Roxitromicina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas  >  Macrólidos


Mecanismo de acción
Roxitromicina

Inhibe la síntesis proteica por unión al ribosoma bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Roxitromicina

Infecciones en tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis (por Streptococcus grupo A, Streptococcus mitis, S. sanguis, S. viridans, Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis); en respiratorio inferior: bronquitis aguda y exacerbación de la crónica, neumonías bacterianas o atípicas (por S. pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae); de piel y tejidos blandos (por Clostridium, S. aureus); uretritis no gonocócicas (por Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis).

Posología
Roxitromicina

Oral. Ads.: 150 mg/12 h o 300 mg 1 vez/día. I.H. grave: 150 mg 1 vez/día.

Modo de administración
Roxitromicina

Debe administrarse preferentemente antes de las comidas.

Contraindicaciones
Roxitromicina

Hipersensibilidad a macrólidos. Tto. con alcaloides ergóticos (ergotamina, dihidroergotamina).

Advertencias y precauciones
Roxitromicina

I.H. grave, si es imprescindible, ajustar dosis y monitorizar. Niños: 5-8 mg/kg/día, máx. 10 días (no recomendado en niños < 4 años). Riesgo de colitis pseudomembranosa y de agravar miastenia gravis. QT prolongado de origen congénito, hipocaliemia o hipomagnesemia no rectificadas, bradicardia significativa y concomitancia con antiarrítmicos clase Ia y III.

Insuficiencia hepática
Roxitromicina

Precaución con I.H. grave: si es imprescindible, ajustar dosis a 150 mg 1 vez/día y monitorizar.

Interacciones
Roxitromicina

Véase Contr. y Prec. Además:
Aumenta nivel sérico de: terfenadina, astemizol, cisaprida y pimozida (asociaciones no recomendadas); disopiramida (uso precautorio, monitorizar ECG y si es posible nivel sérico).
Aumenta absorción de: digoxina u otros glucósidos cardíacos (uso precautorio, monitorizar ECG y si es posible nivel sérico).
Monitorizar INR con: antagonistas vit. K.
Posible aumento de concentración y vida media de: midazolam, ajustar dosis.
Aumenta concentración plasmática de: teofilina, ciclosporina A.
Antagonismo microbiológico con: lincomicina (in vitro) y clindamicina.

Embarazo
Roxitromicina

Seguridad no establecida, valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Roxitromicina

Pequeñas cantidades de roxitromicina pasan a la leche materna; por tanto, en caso necesario, se interrumpirá la lactancia o el tratamiento de la madre por el riesgo que puede tener sobre el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Roxitromicina

Debe tenerse en cuenta la posible aparición de sensación de mareo.

Reacciones adversas
Roxitromicina

Náuseas, vómitos, diarrea, cefalea, mareo, dispepsia, parestesias, eritema multiforme, erupción cutánea, urticaria, angioedema, púrpura, alteración del sabor y/o del olfato, broncoespasmo, eosinofilia, hepatitis colestática o hepatocelular aguda, alucinaciones, sobreinfección, shock anafiláctico, aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas