Mecanismo de acción
Inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos. Se reduce el recambio óseo mientras la actividad osteoblástica y la mineralización ósea se mantienen.
Indicaciones terapéuticas y Posología
Oral. Ads.:
- Enf. ósea de Paget: 30 mg/día, 2 meses. Repetir tras un mín. de 2 meses de descanso.
- Tto. de osteoporosis en posmenopáusica (reducir el riesgo de fracturas vertebrales). Tto de osteoporosis en posmenopáusica establecida (reducir el riesgo de fractura de cadera): 5 mg/día ó 35 mg/sem.
- Prevención de osteoporosis en posmenopáusicas con riesgo aumentado de osteoporosis: 5 mg/día.
- Mantener o aumentar masa ósea en posmenopáusicas sometidas a corticoides (>= 7,5 mg/día de prednisona o equivalente más de 3 meses): 5 mg/día.
- Tto. de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de fracturas: 35 mg/sem.
- Tto. de osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de fracturas: 75 mg/2 días consecutivos al mes (1<exp>er<\exp> comp. el mismo día cada mes).
Debe tragarse entero y no chuparse ni masticarse, antes del desayuno: al menos 30 min antes de la 1ª ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). No debe tumbarse al menos 30 min después de la toma. Administrar suplementos de calcio y vit. D si la ingesta en la dieta no es suficiente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, hipocalcemia, embarazo y lactancia, I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).
Advertencias y precauciones
Ancianos, antecedentes de trastornos esofágicos, con retraso en el tránsito o vaciado (estenosis o acalasia). Antes de iniciar terapia tratar hipocalcemia y problemas del metabolismo óseo y mineral. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con factores de riesgo (cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoide o poca higiene dental). No se recomienda en niños y adolescentes.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave.
Interacciones
Absorción interferida por: fármacos o alimentos con cationes polivalentes (Ca, Mg, Fe, Al), distanciar tomas.
Embarazo
Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Lactancia
No debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Los estudios en animales indican que una pequeña concentración de risedronato pasa a la leche materna.
Reacciones adversas
Dolor de cabeza; estreñimiento, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea; dolor musculoesquelético.