Mecanismo de acción

Inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina. Inhibe débilmente la recaptación de dopamina sin una afinidad significativa por los receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos y adrenérgicos.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de episodios depresivos mayores. Tto. del dolor neuropático periférico diabético en ads. Tto. del trastorno de ansiedad generalizada.

Posología

Oral. Ads.:
- Episodios depresivos mayores y pacientes con episodios depresivos mayores co-mórbidos: inicial y mantenimiento: 60 mg/día.
- Trastorno de ansiedad generalizada: inicial: 30 mg/día. Mantenimiento: 60 mg. Puede considerarse un escalado de la dosis de hasta 90 ó 120 mg en aquellos con respuesta insuficiente a 60 mg (debe basarse en la respuesta clínica y en la tolerabilidad).
- Dolor neuropático periférico diabético: inicial y mantenimiento: 60 mg/día, máx.: 120 mg/día administradas en dosis igualmente divididas. Reevaluar regularmente (al menos cada 3 meses).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, enf. hepática que produzca I.H., I.R. grave, HTA no controlada. No se debe utilizar en combinación con IMAOs irreversibles no selectivos; ni en combinación con inhibidores de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino).

Advertencias y precauciones

Antecedentes de manía o diagnóstico de trastorno bipolar y/o convulsiones; PIO o con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho; pacientes cuya patología de base se pueda comprometer por un aumento de la frecuencia cardiaca o de la tensión arterial; concomitante con otros antidepresivos (en especial con IMAO reversibles selectivos), sustancias que perjudiquen su metabolismo, o que se asocien con daño hepático, anticoagulantes orales y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria; diátesis hemorrágica conocida; pacientes con riesgo elevado de hiponatremia (ancianos, cirrosis, deshidratación, tto. con diuréticos); ancianos. Reacciones adversas más frecuentes concomitante con Hypericum perforatum. Seguimiento, al inicio del tto. y tras cambio de dosis, por riesgo de suicidio. No hay datos de seguridad y eficacia en niños < 18 años. No interrumpir bruscamente el tto. por riesgo de aparición de síntomas de retirada. Puede desarrollarse acatisia en las 1<exp>eras<\exp> sem. de tto.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática que produzca I.H.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones

Véase Contr. y Prec.
Precaución con: medicamentos que actuán en el SNC (alcohol, benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedantes). Con medicamentos metabolizados por CYP2D6 (risperidona, nortriptilina, amitriptilina, imipramina, flecainida, propafenona, metoprolol).
Concentración plasmática aumentada por: inhibidores de CYP1A2 como fluvoxamina.
Concentraciones disminuidas por: inductores del CYP1A2.

Embarazo

No existen datos. Utilizar sólo si el beneficio supera el riesgo para el feto.

Lactancia

La duloxetina se excreta muy débilmente en la leche materna humana según un estudio realizado en 6 madres en periodo de lactancia que no amamantaron a sus hijos. La dosis diaria estimada para el lactante en mg/kg es aproximadamente de un 0,14% de la dosis consumida por la madre. Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda su uso durante la lactancia materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Duloxetina puede estar asociado a la aparición de sedación y mareos. Por consiguiente, los pacientes si experimentan sedación o mareos, deben evitar conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas

Pérdida de peso; palpitaciones; cefalea, somnolencia, mareos, temblores, parestesia; visión borrosa; acúfenos; bostezos; náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, vómitos, dispepsia, flatulencia; aumento de la sudoración, erupción; dolor musculoesquéletico, tensión muscular, espasmo muscular; disminución del apetito; rubor; fatiga, dolor abdominal; disfunción eréctil; insomnio, agitación, disminución de la libido, ansiedad, orgasmos anormales, sueños anormales.