Ondansetrón

lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Ondansetrón

Antagonista potente y altamente selectivo de receptores 5-HT<sub>3<\sub> localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.

Indicaciones terapéuticas
Ondansetrón

En ads.: control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños >= 6 meses: tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niños >= 1 mes: prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios (sólo iny.).

Posología
Ondansetrón


a) Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas en ads.:
- Quimioterapia y radioterapia emetógenas: 8 mg iny. IV lenta o perfus. IV rápida (15 min) inmediatamente antes o bien 8 mg oral 1-2 h antes, seguidos de 8 mg oral 12 h después; máx. 5 días. Protección frente a emesis retardada o prolongada tras 1<exp>as<\exp> 24 h: oral 8 mg/12 h, 5 días tras un ciclo de tto.
- Quimioterapia altamente emetógena: seleccionar una de las siguientes pautas: 1) dosis única de 8 mg por perfus. IV de 15 min inmediatamente antes de la quimioterapia; dosis > 8 mg y máx. 16 mg deben perfundirse durante 15 min (no administrar dosis >16 mg por incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT). 2) dosis única de 8 mg por perfus. IV de 15 min, inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de 2 dosis IV de 8 mg espaciadas 4 h, o mediante una perfus. constante de 1 mg/h durante 24 h.
Puede potenciarse eficacia de ondansetrón en quimioterapia altamente emetógena, añadiendo dosis única IV de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona antes de la quimioterapia.
Protección frente a emesis retardada o prolongada tras 1<exp>as<\exp> 24 h: 8 mg/12 oral, 5 días tras un ciclo de tto.
b) Tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños >= 6 meses - adolescentes, administrar inmediatamente antes. Cálculo en base al área corporal o al p.c. (cálculo dosis total/día según p.c. > cálculo dosis total/día según área corporal):
- Según área corporal: < 0,6 m<exp>2<\exp>, dosis IV única 5 mg/m<exp>2<\exp> y tras 12 h 2 mg oral, puede prorrogarse hasta 5 días con 2 mg/12 h oral; >= 0,6 m<exp>2<\exp>, dosis IV única 5 mg/m<exp>2<\exp> y tras 12 h 4 mg oral, puede prorrogarse hasta 5 días con 4 mg/12 h oral; >1,2 m<exp>2<\exp>, dosis IV única 5 mg/m<exp>2<\exp> y tras 12 h 8 mg oral, puede prorrogarse hasta 5 días con 8 mg/12 h oral.
- Según p.c.: <= 10 kg, pueden administrarse hasta 3 dosis IV de 0,15 mg/kg en intervalos de 4 h, tras 12 horas se puede comenzar con vía oral y prorrogarse hasta 5 días con 2 mg/12 h oral; > 10 kg, hasta 3 dosis IV de 0,15 mg/kg en intervalos de 4 h, tras 12 horas se puede comenzar con vía oral y prorrogarse hasta 5 días con 4 mg/12 h oral.
Dosis IV máx. 8 mg. Dosis diaria máx. 32 mg.
c) Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios. Ads.: dosis única 4 mg perfus. IV lenta al inducir anestesia, o dosis única 16 mg oral 1 h antes de anestesia (alternativa: 8 mg oral 1 h antes de anestesia seguido de 2 dosis adicionales de 8 mg a intervalos de 8 h). Niños >= 1 mes - adolescentes: dosis única 0,1 mg/kg IV lenta (> 30 seg), máx. 4 mg, antes, durante o después de inducción anestesia general.
d) Tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. Ads.: dosis única 4 mg perfus. IV lenta. Niños >= 1 mes - adolescentes: dosis única 0,1 mg/kg IV lenta (> 30 seg), máx. 4 mg.
I.H. moderada-grave: máx. 8 mg/día.

Modo de administración
Ondansetrón

Los liofilizados se colocan sobre la parte superior de la lengua.

Contraindicaciones
Ondansetrón

Hipersensibilidad al principio activo u otros antagonistas 5-HT<sub>3<\sub>; uso concomitante con apomorfina.

Advertencias y precauciones
Ondansetrón

Experiencia limitada en ancianos para la prevención y tto. de las náuseas y vómitos posoperatorios; en ancianos la dosis IV inicial máx. 8 mg; I.H. moderada-grave (máx. 8 mg/día); riesgo de reacciones de hipersensibilidad; evitar en pacientes con síndrome del segmento QT prolongado congénito; precaución en pacientes que pueden desarrollar intervalos QTc prolongados (incluidos los pacientes con anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias o tto. concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o producen anomalías electrolíticas); corregir hipocaliemia e hipomagnesemia antes de iniciar el tto.; riesgo de síndrome serotoninérgico (alteración del estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares) tras uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSNA); puede enmascar hemorragia oculta en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica adenoamigdalina (monitorizar); en pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda, vigilar tras administración; niños con tto. concomitante con agentes hepatotóxicos quimioterápicos deberán ser monitorizados para controlar la función hepática dañada; en niños, sin datos en: prevención náuseas y vómitos retrasados o prolongados inducidos por quimioterapia ni en náuseas y vómitos inducidos por radioterapia.

Insuficiencia hepática
Ondansetrón

Precaución en I.H. moderada-grave; máx. 8 mg/día.

Interacciones
Ondansetrón

Contraindicado con: apomorfina.
Concentraciones plasmáticas reducidas por: inductores del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina).
Riesgo de síndrome de serotoninérgico (alteración estado mental, inestabilidad autonómica, anomalías neuromusculares) con: fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN).
Puede reducir efecto analgésico de: tramadol (pequeños estudios).
Prolongación adicional intervalo QT con: fármacos prolongadores QT.
Mayor riesgo de arritmias con: fármacos cardiotóxicos (p. ej. antraciclinas como doxorubicina, daunorubicina o trastuzumab; antibióticos como eritromicina o ketoconazol; antiarrítmicos como amiodarona y beta bloqueadores como atenolol o timolol).

Embarazo
Ondansetrón

No se recomienda. La seguridad del ondansetrón para uso en el embarazo humano no ha sido establecida.

Lactancia
Ondansetrón

Los estudios han demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a sus niños si están tomando ondansetrón.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ondansetrón

En pruebas psicomotoras, ondansetrón no afecta a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria ni causa sedación. No se observan efectos perjudiciales sobre estas actividades a partir de la farmacología de ondansetrón.

Reacciones adversas
Ondansetrón

Dolor de cabeza; sensación de calor, sofocos; estreñimiento; reacciones locales en lugar de iny. IV.

Monografías Principio Activo: 24/04/2018