07/11/2018 | INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Los datos de Novartis en ASH y SABCS demuestran la solidez de sus proyectos y su cartera en hematología y oncología

Nuevos análisis del ensayo clínico de Fase III SOLAR-1 han estudiado el inhibidor PI3K alfa-específico en investigación BYL719 (alpelisib) en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- con mutaciones en PIK3CA

Novartis presentará nuevas investigaciones que podrían transformar la forma de tratar enfermedades hematológicas graves y ciertos tipos de cáncer de mama en la próxima 60ª Reunión y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH) en San Diego, 1-4 de diciembre, y el 41º Simposio Anual San Antonio Breast Cancer (SABCS), 4-8 de diciembre. Se presentarán casi 150 resúmenes en ambos congresos, confirmando la fortaleza de los proyectos y la cartera de Novartis en hematología y oncología.

 

"Novartis Oncología cuenta con un legado dirigido a un propósito basado en el compromiso incesante de ayudar a los pacientes a vivir mejor y más tiempo", apuntó Liz Barrett, CEO de Novartis Oncología. "La amplitud y profundidad de nuestros datos en estos foros científicos demuestran cómo estamos actuando en nuestra visión de reimaginar el cáncer de forma significativa para los pacientes persiguiendo sin descanso avances científicos y explorando nuevas opciones de combinaciones terapéuticas para ayudar a aquellos que padecen enfermedades difíciles de tratar".

 

Los datos de Novartis en la Reunión Anual 2018 de ASH destacarán lo siguiente:

 

Novedades sobre los resultados de Kymriah® (tisagenlecleucel) en pacientes adultos en recaída o refractarios (r/r) con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) y pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) r/r*:

 

Análisis actualizado de la eficacia y seguridad de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda en recaída/refractaria [Resumen nº 895; lunes, 3 de diciembre a las 16:30 h PT]

 

Control sostenido de la enfermedad para pacientes adultos con linfoma B difuso de célula grande: un análisis actualizado de JULIET, un ensayo clínico global de Fase 2 de tisagenlecleucel [Resumen nº 1684; sábado, 1 de diciembre a las 14:15 h PT]

 

Un nuevo análisis post-hoc del estudio SUSTAIN ha evaluado crizanlizumab en pacientes con Enfermedad de Células Falciformes:

 

La prevención establecida de las crisis vaso-oclusivas con con crizanlizumab mejora aún más en los pacientes que siguen el régimen de tratamiento estándar: análisis post-hoc del estudio de Fase II SUSTAIN [Resumen nº 1082; sábado, 1 de diciembre a las18:15 h PT]

 

Primeros datos reportados para el compuesto en investigación asciminib (ABL001) en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) con mutación genética T315I que causa resistencia a la mayoría de los inhibidores de tirosina quinasa BCR-ABL (ITC) aprobados para tratar la LMC:

 

Asciminib (ABL001), un inhibidor BCR-ABL1 alostérico específico, en pacientes con leucemia mieloide crónica y la mutación T315I en un ensayo de Fase 1 [Resumen nº 792; lunes, 3 de diciembre a las 16:00 h PT]

 

Los nuevos datos han evaluado el tratamiento de combinación de dabrafenib y trametinib en leucemia de células pilosas (LCP):

 

• El tratamiento con una combinación de dabrafenib y trametinib en pacientes con leucemia de células pilosas (LCP) recurrente/refractaria con mutación en BRAF V600E [Resumen nº 391; domingo, 2 de diciembre a las 12:00 h PT]

 

Datos que evalúan Revolade® (eltrombopag) en pacientes con trombocitopenia inmuneprimaria (PTI):

 

Episodios asociados a sangrados, eventos trombóticos y recuentos de plaquetas entre pacientes con PTI que reciben terapia de segunda línea [Resumen nº 2436; domingo, 2 de diciembre a las 18:00 h PT]

 

Tratamiento de PTI con eltrombopag en pacientes que ya han recibido rituximab previamente: un análisis post hoc del estudio EXTEND [Resumen nº 1152; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

