Valproico ácido
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Valproico ácido

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: compatible
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Aumenta los niveles cerebrales de GABA, disminuye los de aminoácidos excitadores y modifica la conductancia del potasio.

Indicaciones terapéuticas

Epilepsias: generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y mioclónicas. Parciales con sintomatología elemental (comprendidas las formas Bravais-Jacksonianas) o compleja. Parciales secundariamente generalizadas. Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut).
Reservar la vía IV para situaciones urgentes o si no es posible la vía oral.
Además, la forma de liberación prolongada está indicada en el tto. de episodios maníacos asociados a trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no se tolera.

Posología

Determinar dosis óptima según respuesta. Rango de eficacia (concentración plasmática): 50-125 mcg/ml.
- Oral, dosis media diaria en 1 ó 2 tomas, con comidas: lactantes y niños (de 28 días-11 años): 30 mg/kg; >= 12 años y ads.: 20-30 mg/kg; >= 65 años: 15-20 mg/kg. Instauración de tto.: no tratados con otros antiepilépticos, incrementar cada 4-7 días hasta dosis óptima o cada 2-3 días para formas de liberación prolongada; tratados con otro antiepiléptico: progresivamente en 2-8 sem, disminuyendo 1/3 o 1/4 parte la dosis del antiepiléptico en uso. Embarazadas, repartir dosis diaria en 3 tomas. I.R.: reducir dosis. Forma liberación prolongada: puede administrarse en 1 toma en epilepsias controladas, con dosis diaria 20-30 mg/kg; tto. episodios maníacos en el trastorno bipolar (forma liberación prolongada): ads., dosis inicial: 750 mg/día (en ensayos clínicos 20 mg/kg/día han demostrado un perfil de seguridad aceptable). Dosis media diaria: 1.000 y 2.000 mg. Dosis diarias > de 45 mg/kg monitorizar. Las formulaciones de liberación prolongada pueden administrarse 1 ó 2 veces/día. La continuación del tratamiento debe ajustarse individualmente utilizando la dosis eficaz más baja. No establecida eficacia y seguridad en < 18 años.
- IV: ads. y niños >= 12 años: pacientes con tto. oral instaurado, en perfus. continua, 4-6 h después de la toma oral, siguiendo la misma pauta posológica establecida, a ritmo de 0,5-1 mg/kg/h. Resto de pacientes, iny. lenta (3-5 min): 15 mg/kg continuando después de 30 min con perfus. continua a 1 mg/kg/h hasta máx. 25 mg/kg/día. Lactantes y niños (28 días-11 años): 20-30 mg/kg. Ancianos: 15-20 mg/kg. Pasar a vía oral lo antes posible.

Modo de administración:

Comprimidos: tragar enteros sin masticar ni triturar con agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso de las comidas.
Solución oral: tomar con medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas carbonatadas, y preferentemente durante las comidas.
Cápsulas: tragar enteras con un poco de líquido.
Granulado de liberación prolongada: debe tragarse con líquido (p. ej. agua) o mezclarse con alimento blando (como yogurt o puding). Recomendable en pacientes con dificultad de deglución (p.ej. niños). No masticar.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hepatitis aguda o crónica, antecedente personal o familiar de hepatitis grave, porfiria hepática, hepatopatía previa o actual y/o disfunción grave del hígado o páncreas, trastornos del metabolismo de aminoácidos ramificados o del ciclo de la urea.

Advertencias y precauciones

I.R. En lupus eritematoso sistémico valorar beneficio-riesgo. Se ha comunicado I.H. grave, riesgo máx. en lactantes y niños < 3 años con lesión cerebral, retraso psíquico o enf. metabólica o degenerativa genética: evaluar antes de iniciar tto. la función hepática y monitorizarla periódicamente durante los 6 primeros meses del mismo. En niños < de 3 años se recomienda en monoterapia y se debe evitar uso concomitante con salicilatos por riesgo de toxicidad hepática. Suspender en caso de pancreatitis. Realizar pruebas hematológicas antes de iniciar tto., de intervención quirúrgica y en caso de hematomas o hemorragias espontáneos. No ingerir alcohol. Ante sospecha de una deficiencia enzimática del ciclo de la urea, realizar exámenes metabólicos. Posible ganancia de peso al inicio del tto. Cambios de tto. o interrupción de forma gradual. Mujeres en edad fértil, su uso sólo después de una exhaustiva información, y siempre que los beneficios superen el riesgo de malformaciones en el feto. Vigilar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en hepatitis aguda y crónica, antecedente familiar de hepatitis severa, especialmente medicamentosa e I.H. severa. se han dado lesiones hepáticas o pancreáticas letales, principalmente en niños < 3 años, con epilepsia severa o asociada a lesiones cerebrales, retraso psíquico o enf. metabólica o degenerativa genética.

