Mecanismo de acción

Bactericida. Inhibe la ADN-girasa bacteriana ocasionando la expansión y la desestabilización del ADN bacteriano y, por tanto, la lisis celular.

Indicaciones terapéuticas

Tto. en ads. de: neumonía (no es 1ª elección en neumonía por neumococos adquirida en la comunidad), infección aguda, crónica o recidivante de vías respiratorias bajas, infección ORL crónica y recurrente (excepto amigdalitis aguda), de piel y tejido blando, de cavidad abdominal y tracto biliar, genitourinaria (incluyendo gonorrea), ginecológica, ósea y articular, y septicemia (sólo IV).

Posología

Oral, ads.:
- Infección urinaria baja no complicada: 200 mg/24 h.
- Infección urinaria alta, de órganos reproductores, respiratoria, ORL, de piel y tejido blando, ósea y articular, abdominal: 400 mg/24 h.
- Infección por germen de sensibilidad variable a ofloxacino, grave o de riesgo añadido, u obesos: 400 mg/12 h.
I.R.: inicial, dosis habitual. Mantenimiento: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h; Clcr < 20 o hemodiálisis o diálisis peritoneal: 100 mg/24 h. Si es preciso, aumentar dosis.
IV, perfus. lenta (mín. 30 min), ads.:
- Habitual: 200 mg/12 h.
- Infección por microorganismo de sensibilidad variable a ofloxacino, grave o de riesgo añadido, respuesta insuficiente u obesos: hasta 400 mg/12 h.
I.R.: inicial, dosis habitual. Mantenimiento: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h. Clcr < 20: 100 mg/48 h. Si es preciso, doblar dosis en Clcr > 20 ml/min.
I.H. grave, oral/IV: máx. 400 mg/24 h.
Duración habitual, oral/IV: 7-10 días. No recomendado tto. superior a 2 meses. Salmonelosis: 7-8 días. Shigelosis: 3-5 días. Infección intestinal por E. coli, infecciones urinarias bajas no complicadas: 3 días. Infección por estreptococo ß-hemolítico (amigdalitis purulenta o erisipela): mín. 10 días.

Modo de administración:

Comprimidos recubiertos: es preferible realizar la toma de los comprimidos por la mañana, con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ofloxacino y otras quinolonas. Epilepsia y enf. del SNC con reducción de umbral convulsivo (traumatismo craneoencefálico, proceso inflamatorio SNC, ACV) . Historial de trastorno en tendones relacionado con fluoroquinolonas. Niños y adolescentes, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

I.R., ajustar dosis. I.H. por riesgo de daño hepático, vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía. Riesgo de infecciones 2<exp>arias<\exp> y de tendinitis y rotura de tendones (mayor en ancianos y concomitancia con corticosteroides, suspender si se sospecha). Antecedente de miastenia gravis. Deficiencia G6PDH. Diabetes (mayor control de glucemia). Predisposición a convulsionar por lesión preexistente SNC, asociación con fenbufén o AINE, o con fármacos reductores umbral convulsivo (teofilina). Riesgo de prolongación intervalo QT: ancianos, desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), s congénito de prolongación intervalo QT, enf. cardiaca y asociación con agentes prolongadores QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos o antipsicóticos). Enf. psiquiátrica o antecedente de trastorno psicótico. Suspender si aparece: reacción psicótica, síntomas de neuropatía, crisis convulsiva o colitis pseudomembranosa. No es de 1ª elección en neumonía por pneumococos o mycoplasma, o amigdalitis por estreptococos ß-hemolíticos. Notificadas reacciones de hipersensibilidad y alérgicas de evolución grave tras 1ª administración. Evitar luz solar y radiaciones UV.

Insuficiencia hepática

Precaución con I.H. por riesgo de daño hepático, vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía. Con I.H. grave, oral/IV: máx. 400 mg/24 h.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Inicial, dosis habitual. Mantenimiento oral: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h; Clcr < 20 o hemodiálisis o diálisis peritoneal: 100 mg/24 h; si es preciso, aumentar dosis. Mantenimiento IV perfus. lenta: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h. Clcr < 20: 100 mg/48 h; si es preciso, doblar dosis en Clcr > 20 ml/min.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Absorción oral disminuida por: sucralfato, antiácidos con Al, Mg, Zn o Fe.
Aumenta acción de: cumarínicos, vigilar pruebas coagulación.
Aumenta concentración sérica de: glibenclamida, monitorizar.
Alteración de excreción mutua con: probenecid, cimetidina, furosemida, metotrexato.
Perfus. IV, controlar función cardiovascular con: hipotensores, anestésicos con barbitúricos.
Lab: falso - prueba tuberculosis, falso + de opiáceos o porfirinas en orina.

Embarazo

No debe administrarse durante el embarazo. Contraindicado.

Lactancia

Ofloxacino se excreta en pequeñas cantidades en leche humana. Debido al potencial de artropatía y otro tipo de toxicidad grave en el lactante, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ofloxacino.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Algunas reacciones adversas como por ejemplo mareos/vértigos, somnolencia y trastornos visuales, pueden deteriorar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar, lo que puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades son de especial importancia como son los casos de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Poco frecuentes: prurito, rash, irritación de ojos, tos, nasofaringitis, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, agitación, mareo, vértigo, cefalea, trastornos del sueño, insomnio, desarrollo de microorganismos resistentes y proliferación de hongos. Perfus. IV, además (frecuentes): dolor y enrojecimiento en lugar iny., flebitis.