Ibandrónico ácido
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Ibandrónico ácido

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Actúa de forma selectiva sobre el tejido óseo y, en concreto, inhibe la actividad osteoclástica sin influir directamente en la formación de hueso.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Oral: 150 mg/1 vez al mes (tomar el mismo día cada mes, después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y 1 h antes del desayuno o 1ª bebida (distinta al agua) del día, o de otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido Ca). No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma. IV: 3 mg durante 15-30 seg, cada 3 meses. No recomendado en I.R. grave.
- Prevención de acontecimiento óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Oral: 50 mg/día, ingerir después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y antes de la 1ª comida o bebida del día. No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma). IV: 6 mg/3-4 sem en perfus. IV durante 15 min (diluir en 100 ml de solución isotónica de ClNa o dextrosa 5%). I.R. grave: 2 mg/3-4 sem, perfundida durante 1 h.
- Hipercalcemia inducida por tumores, con o sin metástasis. IV: antes rehidratar con ClNa 0,9%; hipercalcemia grave: 4 mg, hipercalcemia moderada: 2 mg, en perfus. IV durante 2 h. Máx. 6 mg.
Es necesario aporte suficiente de Ca y vit. C.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar preferiblemente el mismo día de cada mes. Debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta al agua) del día o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio). Las pacientes no se podrán tumbar hasta 1 hora después de la toma.
Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis:
- Si su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días, espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
- Si su próxima dosis es dentro de más de 7 días, tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvido la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Nunca tome dos comprimidos dentro de la misma semana.
Vía IV: únicamente debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a otros bifosfonatos; hipocalcemia. Además en comp.: anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia); imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60 min.

Advertencias y precauciones

I.R. grave (datos limitados), I.H. grave (vía IV falta de datos), trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofágicas (incluyendo esófago de Barret conocido), gastritis, duodenitis, úlceras), concomitancia con AINE. Vigilar signos o síntomas de reacción esofágica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca sérico e hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Evitar hiperhidratación en pacientes con riesgo de insuf. cardiaca (perfus. IV). Monitorización renal, Ca, fosfatos y magnesio séricos. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. (vía IV falta de datos).

Insuficiencia renal

Precaución I.R. grave (datos limitados).

Interacciones

Efecto aditivo con: aminoglucósidos, precaución.
Oral: absorción interferida con: productos que contengan Ca, Al, Mg, Fe, retrasar la ingesta al menos 30 min.
IV: no mezclar con soluciones que contengan Ca.

Embarazo

No se dispone de datos suficientes, no emplear.

Lactancia

Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana. Los estudios con ratas lactantes han demostrado la presencia de valores reducidos del ácido ibandrónico en la leche después de su administración intravenosa. Se desaconseja durante la lactancia.

Reacciones adversas

Dolor de cabeza; esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento; erupción cutánea; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética, dolor de espalda; enf. pseudogripal, fatiga.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Bifosfonatos".

Medicamentos de la clase "Bifosfonatos":

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIO EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RATIO EFG Comp. 70 mg

Composición:
Alendronato sodio trihidrato , 91.37 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 4 8.0€   12.49€   12.49€  
 Código Nacional:  659121
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ACTONEL (SANOFI)

ACTONEL Comp. recub. con película 30 mg

Composición:
Risedronato sódico , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 76.26€   119.05€    
 Código Nacional:  889964
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ACTONEL Comp. recub. con película 5 mg

Composición:
Risedronato sódico , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 12.71€   19.84€   19.84€  
 Código Nacional:  889980
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ACTONEL Comp. recub. con película 75 mg

Composición:
Risedronato sódico , 75.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 2 13.62€   21.26€   21.26€  
 Código Nacional:  660730
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ACTONEL SEMANAL (SANOFI)

ACTONEL SEMANAL Comp. recub. con película 35 mg

Composición:
Risedronato sódico , 35.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 4 12.71€   19.84€   19.84€  
 Código Nacional:  721399
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

BINOSTO (LACER)

BINOSTO Comp. efervescente 70 mg

Composición:
Alendrónico ácido , 70.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 4 8.0€   12.49€    
 Código Nacional:  691321
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM Comp. recub. con película 35 mg

Composición:
Risedronato sódico , 35.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 4 12.71€   19.84€   19.84€  
 Código Nacional:  663825
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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