 

Resultados finales de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) sobre la carga de la enfermedad y su impacto en la calidad de vida y la productividad de los pacientes:

 

Los pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) a menudo experimentan fatiga grave, pero los médicos no lo reportan: resultados de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) [Resumen nº 2273; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

 

Los pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) experimentan peor calidad de vida (CdV), con efectos negativos en sus actividades diarias, interacciones sociales, bienestar emocional y vida laboral: resultados de la Encuesta de Impacto Mundial de la PTI (I-WISh) [Resumen nº 4804; lunes, 3 de diciembre a las 18:00 h PT]

 

Nuevos análisis han evaluado Rydapt® (midostaurina) en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en FLT3:

 

Impacto pronóstico de la zona de inserción en leucemia mieloide aguda con duplicación interna en tándem FLT3: resultados del estudio RATIFY [Resumen nº 435; domingo, 2 diciembre 17:00 h PT]

 

RATIFY: impacto pronóstico del dominio de tirosina quinasa FLT3 (TKD) y mutación en NPM1 en pacientes recién diagnosticados de leucemia mieloide aguda (LMA) tratados con midostaurina o placebo más quimioterapia estándar [Resumen nº 2668; domingo, 2 de diciembre a las 18:00 h PT]

 

RADIUS: un ensayo aleatorizado de Fase 2 que ha investigado el tratamiento estándar ± midostaurina tras trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en LMA con mutación en FLT3-ITD [Resumen nº 662; lunes, 3 de diciembre a las 10:45 h PT]

 

Nuevos datos han evaluado Exjade® (deferasirox) en pacientes con Síndromes Mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo e intermedio 1 y sobrecarga férrica crónica:

 

Seguridad y eficacia, incluyendo la supervivencia libre de eventos, de deferasirox frente a placebo en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio 1 y sobrecarga férrica: resultados del estudio aleatorizado y doble ciego TELESTO [Resumen nº 234; sábado, 1 de diciembre a las 17:15 h PT]

 

Nuevos datos han evaluado Jakavi® (ruxolitinib)** en pacientes con policitemia vera resistentes o intolerantes a la hidroxiurea:

 

Eficacia y seguridad a largo plazo (5 años) en RESPONSE, un estudio de Fase 3 que ha comparado ruxolitinib (rux) con la mejor terapia disponible (MTD) en pacientes resistente o intolerantes a la hidroxiurea (HU) con policitemia vera (PV) [Resumen nº 1753; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PT]

 

Los datos adicionales presentados en ASH incluyen:

 

Respuestas completas en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recurrente/refractaria con un régimen de dosificación semanal de XmAb14045, un anticuerpo biespecífico que se une a las células T de CD123 x CD3: resultados iniciales de un estudio de Fase 1 [Resumen nº 763; lunes, 3 de diciembre a las 14:45 h PT]

 

Sandoz, una división de Novartis pionera y líder global en biosimilares, presentará datos de los biosimilares de la compañía pegfilgrastim, filgrastim y rituximab:

 

Simulación de costes para EE. UU. de la hospitalización por neutropenia febril por fracaso del inyector corporal de pegfilgrastim, comparado con una inyección individual de pegfilgrastim e inyecciones diarias con filgrastim de referencia y biosimilar en linfoma no Hodgkin [Resumen nº 2251; sábado, 1 de diciembre a las 18:15 h PM PT]

 

Rituximab subcutáneo frente a intravenoso en linfoma no Hodgkin tratado con RCHOP: modelo económico para EE. UU. [Resumen nº 4776; lunes, 3 de diciembre a las 18:00 h PT]

 

Los datos de Novartis en el Simposio Anual 2018 SABCS destacarán lo siguiente:

 

Nuevos datos han evaluado Kisqali® (ribociclib)*** en un amplio rango de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-):

 

