Hidroxicarbamida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Hidroxicarbamida

Inhibidor de la enzima ribonucleótido reductasa (inhibe la síntesis de ADN), sin interferir con la síntesis de ARN o de las proteínas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hidroxicarbamida

Oral. Ads.: síndrome mieloproliferativos:
- Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática): 5-15 mg/kg/día.
- Trombocitemia esencial: dosis de ataque 25-50 mg/kg/día; mantenimiento: 10-20 mg/kg/día.
- Policitemia vera (Poliglobulia primitiva): dosis de ataque 15-20 mg/kg/día; mantenimiento: 10 mg/kg/día.
- Leucemia mieloide crónica: dosis de ataque 30-60 mg/kg/día; mantenimiento: 15-30 mg/kg/día.
En combinación con radioterapia en:
Tto. local del carcinoma de cérvix y tto. local del carcinoma epidermoide escamoso 1<exp>ario<\exp> de cabeza y cuello, excluyendo labio: dosis recomendada 80 mg/kg/día en dosis única cada 3<exp>er<\exp> día, iniciar 7 días antes del comienzo de radioterapia.
I.R. reducir la dosis.
- Prevención de las crisis de oclusión de vasos dolorosas y recurrentes, como el síndrome torácico agudo en ads., adolescentes y niños > 2 años que padecen anemia drepanocítica sintomática (compr.100 mg).: inicial 15 mg/kg (p.c.)/día; mantenimiento: 15-30 mg/kg/día; máx.: 35 mg/kg/día. Si no hay respuesta (reaparición de las crisis o mantenimiento de la frecuencia) aumentar en incrementos de 2,5 mg a 5 mg/kg. Si sigue sin haber respuesta durante 3-6 meses, suspender tto. Si las cifras de los hemogramas se encuentran dentro de los límites de toxicidad, se suspenderá temporalmente el tto. hasta que dichas cifras vuelvan a la normalidad. Reanudar al cabo de 2 sem con dosis reducidas. Intervalo tóxico: neutrófilos <2.000/mm<exp>3<\exp>, plaquetas <80.000/mm<exp>3<\exp>, Hb <4,5 g/dl, reticulocitos <80.000/mm<exp>3<\exp> si concentración de Hb es < 9 g/dl.
I.R. (Clcr<=60 ml/min): reducir 50 % la dosis. I.R. grave (Clcr<30 ml/min): no administrar.

Modo de administración
Hidroxicarbamida

Vía oral.
- Cápsula: Tomar entera o su contenido disperso en un vaso de agua. Si se opta por tomar dispersa, se debe evitar todo contacto con la piel y mucosas.
- Comprimido: administrar referiblemente por la mañana antes del desayuno con un vaso de agua o una cantidad muy pequeña de alimentos.

Contraindicaciones
Hidroxicarbamida

Hipersensibilidad, embarazo y lactancia, depresión de la médula ósea (leucopenia < 2.500 leucocitos/mm<exp>3<\exp>, trombocitopenia < 100.000/mm<exp>3<\exp> o anemia grave), historia previa o presente de úlceras cutáneas y/o úlceras vasculíticas asociadas con el uso de hidroxiurea o interferón alfa. Comp. 100 mg: I.H. o I.R grave.

Advertencias y precauciones
Hidroxicarbamida

I.H., I.R., niños, ancianos, radioterapia o quimioterapia reciente (considerar efecto radio-sensibilizante). Mantener hidratación adecuada y diuresis abundante (sobre todo al inicio de tto.). Puede potenciar aparición de úlceras cutáneas en pacientes con diabetes mellitus, HTA, lesiones vasculíticas o enf. vasculares previas. Monitorización hematológica, hepática, renal. Tomar medidas contraceptivas. Comp. 100 mg: se recomienda seguimiento continuado de los niños. Enmascara la aparición fortuita de déficit de ác. fólico y vit. B<sub>12<\sub>.

Insuficiencia hepática
Hidroxicarbamida

Precaución. Se recomienda monitorización estrecha.

Insuficiencia renal
Hidroxicarbamida

Precaución. Reducir dosis, también se recomienda monitorización estrecha. Comprimidos: I.R. (Clcr<=60 ml/min): reducir 50 % la dosis. I.R. grave (Clcr<30 ml/min): no administrar.

Interacciones
Hidroxicarbamida

Véase Contr. y Prec. Además:
Elevación de niveles séricos de ác. úrico con fármacos uricosúricos.
Desencadena infección grave con: vacuna de virus vivos.

Embarazo
Hidroxicarbamida

No existen estudios. Puede causar daño fetal si se administra a embarazadas y es un agente teratogénico conocido en animales.

Lactancia
Hidroxicarbamida

Evitar. Se excreta en la leche humana. Debido a las potenciales reacciones adversas graves de hidroxiurea sobre el lactante, se deberá decidir entre interrumpir el tratamiento o interrumpir la lactancia, teniendo en cuenta la importancia que el tratamiento tiene para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidroxicarbamida

No se dispone de datos acerca del efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo, puede alterar el estado de alerta ya que puede causar somnolencia y otros efectos neurológicos.

Reacciones adversas
Hidroxicarbamida

Mielosupresión (leucopenia, anemia, trombocitopenia), leucemia 2<exp>aria<\exp>; estomatitis, anorexia, nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; úlceras cutáneas, en pacientes mieloproliferativos en tto. con hidroxiurea; somnolencia; fiebre, escalofríos, malestar; elevaciones de ác. úrico, urea, creatinina. Comp. 100 mg: depresión medular (neutropenia, reticulocitopenia, macrocitosis), trombocitopenia, anemia; dolor de cabeza; reacciones cutáneas (pigmentación oral, ungueal y cutánea) y mucositis oral.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas