Paclitaxel
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Paclitaxel

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Estimula el ensamblaje de microtúbulos a partir de los dímeros de tubulina y estabiliza los microtúbulos impidiendo la despolimerización. Inhibe la formación del huso mitótico en la división celular, bloqueando el proceso de mitosis.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Premedicación: dexametasona 20 mg oral o IV, difenhidramina 50 mg IV, cimetidina 300 mg IV o ranitidina 50 mg IV.
Concentrado para sol. para perfus. IV debe diluirse antes de su uso. Ads.:
- 1ª línea de quimioterapia del cáncer de ovario, en combinación con cisplatino, o con enf. residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial: 175 mg/m<exp>2<\exp>de paclitaxel IV en 3 h, seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino cada 3 sem, ó 135 mg/m<exp>2<\exp> de paclitaxel en perfus. de 24 h, seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- 2ª línea de quimioterapia del carcinoma metastásico de ovario tras fracaso de terapia con derivados del platino: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- Tto. adyuvante de cáncer de mama y ganglios +, después de haber recibido la combinación de antraciclina y ciclofosfamida: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos, durante 4 ciclos.
- Tto. inicial de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado en combinación con doxorubicina: dosis recomendada de paclitaxel 220 mg/m<exp>2<\exp> IV en 3 h, con intervalo de 3 sem entre ciclos, la perfus. puede comenzar 24 h después de doxorubicina (50 mg/m<exp>2<\exp>).
- Tto. inicial de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado en combinación con trastuzumab, cuyo tumor tenga sobreexpresión de HER2 en rango 3 + inmunohistoquímica y no esté indicado tto. con antraciclina: dosis recomendada de paclitaxel 175 mg/m<exp>2<\exp> IV en 3 h con intervalo de 3 sem entre ciclos, la perfus. puede comenzar al día siguiente de dosis inicio de trastuzumab.
- Carcinoma metastásico de mama que ha fracasado, o no son candidatos de terapia estándar con derivados de antraciclinas: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h, con intervalo de 3 sem entre ciclos.
- Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado en combinación con cisplatino que no son candidatos a cirugía curativa y/o radioterapia: 175 mg/m<exp>2<\exp> en 3 h, seguido de 80 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con intervalo de 3 sem entre ciclo.
- Sarcoma de Kaposi (SK) avanzado vinculado al SIDA, que ha fracasado terapia previa con antraciclina liposomal: 100 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV de 3 h, cada 2 sem.
Polvo para susp. para perfus. (5 mg/ml). Ads.:
- Monoterapia en el tto. de cáncer de mama metastásico en ads., si fracasa el tto. en 1ª línea de la enf. metastásica y no esté indicada la terapia estándar con antraciclinas: 260 mg/m<exp>2<\exp> IV, durante 30 min., cada 3 sem. En caso de neutropenia grave o neuropatía sensorial grave durante el tto., reducir a 220 mg/m<exp>2<\exp> en los ciclos sucesivos; si hay recidiva de neutropenia, reducir a 180 mg/m<exp>2<\exp>.
No reanudar la dosis hasta que el recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/mm<exp>3<\exp> y plaquetas >= 100.000/mm<exp>3<\exp>.
Pacientes con neutropenia grave o neuropatía periférica grave debe recibir una dosis reducida en un 20% (25% en SK) en ciclos sucesivos.
- En combinación con gemcitabina en el tto. de 1ª línea en ads. con adenocarcinoma de páncreas metastásico: 125 mg/m<exp>2<\exp> IV durante 30 min. los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. La dosis concomitante recomendada de gemcitabina: 1000 mg/m<exp>2<\exp> IV durante 30 minutos inmediatamente después de finalizar la administración de paclitaxel los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
Ajuste de dosis ver <tabla>107<\tabla>.
Modificaciones de la dosis por neutropenia y/o trombocitopenia al comienzo de un ciclo o durante un ciclo.
Día 1: si RAN es < 1500 mg/ m<exp>2<\exp> y recuento de plaquetas es < 10000 mg/ m<exp>2<\exp>, posponer la dosis (paclitaxel y gemcitabina) hasta la recuperación.
Día 8: si RAN >=500 y <1000 o recuento de plaquetas >=50000 y <75000, reducir las dosis 1 nivel de dosis. Si RAN<500 o recuento de plaquetas <50000, interrumpir temporalmente las dosis.
Día 15:
- Si no se modifican las dosis el día 8:
RAN>=500 y <1000 o recuento de plaquetas >= 50000 y <75000: tratar con el nivel de dosis del día 8 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir la dosis 1 nivel de dosis a partir de las dosis del día 8.
RAN <500 o recuento de plaquetas es <50000 interrumpir temporalmente la dosis.
- Si se redujeron la dosis del día 8:
RAN >=1000 y recuento de plaquetas es >= 75000 volver a los niveles de dosis del día 1 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o tratar con la misma dosis del día 8.
RAN >= 500 y <1000 o recuento de plaquetas >=50000 y < 75000: tratar con los niveles de dosis del día 8 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos, o reducir las dosis del día 8.
RAN < 500 o recuento de plaquetas< 50000: interrumpir temporalmente la dosis.
- Si se interrumpe temporalmente la dosis del día 8:
RAN>=1000 y recuento de plaquetas >=75000 volver a los niveles de dosis del día 1 y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir las dosis 1 nivel de dosis a partir de la dosis del día 1.
RAN>=500 y <1000 o recuento de plaquetas >= 50000 y < 75000, reducir 1 nivel de dosis y seguir con los factores de crecimiento de leucocitos o reducir las dosis 2 niveles de dosis a partir de las dosis del día 1.
RAN < 500 o recuento de plaquetas <50000 interrumpir temporalmente las dosis.
Modificaciones de la dosis por otras reacciones adversas.
Neutropenia febril (grado 3 o 4) interrumpir temporalmente las dosis hasta remisión de la fiebre y RAN >= 1500, reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo.
Neutropenia periférica (grado 3 o 4) interrumpir la dosis de paclitaxel hasta que mejore a <= grado 1; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo; misma dosis de gemcitabina.
Toxicidad cutánea (grado 2 o 3) reducir al siguiente nivel más bajo, si continua la reacción adversa interrumpir tto.
Toxicidad gastrointestinal (mucositis o diarrea grado 3): interrumpir temporalmente hasta mejoría a <= grado 1; reanudar al siguiente nivel de dosis más bajo
RAN recuento absoluto de neutrófilos.

