Inmunoglobulinas equinas fragmentos F (ab') anti-SARS-CoV-2

lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Inmunoglobulinas equinas fragmentos F (ab') anti-SARS-CoV-2

Los fragmentos bivalentes F(ab')2 han demostrado inhibir la replicación viral in vitro con una gran potencia. El mecanismo postulado en la acción contra el SARS-CoV-2 es la neutralización viral al evitar la unión de RBD al receptor celular ACE2 de las células humanas.

Indicaciones terapéuticas
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Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2.

Posología
Inmunoglobulinas equinas fragmentos F (ab') anti-SARS-CoV-2

Infusión IV. Adultos > 18 años: administrar 2 dosis de 4 mg/kg separadas por un intervalo de 48 h.

Modo de administración
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Vía IV. No administrar en bolo IV. Administrar mediante infusión IV a una velocidad de 2 ml/min. Para preparar la infusión, añadir a 100 ml de cloruro sódico al 0,9 %.
No combinar, diluir o administrar junto a otros medicamentos en la misma infusión.

Contraindicaciones
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Hipersensibilidad; no administrar a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad o reacciones anafilácticas atribuibles a anteriores administraciones de vacuna o a otros productos que contengan proteínas de origen equino.

Advertencias y precauciones
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No demostrado para el tratamiento con COVID-19 de curso leve a moderado; no recomendado en < 18 años; no hay evidencia sobre la seguridad en pacientes con I.R. o I.H.; riesgo de reacciones de hipersensibilidad/anafilácticas (monitorizar al paciente); suspender el tratamiento si aparece erupción cutánea generalizada, taquicardia, disnea, hipotensión arterial; riesgo de aparición de infecciones (si aparece, administrar la terapia adicional apropiada) y de reacciones adversas relacionadas con la velocidad

Insuficiencia hepática
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Precaución. No hay evidencia sobre la seguridad en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
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Precaución. No hay evidencia sobre la seguridad en pacientes con I.R.

Interacciones
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Eficacia disminuida con: inmunosupresores.

Embarazo
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No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. Por lo tanto no se conoce si la vacuna puede causar daño fetal cuando se administra durante la gestación. En consecuencia, no se recomienda utilizar la vacuna durante el embarazo y su uso quedaría a criterio del médico si considera que el beneficio potencial superea el riesgo tanto para la madre como para el feto.

Lactancia
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Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debido a que varios medicamentos son excretados en la leche materna y no se conoce el potencial de eventos adversos en los niños durnate la lactancia, se deberá decidir si se interrumpe la lactancia o si es conveniente no utilizar este medicamentos, teniendo en cuenta el balance entre el beneficio para la madre y los riesgos para el bebé.

Reacciones adversas
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Reacciones alérgicas, reacciones locales sobre la zona de administración y cefalea.

Monografías Principio Activo: 16/02/2021