipino:
Concentración plasmática aumentada por: inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem.
Concentración plasmática reducida por: rifampicina, hierba de San Juan, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, nevirapina y rifabutina.
Potencia efecto antihipertensor de: agentes bloqueantes del receptor ß-adrenérgico, inhibidores de la ECA, alfa-1-bloqueantes y diuréticos.
Debidas a indapamida
Aumenta niveles de: litio.
Riesgo de arritmias o torsades de pointes con: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, droperidol, haloperidol, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina IV.
Efecto disminuido por: AINE, salicilatos, corticosteroides, tetracosactida.
Riesgo de hipotensión con: IECA.
Efecto hipopotasémico aumentado por: amfotericina B, corticoides sistémicos, tetracosactida, laxantes estimulantes, diuréticos ahorradores de K.
Efecto antihipertensor aumentado por: baclofeno, antidepresivos imipramínicos, neurolépticos.
Aumenta toxicidad de: digitálicos, metformina, sales de Ca, contrastes iodados, ciclosporina, tacrolimús.

Embarazo
Perindopril + amlodipino + indapamida

Debido a los efectos de los componentes individuales de esta asociación sobre el embarazo no está recomendado durante el primer trimestre de embarazo. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.

Lactancia
Perindopril + amlodipino + indapamida

Está contraindicado durante la lactancia. Por tanto se debe tomar una decisión entre abandonar la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perindopril + amlodipino + indapamida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Perindopril e indapamida no influyen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas pero se pueden producir reacciones individuales relacionadas con la disminución de la presión arterial. Amlodipino puede tener un efecto leve o moderado sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y utilizar máquinas. Si el paciente presenta mareos, cefalea, fatiga, abatimiento o náuseas, la capacidad de reacción puede verse afectada. Por tanto, la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas puede verse alterada. Se recomienda precaución especialmente al inicio del tratamiento

Reacciones adversas
Perindopril + amlodipino + indapamida

Mareo, cefalea, parestesia, vértigo, disgeusia; alteraciones visuales; acúfenos; hipotensión (y efectos relacionados con la hipotensión), tos, disnea; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; prurito, erupción, erupciones maculopapulares; espasmos musculares; astenia.

Monografías Principio Activo: 06/11/2017