Insuficiencia renal

Precaución. Disminuir posología.

Interacciones

Potencia efecto de: neurolépticos, IMAO, antidepresivos y benzodiazepinas.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: fenobarbital, fenitoína libre, primidona, carbamazepina, lamotrigina, zidovudina, nimodipino, etosuximida.
Concentraciones séricas disminuidas por: fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, carbapenemes.
Concentraciones séricas aumentadas por: felbamato, cimetidina, fluoxetina, eritromicina.
Disminuye el aclaramiento de: felbamato
Riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, AAS.
Riesgo de convulsiones con: mefloquina.
Toxicidad hepática exacerbada por: alcohol.
Ajustar dosis con: rifampicina.
Riesgo de encefalopatía y/o hiperamoniemia con: topiramato.
Lab: falsos + en test de excreción de cuerpos cetónicos. Riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, AAS.

Embarazo

Atraviesa placenta. Induce defectos del tubo neural. No debe utilizarse durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil, a menos que sea claramente necesario (donde otros tto. son ineficaces o no tolerados). Si es necesario, utilizar en monoterapia, a mín. dosis eficaz en varias tomas, y monitorizar. Suplementar con folatos. Riesgo de síndrome hemorrágico en neonato.

Lactancia

La excreción de valproato en la leche materna es escasa, alcanzándose concentraciones entre el 1 y el 10% de las concentraciones séricas maternas. En base a la literatura y la experiencia clínica se puede pensar en lactancia materna, teniendo en cuenta el perfil de seguridad de valproato, especialmente los trastornos hematológicos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

El ácido valproico actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Anemia, trombocitopenia; aumento de peso; temblor; trastornos extrapiramidales, estupor, somnolencia, convulsiones, fallo de memoria, cefalea, nistagmo, mareo tras iny. ; sordera ; náuseas, dolor abdominal, diarrea; hipersensibilidad, alopecia (transitorio, relacionado con dosis); hiponatremia; hemorragia; lesión hepática; dismenorrea; estado de confusión, agresividad, agitación, trastornos de la atención.

Medicamentos con este Principio Activo:

DEPAKINE (SANOFI)

DEPAKINE Comp. gastrorresistente 200 mg

Composición:
Valproato sódico , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 40 2.4€   3.75€    
 Código Nacional:  650006
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 4.49€   7.01€    
 Código Nacional:  650007
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 22.27€   27.09€    
 Código Nacional:  617316
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DEPAKINE Comp. gastrorresistente 500 mg

Composición:
Valproato sódico , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 2.62€   4.09€    
 Código Nacional:  650004
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 9.73€   15.19€    
 Código Nacional:  650005
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 47.74€   58.07€    
 Código Nacional:  617480
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DEPAKINE Polvo y disolv. para sol. iny. 400 mg

Composición:
Valproato sódico , 400.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 2.88€   4.5€    
 Código Nacional:  691840
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DEPAKINE Sol. oral 20 g/100 ml

Composición:
Valproato sódico , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 60 ml 3.63€   5.67€    
 Código Nacional:  650008
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DEPAKINE CRONO (SANOFI)

DEPAKINE CRONO Comp. recub. 300 mg

Composición:
Valproato sódico , 200.0 mg ;  Valproico ácido , 87.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 7.76€   12.11€    
 Código Nacional:  671131
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

DEPAKINE CRONO Comp. recub. 500 mg

Composición:
Valproato sódico , 333.0 mg ;  Valproico ácido , 145.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 12.86€   20.08€    
 Código Nacional:  671149
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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