Tacrolimús tópico
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Tacrolimús tópico

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Merced a su unión a una inmunofilina citoplasmática específica (FKBP12), inhibe las vías de transducción de la señal dependiente del calcio en células T, lo que impide la transcripción y síntesis de IL-2,-3,-4,-5 y otras citocinas GM-CSF, TNF-alfa y IFN-gamma.

Indicaciones terapéuticas

Dermatitis atópica moderada o grave en ads. y niños > 2 años (pomada 0,03%) que no responden adecuadamente o son intolerantes a terapias convencionales. Tto. de mantenimiento de dermatitis atópica moderada a grave para la prevención de brotes y prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren con elevada frecuencia exacerbaciones de la enf. (que ocurren 4 ó más veces al año) que han tenido una respuesta inicial a un tto. de máx. 6 sem con tacrolimús pomada 2 veces/día.

Posología

Tópica, niños > 2 años: pomada 0,03%, inicial 2 aplic./día, máx. 3 sem; mantenimiento, 1 aplic./día hasta fin de lesión. Ads. > 16 años: iniciar con pomada 0,1%, 2 aplic./día, continuar hasta fin de lesión. Si los síntomas se repiten, reiniciar tto., e intentar reducir frecuencia o utilizar concentración inferior (0,03%). Si tras 2 sem de tto. no hay mejoría considerar otra opción terapéutica. Mantenimiento: aplicar 1 vez/día 2 veces/sem, en ads. pomada 0,1% y en niños > 2 años 0,03%. Si vuelven a aparecer signos de brotes, debe reiniciarse el tto. 2 veces/día.

Modo de administración:

Aplicar una capa fina en las zonas de la piel afectadas ó en las habitualmente afectadas. Se puede emplear en cualquier parte del cuerpo, como cara, cuello y zonas de flexión, salvo en las mucosas. No debe aplicarse bajo oclusión.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a tacrolimús y macrólidos.

Advertencias y precauciones

Niños < 2 años (no recomendado), I.H., enf. Maligna de piel, uso concomitante con inmunosupresores o esteroides por vía sistémica. No aplicar emolientes (2 h antes y después). Antes de iniciar tto. eliminar infecciones de piel. Aumento del riesgo de infecciones virales por herpes. Considerar suspender tto. ante linfoadenopatía de etiología no clara o mononucleosis infecciosa aguda. Evitar: luz UV, terapia con UVB o PUVA, contacto con ojos y mucosas, apósitos oclusivos, en s. de Netherton, en pacientes con inmunodeficiencias o sometidos a tto. inmunosupresor. No aplicar en lesión potencialmente maligna o premaligna. No establecida seguridad en pacientes con eritrodermia generalizado, uso a largo plazo.

Insuficiencia hepática

Precaución. Se metaboliza en hígado, aunque las concentraciones sanguíneas tras la terapia tópica son bajas.

Interacciones

Precaución con: administración sistémica concomitante de inhibidores del CYP3A4 (p. ej. eritromicina, itraconazol, ketoconazol y diltiazem).

Embarazo

No estudiado en embarazadas; no debería utilizarse.

Lactancia

Los datos en seres humanos demuestran que después de la administración por vía sistémica tacrolimús se excreta en leche humana. Aunque los datos clínicos han confirmado que la exposición general a partir de la aplicación tópica de tacrolimús es escasa, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Quemazón, prurito, calor, eritema, dolor, irritación, parestesia y exantema en zona de aplic.; infecciones virales por herpes; foliculitis, prurito, rosácea; parestesias y disestesias; intolerancia al alcohol; linfomas y cáncer de piel.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

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