Mecanismo de acción

Inhibe específicamente la recaptación de 5-hidroxitriptamina por las neuronas cerebrales.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral, 1 vez/día, por la mañana con alimento.
- Episodio depresivo mayor: recomendado: 20 mg/día, a las 3-4 sem revisar y ajustar si es necesario, máx. 50 mg/día incrementando 10 mg según respuesta. Continuar el tto. mín. 6 meses, hasta que el paciente esté libre de síntomas.
- Trastorno obsesivo compulsivo: recomendado: 40 mg/día. Iniciar con 20 mg/día, aumentando gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta 40 mg. Máx.: 60 mg/día.
- Trastorno de angustia con y sin agorafobia: recomendado: 40 mg/día. Iniciar con 10 mg/día, aumentando gradualmente con incrementos de 10 mg hasta 40 mg. Máx.: 60 mg/día.
- Trastorno de ansiedad social/fobia social. Trastorno de ansiedad generalizada. Trastorno por estrés post-traumático: recomendado: 20 mg/día, si es necesario aumentar hasta máx. 50 mg/día con incrementos de 10 mg.
En I.R. grave y en I.H. hay que reducir la dosis al límite inferior del rango de dosificación. No se debe utilizar en < 18 años.

Modo de administración:

Vía oral. Comprimidos: 1 vez/día, por la mañana con alimento; deglutir, no masticar. Gotas orales en solución: 1 vez/día, por la mañana con alimento. Diluir en un poco de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; combinación con IMAO, iniciar tto. 2 sem después de interrupción del IMAO irreversible, o 24 h después de interrupción del IMAO reversible y, transcurrir al menos 1 sem entre interrupción de paroxetina y el inicio del IMAO; combinación con tioridazina o pimozida.

Advertencias y precauciones

Antecedentes de manía, I.R. grave, I.H., diabetes, epilepsia, crisis convulsivas, TEC, glaucoma de ángulo cerrado o antecedente, cardiopatías, situaciones que originen hiponatremia, antecedentes de trastornos hemorrágicos o estados que predispongan a la hemorragia, ancianos. Uso concomitante con anticoagulantes orales, fármacos que afecten la función plaquetaria y aumenten riesgo de hemorragia. Combinado con sertoninérgicos y/o neurolépticos riesgo de SNM. Niños y adolescentes, no debe utilizarse, en caso de que fuera necesario extremar la vigilancia ya que aumenta riesgo de comportamiento suicida y hostilidad; en niños < 7 años no hay estudios. Puede aparecer acatasia/agitación psicomotora en las 1<exp>as<\exp> sem, valorar su uso. Riesgo de suicidio, realizar estrecho seguimiento del paciente hasta detectar mejoría; pacientes con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o aquellos que muestren un grado significativo de ideación suicida antes del comienzo del tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. La interrupción brusca del tto. puede originar síntomas de retirada, debe hacerse gradualmente durante varias sem o meses.

Insuficiencia hepática

Precaución. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. con Clcr < 30 ml/min. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Potenciación de toxicidad (síndrome serotoninérgico) con: IMAO, L-triptófano, triptanes, tramadol, linezolid, cloruro de metiltionina, ISRS, litio, petidina, Hypericum perforatum.
Niveles plasmáticos disminuidos por: fosamprenavir/ritonavir.
Aumenta niveles plasmáticos de: prociclidina, clomipramina, nortriptilina, desipramina, perfenazina, tioridazina, risperidona, atomoxetina, propafenona, flecainida, metoprolol.
Aumenta actividad y riesgo de hemorragias con: anticoagulantes orales, AINE/AAS y otros antiagregantes plaquetarios.
Evitar consumo de alcohol.
Reduce eficacia de: tamoxifeno.
Precaución con: fentanilo en anestesia general o en tto. dolor crónico.

Embarazo

Cat. D. Riesgo de malformaciones cardiovasculares en neonatos durante el 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo. Sólo usarse cuando esté estrictamente indicado. Evaluar a los recién nacidos si la madre utiliza paroxetina en las etapas finales del embarazo, por riesgo de: insuf. respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad térmica, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargia, llantos constantes, somnolencia y dificultad para dormir.

Lactancia

Compatible. Se excretan pequeñas cantidades, las concentraciones séricas fueron indetectables. Podría considerarse mantener la lactancia, ya que no se espera ningún efecto en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Paroxetina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito; somnolencia, insomnio, agitación, sueños anormales; mareos, temblores, cefalea; visión borrosa; bostezos; náuseas, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca; sudoración; disfunción sexual; astenia, ganancia de peso. En ensayos clínicos de corta duración realizados en niños y adolescentes se observó aumento de comportamientos suicidas, comportamientos autolesivos y aumento de la hostilidad.