Análisis de biomarcadores de alteraciones en el ADN tumoral circulante en el momento basal en el estudio MONALEESA-3 [Resumen nº PD2-05; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

 

Ribociclib + terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo y metástasis visceral: análisis de subgrupos de los ensayos de Fase III MONALEESA [Resumen nº P6-18-07; sábado, 8 de diciembre a las 7:00 h CT]

 

Ribociclib con terapia endocrina para pacientes premenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo: análisis de biomarcadores del ensayo aleatorizado de Fase III MONALEESA-7 [Resumen nº PD2-08; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

 

Beneficio del tratamiento con ribociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con 1 reducción de dosis: datos de los ensayos MONALEESA-2, -3 y -7 [Resumen nº P6-18-06; sábado, 8 de diciembre a las 7:00 h CT]

 

Nuevas actualizaciones de tratamientos en investigación, BYL719 (alpelisib) y LSZ102:

 

Alpelisib + fulvestrant para cáncer de mama avanzado: análisis de subgrupos del ensayo de Fase III SOLAR-1 [Resumen nº GS3-08; jueves, 6 de diciembre a las 11:15 h CT]

 

El estudio de Fase 1/1b del nuevo degradador selectivo de receptor de estrógeno (SERD) oral LSZ102 para cáncer de mama avanzado (CMA) con receptores de estrógeno (ER+) con progresión en terapia endocrina (TE) [Resumen nº PD1-08; miércoles, 5 de diciembre a las 17:00 h CT]

 

Sandoz presentará datos de evidencias de la práctica clínica en EE. UU. sobre la rentabilidad del uso del biosimilar de la compañía filgrastim-sndz:

 

Posibles reducciones de gastos extra de beneficiarios de Medicare por el uso del biosimilar filgrastim-sndz frente a filgrastim de referencia entre pacientes con cáncer: un análisis de modelo de simulación [Resumen nº 675; viernes, 7 de diciembre a las 17:00 h CT]

 

A lo largo de la Reunión Anual 2018 de la ASH y el Simposio Anual SABCS, Novartis alojará contenidos en https://www.novartis.com/our-focus/cancer que ofrecerán una perspectiva y visión única de áreas emergentes del tratamiento y la investigación del cáncer.

 

Información del producto

 

Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Dada la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantías de que los compuestos lleguen a comercializarse para más indicaciones.

 

Asciminib (ABL001), crizanlizumab (SEG101), alpelisib (BYL719) y LSZ102 son compuestos en investigación. La eficacia y seguridad no se han establecido. No hay garantías de que estos compuestos lleguen a comercializarse.

 

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

 

* Novartis y la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania (Penn) mantienen una colaboración global para investigar, desarrollar y comercializar terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) para el tratamiento experimental del cáncer.

 

** Jakavi es una marca registrada de Novartis AG en países fuera de los Estados Unidos. Jakafi es una marca registrada de Incyte Corporation. Novartis obtuvo la licencia para desarrollar y comercializar ruxolitinib fuera de Estados Unidos de Incyte Corporation.

 

***Kisqali ha sido desarrollado por los Institutos Novartis para la Investigación Biomédica (NIBR) con estrecha colaboración con Astex Pharmaceuticals.

 

 

Fuente: Tinkle

Enlaces de Interes
Laboratorios:
 
Principios activos:
Dabrafenib
Deferasirox
Eltrombopag
Filgrastim
Fulvestrant
Pegfilgrastim
Ribociclib
Rituximab
Trametinib
 
Medicamentos:
EXJADE Comp. dispersable 125 mg
EXJADE Comp. dispersable 500 mg
EXJADE Comp. recub. con película 360 mg
EXJADE Comp. recub. con película 90 mg
JAKAVI Comp. 10 mg
JAKAVI Comp. 15 mg
JAKAVI Comp. 20 mg
JAKAVI Comp. 5 mg
KISQALI Comp. recub. con película 200 mg
REVOLADE Comp. recub. con película 25 mg
REVOLADE Comp. recub. con película 50 mg

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