Modo de administración:

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; lactancia; no administrar con recuento basal de neutrófilos < 1.500/mm<exp>3<\exp> (< 1.000/mm<exp>3<\exp> para pacientes SK); pacientes con SK que sufren infecciones concurrentes, graves e incontroladas; I.H. grave.

Advertencias y precauciones

I.H., mielosupresión, neuropatía periférica. Control hematológico, hepático y cardiaco. En combinación con radioterapia en carcinoma de pulmón, puede contribuir a desarrollar neumonitis intersticial. Si aparece mucositis en pacientes con SK, la dosis de paclitaxel debe reducirse un 25%. Evitar administración IA y extravasación. Si aparecen náuseas, vómitos y diarrea, tratar con antieméticos y antidiarreicos. Interrumpir tto. en caso de: reacciones de hipersensibilidad; neuropatía sensorial. No recomendado < 18 años. Utilizar métodos anticonceptivos durante y después del tto. (6 meses en hombres y 1 mes en mujeres). En pacientes tratados en monoterapia o en combinación con gemcitabina, riesgo de neumonitis y sepsis (monitorizar). En mayores de 75 años que recibieron paclitaxel en combinación con gemcitabina mayor riesgo de reacciones adversas. No coadministrar erlotinib con paclitaxel y gemcitabina.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Reducir dosis con bilirrubina > 2 ULN (disminución del aclaramiento de paclitaxel). Precaución en I.H., riesgo de toxicidad (monitorizar).

Interacciones

Prec. con inhibidores y/o inductores de CYP2C8 y CYP3A4. Evitar uso con otros anticancerígenos.

Embarazo

Cat. D. Contraindicado. No se dispone de información.

Lactancia

Se desconoce si paclitaxel se excreta en la leche humana. Dado el potencial de causar reacciones adversas graves en lactantes, está contraindicado durante la lactancia. Durante la terapia debe interrumpirse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Después de una perfusión de paclitaxel, la capacidad de los pacientes para realizar tareas que requieren cierta destreza (conducir, utilizar máquinas, etc.) puede estar reducida debido a la cantidad de alcohol contenida en el medicamento.

