Ibandrónico ácido

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas  >  Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización  >  Bifosfonatos


Mecanismo de acción
Ibandrónico ácido

Actúa de forma selectiva sobre el tejido óseo y, en concreto, inhibe la actividad osteoclástica sin influir directamente en la formación de hueso.

Indicaciones terapéuticas
Ibandrónico ácido

Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Prevención de acontecimiento óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas.

Posología
Ibandrónico ácido

Oral. Ads.:
- Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales: 150 mg/1 vez al mes. Si el aporte dietético es insuficiente, tomar suplementos de Ca y/o vitamina D.
I.R. grave: no se recomienda.
- Prevención de acontecimientos óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas: 50 mg/día.
I.R. moderada: 50 mg cada 2 días. I.R. grave: no se recomienda.
Tomar el mismo día cada mes, después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y 1 h antes del desayuno o 1ª bebida (distinta al agua) del día, o de otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido Ca). No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma.

Modo de administración
Ibandrónico ácido

Vía oral. Administrar preferiblemente el mismo día de cada mes. Debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta al agua) del día o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio). Las pacientes no se podrán tumbar hasta 1 hora después de la toma.
Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis:
- Si su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días, espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
- Si su próxima dosis es dentro de más de 7 días, tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvido la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Nunca tome dos comprimidos dentro de la misma semana.

Contraindicaciones
Ibandrónico ácido

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico; hipocalcemia. Anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia); imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60 min.

Advertencias y precauciones
Ibandrónico ácido

I.R., alteraciones del metabolismo óseo y mineral, riesgo de osteonecrosis mandibular (ONM), retrasar el inicio del tto. o de un nuevo ciclo de tto. con lesiones abiertas sin cicatrizar en tejidos blandos en la boca. En pacientes con factores de riesgo concomitantes, examen dental con odontología preventiva y valoración beneficio-riesgo individual antes del tto. Cuando se evalúe el riesgo de desarrollar ONM, considerar: a) potencia de la sustancia que inhibe la resorción ósea (riesgo más elevado para compuestos altamente potentes), vía de administración (riesgo más elevado para administración parenteral) y dosis acumulativa del tto. para la resorción ósea. b) Cáncer, condiciones comórbidas (anemia, coagulopatías, infección), paciente fumador. c)Ttos concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inhibidores de la angiogénesis, radioterapia en cabeza y cuello. d) Higiene bucal pobre, enf. periodontal, prótesis dentales mal ajustadas, antecedentes de enf. dental, procedimientos dentales invasivos. Osteonecrosis del conducto auditivo externo, entre los factores de riesgo se incluyen el uso de esteroides y la quimioterapia; existen también factores de riesgo locales como infección o traumatismo. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otros bifosfonatos. Niños < 18 años. La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior, precaución en trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo (esófago de Barrett diagnosticado, disfagia, otras enf. esofágicas, gastritis, duodenitis o úlceras). Así como concomitante con ác. acetilsalicílico y AINES.

Insuficiencia renal
Ibandrónico ácido

Precaución I.R. grave (datos limitados). Se recomienda monitorizar la función renal y el calcio, fosfato y magnesio séricos.

Interacciones
Ibandrónico ácido

Véase Precauciones, además:
Biodisponibilidad disminuida por:productos que contienen Ca y otros cationes polivalentes (como Al, Mg y Fe), incluidas la leche y ciertos alimentos .Se debe retrasar la ingesta de estos sustancias hasta
pasados 30 minutos como mínimo tras la administración oral de ác. ibandrómico.
efecto aditivo con: aminoglucósidos, precaución.

Embarazo
Ibandrónico ácido

No se dispone de datos suficientes. Se desconoce el posible riesgo para la especie humana. No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Ibandrónico ácido

Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana. Los estudios con ratas lactantes han demostrado la presencia de valores reducidos del ácido ibandrónico en la leche después de su administración intravenosa. Se desaconseja durante la lactancia.

Reacciones adversas
Ibandrónico ácido

Dolor de cabeza; hipocalcemia; diarrea, dispepsia, dolor abdominal; alteración cutánea; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética, dolor de espalda; enf. pseudogripal. Además por vía oral, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, náuseas, estreñimiento; fatiga. Además por vía IV, infección; alteraciones paratiroideas; mareos, disgeusia; cataratas; bloqueo de rama; faringitis; vómitos, alteración dental; equimosis, artrosis, alteración articular; pirexia, edema periférico, astenia, sed; aumento de la Gamma-GT, aumento de la creatinina.

Monografías Principio Activo: 03/05/2016

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