Levodopa + carbidopa + entacapona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Dopa y derivados de dopa


Mecanismo de acción
Levodopa + carbidopa + entacapona

Asociación de levodopa + inhibidor de la DDC + inhibidor de la COMT.

Indicaciones terapéuticas
Levodopa + carbidopa + entacapona

Enf. de Parkinson con fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizadas con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).

Posología
Levodopa + carbidopa + entacapona

Oral, > 18 años: ajuste individual. Máx.: 2.000 mg entacapona/día.
- Pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en fórmulas separadas: la dosis inicial será lo mas parecida a la dosis diaria total de levodopa utilizada.
- Pacientes tratados actualmente con levodopa/inhibidor DDC de liberación normal: iniciar con dosis correspondiente a la del tto. actual; en pacientes con discinesias o con levodopa > 800 mg/día, introducir tto. con entacapona por separado y ajustar dosis de levodopa antes de cambiar a la triple asociación.

Modo de administración
Levodopa + carbidopa + entacapona

Tomar enteros, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona. Además: glaucoma de ángulo estrecho e I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona y carbidopa + levodopa. Además pacientes con cardiopatía isquémica.

Insuficiencia hepática
Levodopa + carbidopa + entacapona

Contraindicado en deterioro hepático grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Levodopa + carbidopa + entacapona

Precaución en deterioro renal grave. En dializados, aumentar intervalo de dosificación.

Interacciones
Levodopa + carbidopa + entacapona

Véase entacapona y carbidopa + levodopa.

Embarazo
Levodopa + carbidopa + entacapona

Cat. C. Faltan datos en mujeres embarazadas. Estudios con animales han demostrado toxicidad para la reproducción de cada uno de los compuestos. Se desconoce riesgo para los seres humanos. Evitar a menos que los beneficios para la madre superen los riesgos para el feto.

Lactancia
Levodopa + carbidopa + entacapona

Levodopa se excreta en la leche materna. Hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. La carbidopa y la entacapona se excretaban en la leche materna en animales, pero se desconoce si esto ocurre en seres humanos. Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes. Interrumpir tratamiento en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levodopa + carbidopa + entacapona

La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático. Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con levodopa, carbidopa y entacapona que informen de somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido.

Reacciones adversas
Levodopa + carbidopa + entacapona

Anemia; pérdida de peso, disminución del apetito; depresión, alucinaciones, confusión, sueños anómalos, ansiedad, insomnio; discinesia, agravamiento del parkinsonismo, temblor, fenómeno on-off, distonía, deterioro mental, somnolencia, mareos, cefalea; visión borrosa; episodios cardiacos isquémicos distintos de infarto de miocardio, ritmo cardiaco irregular; hipotensión ortostática, HTA; disnea; diarrea, náusea, estreñimiento, vómito, dispepsia, dolor y malestar abdominal, boca seca; exantema, hiperhidrosis; dolor muscular, musculoesquelético y del tejido conectivo, espasmos musculares, artralgia; cromaturia, infección urinaria; dolor torácico, edema periférico, caídas, alteraciones de la marcha, astenia, fatiga.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015