Reacciones adversas

Infección, infección del tracto urinario, foliculitis, infección de las vías respiratorias altas, candidiasis, sinusitis; neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, mielosupresión, neutropenia febril; anorexia, deshidratación, descenso del apetito, hipopotasemia; insomnio, depresión, ansiedad; neuropatía periférica, neuropatía, hipoestesia, parestesia, neuropatía sensorial periférica, cefalea, disgeusia, mareos, neuropatía motora periférica, ataxia, trastornos sensoriales, somnolencia; aumento del lagrimeo, visión borrosa, ojo seco, queratoconjuntivitis seca, madarosis; vértigo; taquicardia, arritmia, taquicardia supraventricular; rubor, sofocos, hipertensión, linfoedema; disnea, epistaxis, dolor faringolaríngeo, tos, rinitis, rinorrea; náusea, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis, dolor abdominal, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, reflujo gastroesofágico, hipoestesia oral; alopecia, erupción cutánea, trastornos de las uñas, prurito, piel seca, eritema, pigmentación/decoloración de las uñas, hiperpigmentación de la piel, onicolisis, cambios en las uñas; artralgia, mialgia, dolor en las extremidades, dolor óseo, dolor de espalda, calambres musculares, dolor en los miembros; fatiga, astenia, pirexia, edema periférico, inflamación de la mucosa, dolor, rigor, edema, debilidad, descenso del estado funcional, dolor torácico, enfermedad similar a la gripe, malestar, letargia, hiperpirexia; pérdida de peso. Aumento de: ALT, AST, GGT, temperatura corporal, fosfatasa alcalina en sangre. Descenso de: hematocrito, recuento de glóbulos rojos.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ABRAXANE (CELGENE)

ABRAXANE Polvo para susp. para perfusión 5 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 177.6€      
 Código Nacional:  660458
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

PACLITAXEL ACCORD (ACCORD HEALTHCARE S.L.U.)

PACLITAXEL ACCORD Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  676251
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  676252
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  676253
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 25 ml 196.34€   251.94€    
 Código Nacional:  700097
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

PACLITAXEL ACTAVIS (ACTAVIS SPAIN)

PACLITAXEL ACTAVIS Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  663742
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  663744
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  663768
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 25 ml      
 Código Nacional:  663743
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

PACLITAXEL GP-Pharm (GP-PHARMA)

PACLITAXEL GP-Pharm Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  660940
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  660941
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  660942
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

PACLITAXEL HOSPIRA EFG (HOSPIRA PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y HOSPITALARIOS)

PACLITAXEL HOSPIRA EFG Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  650081
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  650082
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  650084
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 25 ml 196.34€   251.94€    
 Código Nacional:  650083
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

PACLITAXEL KABI (FRESENIUS KABI ESPAÑA)

PACLITAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  667711
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  667712
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  667713
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 viales de 30 mg/5ml      
 Código Nacional:  603519
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 5 viales de 100 mg/16,7 ml      
 Código Nacional:  603520
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 5 viales de 300 mg/ 50 ml      
 Código Nacional:  603521
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 1 vial de 150 mg/25 ml 196.34€   251.94€    
 Código Nacional:  693692
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 150 mg/25 ml      
 Código Nacional:  694508
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Anulado
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 1 vial de 600 mg/100 ml 785.34€   874.9€    
 Código Nacional:  694509
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Anulado
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

PACLITAXEL SANDOZ (SANDOZ FARMACEUTICA)

PACLITAXEL SANDOZ Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 25 ml 196.34€   251.94€    
 Código Nacional:  652127
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  652125
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  652126
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  652128
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

PACLITAXEL TEVA EFG (TEVA PHARMA, B.V.)

PACLITAXEL TEVA EFG Concentrado para sol. para perfusión 6 mg/ml

Composición:
Paclitaxel , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 5 ml 39.27€   61.3€    
 Código Nacional:  652000
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16,7 ml 130.89€   183.87€    
 Código Nacional:  652003
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 392.67€   461.32€    
 Código Nacional:  652004
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 25 ml 196.34€   251.94€    
 Código Nacional:  654055
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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