Clormezanona + diazepam (M03BB72 P1)

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Embarazo

Contraindicado

lactancia: evitar

Afecta a la capacidad de conducir


Sistema musculoesquelético  >  Relajantes musculares  >  Relajantes musculares de acción central  >  Derivados del oxazol, tiazina, triazina


Mecanismo de acción
Clormezanona + diazepam

Clormezanona: relajante muscular esquelético que actúa tanto a nivel supraespinal como medular, produciendo relajación del musculoesquelético, por depresión del arco reflejo polisináptico sin interferir sobre el arco reflejo monosináptico ni sobre el tono muscular basal.
Diazepam: actúa deprimiendo el SNC, con acción sedante. Aumenta o facilita la transmisión inhibitoria del ácido gamma-aminobutírico (GABA), mediador pre y postsináptico que actúa en el SNC en el receptor específico de la membrana neuronal. Se cree que aumenta la inhibición cortical y límbica a través de la formación reticular. Por otra parte, como relajante muscular actúa fundamentalmente inhibiendo las vías aferentes y los reflejos mono y polisinápticos de la transmisión neuronal.

Indicaciones terapéuticas
Clormezanona + diazepam

Estados de ansiedad, tensión y alteraciones del sueño asociados a síndrome ansioso. Estrés, fatiga y enfermedades somáticas. Pre y posoperatorio. Condiciones de espasmo muscular o dolor. Bruxismo. Espasmos musculares dolorosos (tortícolis, síndrome cervical, síndrome lumbociático). Cefalea tensional.

Posología
Clormezanona + diazepam

Oral. Clormezanona/diazepam
Ads.: Estados de ansiedad y espasmos musculares: 100 mg/2,5 mg 2-3 veces/día. Sueño alterado: 100 mg/2,5 mg-200 mg/5 mg al acostarse.
Niños 6-11 años: 25 mg/0,625 mg- 50 mg/1,25 mg 2-3 veces/día. Comenzar con la dosis más baja y aumentar según necesidad. No administrar en niños menores de 6 años.

Contraindicaciones
Clormezanona + diazepam

Hipersensibilidad a benzodiacepinas, clormezanona. Insuf. respiratoria severa. Miastenia gravis. Intoxicación aguda con alcohol o fármacos. Embarazo y lactancia. Hipotonía muscular.

Advertencias y precauciones
Clormezanona + diazepam

I.R., I.H., ancianos, niños, no se recomienada su uso en periodos prolongados. Dependencia de alcohol o drogas o antecedentes. Riesgo de reacciones dermatológicas graves como necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson (debido al componente clormezanona).

Insuficiencia hepática
Clormezanona + diazepam

Precaución.

Insuficiencia renal
Clormezanona + diazepam

Precaución.

Interacciones
Clormezanona + diazepam

- Debidas a diazepam:
potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Efecto sedante aumentado con: alcohol, cisaprida, cimetidina, propofol, etanol.
Acción aumentada por: inhibidores del citocromo P450, inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, isoniazida.
Efecto aditivo depresor del SNC y respiratorio con: barbitúricos, relajantes musculares de acción central.
Toxicidad aumentada por: etinilestradiol y mestranol, fluoxetina, omeprazol, ketoconazol, fluvoxamina, ác. valproico.
Efecto anticonvulsivante disminuido por: ginkgo.
Efectividad disminuida por: H. perforatum.
Efecto disminuido por: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
Aumenta acción de: digoxina.
Altera acción de: fenitoína.
- Debidas a clorzoxazona:
Potenciación del efecto con: depresores del SNC (alcohol, AINEs, antidepresivos tricíclicos, tranquilizantes, anestésicos generales, IMAO, analgésicos opiáceos).
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.

Embarazo
Clormezanona + diazepam

Contraindicado.

Lactancia
Clormezanona + diazepam

Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clormezanona + diazepam

Diazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clormezanona + diazepam

Somnolencia, cefalea, debilidad, ataxia, letargo, alteraciones gastrointestinales, reacciones dermatológicas, sequedad de la boca.

Sobredosificación
Clormezanona + diazepam

Antídoto para diazepam: flumazenilo. En pacientes epilépticos que reciban tto. de larga duración con diazepam, no se recomienda el uso flumazenilo, ya que la supresión brusca del efecto protector de un agonista benzodiazepínico puede dar lugar a convulsiones en estos pacientes.

Monografías Principio Activo: 04/08/2017