Mecanismo de acción

Se une selectivamente a un subtipo de receptores, con alta selectividad y baja afinidad por el receptor benzodiazepínico tipo 1.

Indicaciones terapéuticas

Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.

Posología

Oral. Ads.: 10 mg/día. Duración máx. 2 sem. Ancianos, I.H. leve-moderada: 5 mg.

Modo de administración:

Puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de acostado y experimente dificultad para dormir. No tomar con o inmediatamente después de una comida.

Contraindicaciones

I.R. e I.H. graves, hipersensibilidad, síndrome de apnea del sueño, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, niños < 18 años.

Advertencias y precauciones

Ancianos, historia de abuso de drogas y alcohol, I.H. leve o moderada, insuf. respiratoria crónica, psicosis, depresión (no usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica). Riesgo de inducir amnesia anterógrada, deterioro psicomotor, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más probables en ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Notificados casos de comportamientos complejos como conducir dormido (> riesgo con dosis alta o uso de alcohol y otros depresores del SNC) y reacciones anafilácticas/anafilactoides graves.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve-moderada, reducir dosis biodisponibilidad aumentada por reducción del aclaramiento.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones

Acción sedante aumentada por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina.
Eficacia disminuida por: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital.

Embarazo

No se recomienda.

Lactancia

Como zaleplón se excreta en la leche materna, no debe administrarse a madres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas. Si no se duerme lo suficiente, puede aumentar la probabilidad de una menor capacidad de atención. Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.

Reacciones adversas

Amnesia, parestesia, somnolencia, dismenorrea, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas, dependencia física y psíquica.

Sobredosificación

Antídoto flumazenilo.