Norelgestromina y etinilestradiol

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

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Mecanismo de acción
Norelgestromina y etinilestradiol

Actúa a través del mecanismo de supresión de la gonadotropina por las acciones estrogénica y progestágena del etinilestradiol y de la norelgestromina, respectivamente. El principal mecanismo de acción es la inhibición de la ovulación, pero también pueden contribuir a la eficacia del producto los efectos sobre el moco cervical y el endometrio.

Indicaciones terapéuticas
Norelgestromina y etinilestradiol

Anticoncepción femenina.

Posología
Norelgestromina y etinilestradiol

Norelgestromina/etinilestradiol. Parche transdérmico: 6 mg/600 mcg a la sem, 3 primeras sem (día 1, 8, 15), 4ª sem de descanso. Parche transdérmico libera una media de 203 mcg de norelgestromina y 33,9 mcg de etinilestradiol cada 24 h.
Tras aborto o parto, esperar a la 1ª menstruación. Eficacia será < en mujeres con peso >= 90 kg. Seguridad y eficacia en mujeres entre 18 a 45 años.

Modo de administración
Norelgestromina y etinilestradiol

Vía transdérmica.
- Parche transdérmica: póngase siempre el parche sobre piel limpia, seca y sin vello, colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas. Nunca se ponga el parche en las mamas.
Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana). El (Día de Cambio del Parche), Día 8, quítese el parche usado, póngase un nuevo parche inmediatamente. El Día 15 (Semana 3), quítese el parche usado, póngase un nuevo parche. Esto hace un total de tres semanas usando parches. No se ponga ningún parche en la Semana 4 (Día 22 a Día 28).

Si cambia de la píldora anticonceptiva oral a parche transdérmico.
- Espere hasta que tenga la menstruación.
- Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo.
Si se coloca el parche después del Día 1 del periodo, debe:
Utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 cuando cambie de parche. Si no tiene la menstruación en los 5 días posteriores a la toma de la última píldora anticonceptiva, consulte a su médico antes de empezar a usar el parche transdérmico.
-
Si cambia de la minipíldora al parche transdérmico.
- Puede empezar el tratamiento con el parche transdérmico cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora.
- Colóquese el parche al día siguiente de dejar de tomar la minipíldora.
- Debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche.

Qué hacer si el parche se despega total o parcialmente:
En el caso de que el parche esté parcialmente despegado:
- menos de un día (hasta 24 horas): debe volverse a poner en el mismo sitio o cambiarse de inmediato por un nuevo parche.
- más de un día (24 horas o más) o si no sabe cuánto tiempo. Deberá parar el ciclo anticonceptivo actual y comenzar inmediatamente un nuevo ciclo colocándose un parche nuevo. A partir de ahora habrá un nuevo (Día 1) y un nuevo (Día de Cambio). Deberá usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal sólo durante los primeros 7 días del nuevo ciclo.

Si se retrasa el día de cambio del siguiente parche.
1) Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana una (Día 1)):
Si olvida ponerse el parche, podría correr un riesgo muy alto de quedarse embarazada.
- Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana.
- Póngase el primer parche del nuevo ciclo en cuanto se dé cuenta.
- Ahora tiene un nuevo (Día de Cambio del Parche) y un nuevo Día 1.
2) En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3):
Si olvida cambiarse el parche durante uno o dos días (hasta 48 horas):
- Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta.
- El siguiente parche se pondrá el (Día de Cambio del Parche) habitual.
No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
3) Durante más de dos días (48 horas o más):
- Si olvida cambiarse el parche durante más de dos días puede quedarse embarazada.
- Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche.
- A partir de ahora habrá un nuevo (Día de Cambio del Parche) y un nuevo Día 1.
- Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.
4) Al final del ciclo con parche (Semana 4):
Si olvida quitarse el parche:
- Quíteselo en cuanto se acuerde.
- Comience el nuevo ciclo el (día de Cambio del Parche) habitual, el día después del Día 28.
No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales.

Contraindicaciones
Norelgestromina y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas.

Advertencias y precauciones
Norelgestromina y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas. Además: I.R. por falta de estudios.

Insuficiencia renal
Norelgestromina y etinilestradiol

Precaución. Falta de estudios, utilizar bajo supervisión médica.

Interacciones
Norelgestromina y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas.

Embarazo
Norelgestromina y etinilestradiol

No está indicado. Norelgestromina: cat. X. Etinilestradiol: cat. X.

Lactancia
Norelgestromina y etinilestradiol

La lactancia puede verse afectada por los anticonceptivos hormonales combinados, ya que pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso hasta que la madre haya dejado de amamantar a su hijo.

Reacciones adversas
Norelgestromina y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas. Además: dolor de cabeza, mareo; distensión y dolor abdominal, diarrea; prurito, irritación de la piel; espasmos musculares; menorragia, metrorragia, espasmo uterino; eritema, irritación, prurito, erupción y reacción en el lugar de aplicación, fatiga, malestar.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016