Ursodeoxicólico ácido

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Ursodeoxicólico ácido

Desatura bilis litógena con consiguiente lisis de cálculos de colesterol. En cirrosis biliar 1<exp>aria<\exp> mejora parámetros bioquímicos hepáticos e histológicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Ursodeoxicólico ácido

Oral. Ads.:
- Disolución de cálculos biliares de colesterol (cálculos radiotransparentes y vesícula biliar funcional): 8-10 mg/kg/día en 2-3 tomas.
- Cirrosis biliar primaria: 13-15 mg/kg/día en 3-4 tomas con las comidas.

Contraindicaciones
Ursodeoxicólico ácido

Hipersensibilidad; pacientes con vesícula biliar no funcionante; úlcera gástrica o duodenal; enf. inflamatoria intestinal u otras alteraciones del intestino delgado, colon e hígado que interfieran con la circulación enterohepática de las sales biliares (resección y estoma ileal, colestasis extra e intrahepática, enf. hepática grave); episodios frecuentes de cólico biliar; cálculos biliares calcificados radio-opacos; inflamación aguda de la vesícula biliar o del tracto biliar; oclusión del tracto biliar (oclusión del colédoco o de un conducto cístico); afectación de la contractilidad de la vesícula biliar.

Advertencias y precauciones
Ursodeoxicólico ácido

Monitorizar ALT, AST y gamma-GT en los 3 primeros meses cada 4 sem, después cada 3 meses. Realizar colecistrografía oral a los 6-10 meses de tto. para evaluar proceso de disolución de cálculos bilares de colesterol y detectar calcificación de cálculos. Reducir dosis en caso de diarrea (suspender si persiste), y en caso de empeorar síntomas clínicos de cirrosis 1<exp>aria<\exp> al inicio del tto. (aumentar paulatinamente hasta dosis prevista). Posible descompensación de cirrosis hepática en tto. de cirrosis biliar 1<exp>aria<\exp> avanzada que revierte al suspender tto. Mantener dieta moderada en colesterol y calorías. Evitar fármacos que causen acumulación biliar de colesterol (estrógenos y anticonceptivos hormonales) y hepatotóxicos.

Insuficiencia hepática
Ursodeoxicólico ácido

Contraindicado en alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran en la circulación enterohepática. I.H. : sin estudios, parece no requerir ajuste de dosis.

Interacciones
Ursodeoxicólico ácido

Véase Prec., además:
Absorción reducida por: antiácidos con hidróxido de Al, colestiramina, colestipol; no se recomienda, espaciar 2 h.
Puede aumentar absorción de: ciclosporina, controlar concentración sanguínea y ajustar dosis si es preciso.
Puede reducir absorción de: ciprofloxacino.
Reduce C<sub>máx.<\sub> y AUC de: nitrendipino.
Reduce efecto terapéutico de: dapsona.
Riesgo de litiasis biliar con: agentes reductores de colesterol (estrógenos, clofibrato).
No se recomienda con: neomicina.

Embarazo
Ursodeoxicólico ácido

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso del ácido ursodeoxicólico en mujeres embarazadas.

Lactancia
Ursodeoxicólico ácido

Según datos de un número reducido de casos documentados de mujeres en período de lactancia, los niveles de ácido ursodeoxicólico detectados en la leche materna son muy reducidos por lo que no son de esperar reacciones adversas en niños lactantes.

Reacciones adversas
Ursodeoxicólico ácido

Diarrea, heces pastosas.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016

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