Glecaprevir + pibrentasvir

lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Antivirales para el tratamiento de las infecciones por el VHC


Mecanismo de acción
Glecaprevir + pibrentasvir

Combinación a dosis fijas de dos antivirales pangenotípicos de acción directa, glecaprevir (inhibidor de la proteasa NS3/4A) y pibrentasvir (inhibidor de NS5A), teniendo como diana múltiples etapas del ciclo de vida del VHC.

Indicaciones terapéuticas
Glecaprevir + pibrentasvir

Tto. de la infección crónica por el VHC en ads.

Posología
Glecaprevir + pibrentasvir

Oral. Ads.: 300 mg/120 mg/día con alimentos. Duración del tto. para pacientes no tratados previamente (todos los genotipos) sin cirrosis: 8 sem; con cirrosis: 12 sem. Duración del tto. en pacientes que presentaron fracaso terapéutico con pegINF + ribavirina ± sofosbuvir, o sofosbuvir + ribavirina: 8 sem en pacientes con GT 1,2,4-6 sin cirrosis y 12 sem con cirrosis; 16 sem en pacientes con GT 3 con o sin cirrosis.

Modo de administración
Glecaprevir + pibrentasvir

Vía oral. Tomar los comp. junto con alimentos y tragarlos enteros, sin masticar, triturar ni romper.

Contraindicaciones
Glecaprevir + pibrentasvir

Hipersensibilidad; I.H. grave (Child-Pugh C); tto. concomitante con medicamentos que contienen atazanavir, atorvastatina, simvastatina, dabigatrán etexilato, productos con etinilestradiol e inductores potentes de la gp-P y el CYP3A (p. ej. rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan, fenobarbital, fenitoína y primidona).

Advertencias y precauciones
Glecaprevir + pibrentasvir

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 18 años ; no recomendado en I.H. moderada (Child-Pugh B) ni para el retratamiento de pacientes expuestos previamente a inhibidores de la proteasa NS3/4A y/o inhibidores NS5A; valorar riesgo/beneficio en pacientes que han recibido un trasplante hepático; coinfectados por VHC/VHB (realizar serología frente a VHB antes del inicio del tto. por riesgo de reactivación de VHB); sin datos en pacientes con infección por los genotipos 2, 3, 5 ni 6.

Insuficiencia hepática
Glecaprevir + pibrentasvir

Contraindicado en I.H. grave (Child-Pugh C). No recomendado en I.H. moderada (Child-Pugh B).

Interacciones
Glecaprevir + pibrentasvir

Contraindicado en tto. concomitante con medicamentos que contienen atazanavir, atorvastatina, simvastatina, dabigatrán etexilato, productos con etinilestradiol e inductores potentes de la gp-P y el CYP3A (p. ej. rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan, fenobarbital, fenitoína y primidona).
Precaución y monitorizar con: digoxina, fluvastatina, pitavastatina, tacrolimus.
Ajustar dosis con: pravastatina (máx. 20 mg/día), rosuvastatina (máx. 5 mg/día)
No recomendado con: darunavir, efavirenz, lopinavir/ritonavir, lovastatina, ciclosporina, omeprazol.
Monitorizar INR con: antagonistas de la vit. K.

Embarazo
Glecaprevir + pibrentasvir

Evitar. No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) en mujeres embarazadas. Los estudios en ratas/ratones con no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.

Lactancia
Glecaprevir + pibrentasvir

Se desconoce si glecaprevir o pibrentasvir se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que glecaprevir y pibrentasvir se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Glecaprevir + pibrentasvir

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Glecaprevir + pibrentasvir

Cefalea; diarrea, náuseas; fatiga, astenia.

Monografías Principio Activo: 08/11/2017