Micofenólico ácido
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Micofenólico ácido

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de inosinmonofosfato-deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de novo del nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN.

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis del rechazo agudo en trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático.

Posología

En combinación con ciclosporina y corticosteroides.
- Trasplante renal. Oral, ads. y ancianos: inicio en las 72 h siguientes al trasplante: 1 g/12 h o 720 mg/12 h (como micofenolato de sodio); niños 2-18 años: 600 mg/m<exp>2<\exp>/12 h, máx. 2 g/día. Perfus. IV lenta (> 2 h): inicio en las 24 h siguientes al trasplante: 1 g/12 h. I.R. crónica grave (filtración glomerular < 25 ml x min<exp>-1<\exp> x 1,73 m<exp>-2<\exp>): deben ser controlados y evitar dosis superiores a 1 g/12 h o 720 mg/12 h (como micofenolato de sodio).
- Trasplante cardiaco. Oral, ads. y ancianos: inicio en los 5 días siguientes al trasplante: 1,5 g/12 h.
- Trasplante hepático, ads. y ancianos: 1 g/12 h perfus. IV lenta (> 2 h) durante los 4 días siguientes al trasplante, comenzar después la administración oral: 1,5 g/12 h.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ác. micofenólico, micofenolato mofetilo o micofenolato de sodio; lactancia.

Advertencias y precauciones

Niños, enf. activa grave del aparato digestivo, con medicamentos que interfieran con la circulación enterohepática. Mayor riesgo de desarrollo de linfomas y otras neoplasias, en especial de piel (limitar la exposición a luz solar y UV), infecciones. Realizar hemograma completo 1 vez/sem durante 1<exp>er<\exp> mes, 2 veces al mes durante 2º y 3<exp>er<\exp> mes de tto. y, después, 1 vez/mes durante el 1<exp>er<\exp> año, si ocurre neutropenia (recuento neutrófilos < 1,3 x 10<exp>3<\exp>/µl), interrumpir. Evitar vacunas de organismos vivos, en S. de Lesch-Nyhan y Kelley-Seegmiller. Considerar vacunación antigripal. No se recomienda con azatioprina. No se ha establecido el beneficio/riesgo en combinación con tacrolimús o sirolimús. Tomar medidas contraceptivas antes, durante y 6 sem después del tto.

Insuficiencia renal

I.R. crónica grave (filtración glomerular < 25 ml x min<exp>-1<\exp> x 1,73 m<exp>-2<\exp>): deben ser controlados y evitar dosis superiores a 1 g/12 h o 720 mg/12 h (como micofenolato de sodio) en trasplante renal.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Eficacia disminuida con: colestiramina y fármacos que se unen a ác. biliares, precaución.
Absorción disminuida con: antiácidos (hidróxidos de magnesio y aluminio), inhibidores de la bomba de protones (lansoprazol y pantoprazol).
Aumento mutuo de concentraciones plasmáticas en coadministración con: aciclovir, ganciclovir.
Ajustar dosis en uso concomitante con: rifampicina.
Aumento del AUC con: probenecid.
Administrar 1 h antes o 3 h después de: sevelámero, para minimizar el impacto sobre la absorción.

Embarazo

No se recomienda. Se han notificado casos de malformaciones congénitas en hijos de pacientes tratados durante el embarazo en combinación con otros inmunosupresores. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia

Se excreta en la leche de ratas en periodo de lactancia. Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves que el principio activo puede producir en los lactantes, está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas

Sepsis, candidiasis gastrointestinal, infección del tracto urinario o respiratorio, herpes simple y zoster, neumonía, síndrome gripal, moniliasis respiratoria, infección gastrointestinal, candidiasis, gastroenteritis, infección, bronquitis, faringitis, sinusitis, dermatitis micótica, candidiasis en piel o vaginal, rinitis; cáncer cutáneo, tumor benigno de piel; leucopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, leucocitosis; acidosis, hiperpotasemia, hipopotasemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, gota, anorexia; agitación, confusión, depresión, ansiedad, alteración del pensamiento, insomnio; convulsión, hipertonía, temblor, somnolencia, síndrome miasténico, mareos, cefalea, parestesia, disgeusia; taquicardia; hipo e hipertensión, vasodilatación; derrame pleural, disnea, tos; vómitos, dolor abdominal, diarrea, náuseas; hemorragia gastrointestinal, peritonitis, íleo, colitis, úlcera gástrica o duodenal, gastritis, esofagitis, estomatitis, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, eructos; hepatitis, ictericia, hiperbilirrubinemia, hipertrofia cutánea, rash, acné, alopecia; artralgia; alteración renal; edema, pirexia, escalofríos, dolor, malestar general, astenia; aumento de los niveles enzimáticos, pérdida de peso, aumento de: creatinina, LDH, urea y fosfatasa alcalina séricas.

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Inmunosupresores selectivos".

Medicamentos de la clase "Inmunosupresores selectivos":

ARAVA (SANOFI)

ARAVA Comp. con cubierta pelicular 10 mg

Composición:
Leflunomida , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 17.27€   26.96€   26.96€  
 Código Nacional:  848093
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

ARAVA Comp. con cubierta pelicular 100 mg

Composición:
Leflunomida , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 3 17.27€   26.96€    
 Código Nacional:  848176
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

ARAVA Comp. con cubierta pelicular 20 mg

Composición:
Leflunomida , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 34.55€   53.94€   53.94€  
 Código Nacional:  848135
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi
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