Oseína-hidroxiapatita complejo
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Oseína-hidroxiapatita complejo

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

Contiene factores osteoespecíficos, así como hidroxiapatita microcristalina en proporción fisiológica.

Indicaciones terapéuticas

Prevención de pérdida de masa ósea, tto. adyuvante de osteoporosis, prevención y tto. de deficiencia Ca.

Posología

Oral, ads. y ancianos: 830-1.660 mg 2 veces/día. Puede aumentarse en osteoporosis avanzada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, I.R. grave, hemodiálisis, hipercalcemia e hipercalciuria grave.

Advertencias y precauciones

I.R. leve. I.R moderada: monitorizar Ca y fosfato en sangre y orina, evitar tto. prolongado. Vigilar calciuria en caso de tto. prolongado o alteración renal, ajustar o suspender si en ads. calciuria > 7,5 mmol/24 h o en niños > 0,12-0,15 mmol/kg/24 h. Riesgo de hipercalcemia asociado con vit. D, controlar calcemia y creatinina sérica. Estudios limitados en pacientes < 18 años.

Insuficiencia renal

Contraindicado con I.R. grave. Precaución con I.R. leve y moderada; monitorizar.

Interacciones

Absorción intestinal reducida con: levotiroxina, bifosfonatos (alendronato, etidronato, tiludronato), quinolonas (salvo moxifloxacino), tetraciclinas, fenitoína, fosfomicina y sales de Fe; espaciar mín. 3 h.
Eliminación urinaria de Ca reducida por: diurético tiazídicos, controlar Ca plasmático.
Aumenta toxicidad de: glucósidos cardíacos; control clínico y de calcemia.
Absorción de Ca reducida por: glucocorticoides.
Reduce efecto antihipertensivo de: antagonistas de Ca.
Espaciar 2 h de alimentos con ác. oxálico, fosfatos, ác. fítico.

Embarazo

Estudios en animales escasos. Datos de un gran número de mujeres embarazadas no indican efecto nocivo.

Lactancia

El calcio administrado oralmente se excreta en la leche materna en pequeñas proporciones. El complejo de oseína-hidroxiapatita se ha estudiado en un escaso número de mujeres en el periodo de lactancia, por lo que la experiencia en este grupo de pacientes es limitada.

Reacciones adversas

Poco frecuentes: hipercalcemia, hipercalciuria.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

OSTEOPOR (PIERRE FABRE)

OSTEOPOR Comp. recub. 830 mg

Composición:
Complejo oseína-hidroxiapatita , 830.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 40 5.03€   7.85€    
 Código Nacional:  980755
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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