Hidroxicarbamida
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Hidroxicarbamida

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibidor de la enzima ribonucleótido reductasa (inhibe la síntesis de ADN), sin interferir con la síntesis de ARN o de las proteínas.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Ads.: síndrome mieloproliferativos:
- Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática): 5-15 mg/kg/día.
- Trombocitemia esencial: dosis de ataque 25-50 mg/kg/día; mantenimiento: 10-20 mg/kg/día.
- Policitemia vera (Poliglobulia primitiva): dosis de ataque 15-20 mg/kg/día; mantenimiento: 10 mg/kg/día.
- Leucemia mieloide crónica: dosis de ataque 30-60 mg/kg/día; mantenimiento: 15-30 mg/kg/día.
En combinación con radioterapia en:
Tto. local del carcinoma de cérvix y tto. local del carcinoma epidermoide escamoso 1<exp>ario<\exp> de cabeza y cuello, excluyendo labio: dosis recomendada 80 mg/kg/día en dosis única cada 3<exp>er<\exp> día, iniciar 7 días antes del comienzo de radioterapia.
I.R. reducir la dosis.
- Prevención de las crisis de oclusión de vasos dolorosas y recurrentes, como el síndrome torácico agudo en ads., adolescentes y niños > 2 años que padecen anemia drepanocítica sintomática (compr.100 mg).: inicial 15 mg/kg (p.c.)/día; mantenimiento: 15-30 mg/kg/día; máx.: 35 mg/kg/día. Si no hay respuesta (reaparición de las crisis o mantenimiento de la frecuencia) aumentar en incrementos de 2,5 mg a 5 mg/kg. Si sigue sin haber respuesta durante 3-6 meses, suspender tto. Si las cifras de los hemogramas se encuentran dentro de los límites de toxicidad, se suspenderá temporalmente el tto. hasta que dichas cifras vuelvan a la normalidad. Reanudar al cabo de 2 sem con dosis reducidas. Intervalo tóxico: neutrófilos <2.000/mm<exp>3<\exp>, plaquetas <80.000/mm<exp>3<\exp>, Hb <4,5 g/dl, reticulocitos <80.000/mm<exp>3<\exp> si concentración de Hb es < 9 g/dl.
I.R. (Clcr<=60 ml/min): reducir 50 % la dosis. I.R. grave (Clcr<30 ml/min): no administrar.

Modo de administración:

Vía oral.
- Cápsula: Tomar entera o su contenido disperso en un vaso de agua. Si se opta por tomar dispersa, se debe evitar todo contacto con la piel y mucosas.
- Comprimido: administrar referiblemente por la mañana antes del desayuno con un vaso de agua o una cantidad muy pequeña de alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo y lactancia, depresión de la médula ósea (leucopenia < 2.500 leucocitos/mm<exp>3<\exp>, trombocitopenia < 100.000/mm<exp>3<\exp> o anemia grave), historia previa o presente de úlceras cutáneas y/o úlceras vasculíticas asociadas con el uso de hidroxiurea o interferón alfa. Comp. 100 mg: I.H. o I.R grave.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R., niños, ancianos, radioterapia o quimioterapia reciente (considerar efecto radio-sensibilizante). Mantener hidratación adecuada y diuresis abundante (sobre todo al inicio de tto.). Puede potenciar aparición de úlceras cutáneas en pacientes con diabetes mellitus, HTA, lesiones vasculíticas o enf. vasculares previas. Monitorización hematológica, hepática, renal. Tomar medidas contraceptivas. Comp. 100 mg: se recomienda seguimiento continuado de los niños. Enmascara la aparición fortuita de déficit de ác. fólico y vit. B<sub>12<\sub>.

Insuficiencia hepática

Precaución. Se recomienda monitorización estrecha.

Insuficiencia renal

Precaución. Reducir dosis, también se recomienda monitorización estrecha. Comprimidos: I.R. (Clcr<=60 ml/min): reducir 50 % la dosis. I.R. grave (Clcr<30 ml/min): no administrar.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Elevación de niveles séricos de ác. úrico con fármacos uricosúricos.
Desencadena infección grave con: vacuna de virus vivos.

Embarazo

No existen estudios. Puede causar daño fetal si se administra a embarazadas y es un agente teratogénico conocido en animales.

Lactancia

Evitar. Se excreta en la leche humana. Debido a las potenciales reacciones adversas graves de hidroxiurea sobre el lactante, se deberá decidir entre interrumpir el tratamiento o interrumpir la lactancia, teniendo en cuenta la importancia que el tratamiento tiene para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se dispone de datos acerca del efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo, puede alterar el estado de alerta ya que puede causar somnolencia y otros efectos neurológicos.

Reacciones adversas

Mielosupresión (leucopenia, anemia, trombocitopenia), leucemia 2<exp>aria<\exp>; estomatitis, anorexia, nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; úlceras cutáneas, en pacientes mieloproliferativos en tto. con hidroxiurea; somnolencia; fiebre, escalofríos, malestar; elevaciones de ác. úrico, urea, creatinina. Comp. 100 mg: depresión medular (neutropenia, reticulocitopenia, macrocitosis), trombocitopenia, anemia; dolor de cabeza; reacciones cutáneas (pigmentación oral, ungueal y cutánea) y mucositis oral.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Otros agentes antineoplásicos".

Medicamentos de la clase "Otros agentes antineoplásicos":

LYSODREN (HRA PHARMA)

LYSODREN Comp. 500 mg

Composición:
Mitotano , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 600.0€   682.15€    
 Código Nacional:  760629
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

VELCADE (JANSSEN)

VELCADE Polvo para sol. iny. 3,5 mg

Composición:
Bortezomib , 3.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 1120.14€   1223.09€    
 Código Nacional:  820910
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

XAGRID (SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional

XAGRID Cáps. dura 0,5 mg

Composición:
Anagrelida , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 416.66€   486.27€    
 Código Nacional:  650588
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] Vi

ZALTRAP (SANOFI)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional

ZALTRAP Concentrado para sol. para perfusión 25 mg/ml

Composición:
Aflibercept , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 4 ml 400.0€   468.95€    
 Código Nacional:  696947
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 1 vial de 8 ml 800.0€   890.15€    
 Código Nacional:  696952
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
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