Levofolinato cálcico

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Levofolinato cálcico

Es la forma activa del ác. fólico. Asimismo, actúa como modulador bioquímico aumentando los efectos terapéuticos y tóxicos de 5-FU.

Indicaciones terapéuticas
Levofolinato cálcico

Profilaxis y/o tto. de estados carenciales por déficit de folatos. Profilaxis y tto. de rescate de los efectos indeseados hematopoyéticos de los antagonistas del ác. fólico, fundamentalmente del metotrexato administrado en dosis altas. Tto. de las sobredosificaciones por metotrexato y otros antagonistas del ác. Fólico. Tto. paliativo cáncer colorrectal avanzado, en combinación con 5-FU.

Posología
Levofolinato cálcico


- Profilaxis y/o tto. de estados carenciales por déficit de folatos: oral: 2,5 a 7,5 mg (ác. levofolínico)/día, según criterio facultativo y necesidades del paciente.
- Rescate de dosis altas de metotrexato: guía posológica:
<tabla>34<\tabla>
- Sobredosis de metotrexato: 5 mg/m<exp>2<\exp>/6 h, vía oral, IV o IM, hasta nivel de metotrexato < 5x10<exp>-8<\exp> M. Determinar cada 24 h los niveles séricos de creatinina y metotrexato. Si nivel de creatinina se incrementa un 50% o si a las 24 h el nivel de metotrexato es > 5x10<exp>-6<\exp> M, o a las 48 h es > 9x10<exp>-7<\exp> M, aumentar dosis de levofolínico hasta 50 mg/m<exp>2<\exp>/3 h IV, hasta nivel metotrexato < 5x10<exp>-8<\exp> M.
- Cáncer colorrectal avanzado: IV lenta: 100 mg/m<exp>2<\exp>/día, seguido de 370 mg/m<exp>2<\exp> de 5-FU (no mezclar), 5 días. Puede repetir este ciclo cada 4 sem, si se recupera de efectos tóxicos del ciclo anterior. En ciclos siguientes ajustar dosis de 5-FU, debe reducirse en un 20 % ó 30 % según toxicidad o incrementar un 10 % si no experimenta toxicidad.

Contraindicaciones
Levofolinato cálcico

Anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas 2<exp>arias<\exp> a la falta de vit. B<sub>12<\sub>.

Advertencias y precauciones
Levofolinato cálcico

No administrar intratecalmente. Evitar administrar más de 160 mg/min por vía parenteral debido al contenido en Ca. Con 5-FU: ancianos o debilitados con cáncer colorrectal, > riesgo de toxicidad; realizar hemograma, valores de electrólitos y pruebas de función hepática antes.

Interacciones
Levofolinato cálcico

Antagoniza (dosis altas) parcialmente el efecto antiepiléptico de: fenobarbital, primidona, fenitoína, succinimidas y ác.valproico.
Reduce (dosis altas) la eficacia del metotrexato por vía intratecal.
Dosis excesivas pueden reducir los efectos quimioterápicos de antagonistas del ác. fólico.
Aumenta eficacia y toxicidad del: 5-FU.
No administrar con: trimetoprim, pirimetamina u otros antagonistas del ác. fólico.

Embarazo
Levofolinato cálcico

Se han realizado estudios en animales usando dosis hasta 50 veces la dosis terapéutica máxima en los humanos. Estos estudios no revelaron evidencia de potencial daño fetal.

Lactancia
Levofolinato cálcico

Precaución. Aunque se desconoce el paso del ácido levofolínico a través de la leche materna, no se ha demostrado que produjera un potencial efecto nocivo en el lactante.

Reacciones adversas
Levofolinato cálcico

Reacciones alérgicas (fiebre, urticaria, descenso de la tensión arterial y espasmo bronquial), náuseas, vómitos y diarreas.

Monografías Principio Activo: 20/05/2016