Isotretinoína
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Isotretinoína

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Suprime la actividad de las glándulas sebáceas y disminuye el tamaño de éstas. Además posee un efecto dérmico antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas

Formas graves de acné resistente a tto. convencional con preparados antibacterianos por vía general y tópica.

Posología

Oral. Pacientes >12 años: 0,4-1 mg/kg/día, en 1-2 tomas (con alimentos), 16-24 sem. En I.R. grave iniciar con dosis más baja, ej. 8 ó 10 mg/día, luego incrementar hasta 1 mg/kg/día o hasta dosis máx. tolerada.

Modo de administración:

Ingerir con alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo, lactancia, I.H., hiperlipidemia, hipervitaminosis A, tto. simultáneo con tetraciclinas (riesgo de hipertensión intracraneal benigna), mujeres en edad fértil salvo que se cumplan las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo.

Advertencias y precauciones

Niños (no indicada para tratar el acné prepuberal ni recomendado < 12 años); antecedentes de depresión; trastornos oculares; control de enzimas hepáticas, lípidos séricos y glucemia (más a menudo en diabetes, obesidad, alcoholismo o trastorno metabolismo lipídico); I.R. Reagudización del acné en período inicial. Suspender en caso de hipertrigliceridemia no controlada o pancreatitis; hipertensión intracraneal benigna; diarrea severa. Evitar preparados queratolíticos o exfoliativos, exposición al sol o radiación UV, dermoabrasión química y depilación con cera hasta 5-6 meses después de tto. Descartar embarazo y tomar medidas contraceptivas, mín. 1 mes antes y después del tto. No donar sangre hasta 1 mes después de concluir el tto.

Insuficiencia hepática

Contraindicado.

Insuficiencia renal

Precaución. En I.R. grave iniciar con dosis más baja, ej. 8 ó 10 mg/día, luego incrementar hasta 1 mg/kg/día o hasta dosis máx. tolerada.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
No administrar con vit. A debido al riesgo de hipervitaminosis A.

Embarazo

Contraindicado, es teratógeno.

Lactancia

Isotretinoína es muy lipófila y, por eso, pasa con facilidad a la leche materna. Dados los posibles efectos adversos para el lactante, su uso está contraindicado por las madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Durante el tratamiento con isotretinoína se han observado algunos casos de disminución de la visión nocturna que, rara vez, persisten después de finalizar el tratamiento. Como algunos de estos casos se han manifestado de forma repentina, hay que advertir a los pacientes de este problema y aconsejarles prudencia cuando conduzcan vehículos o utilicen maquinaria.

Reacciones adversas

Anemia, aumento velocidad de sedimentación, trombocitopenia, trombocitosis, neutropenia; cefalea; blefaritis, conjuntivitis, sequedad ocular, irritación ocular; epistaxis, sequedad nasal, nasofaringitis; aumento de transaminasas; queilitis, dermatitis, sequedad de piel, descamación localizada, prurito, exantema eritematoso, fragilidad de piel (riesgo de lesión por rascado); artralgias, mialgias, dolor de espalda; aumento triglicéridos en sangre, disminución lipoproteínas de alta densidad, aumento del colesterol y glucemia en sangre, hematuria, proteinuria.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

MAYESTA (BAMA-GEVE, S.L.U.)

MAYESTA Cáps. blandas 10 mg

Composición:
Isotretinoína , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50   19.0€    
 Código Nacional:  660466
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ ECM  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi] Vi

MAYESTA Cáps. blandas 20 mg

Composición:
Isotretinoína , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50   38.0€    
 Código Nacional:  660467
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ ECM  Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi] Vi
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