Mecanismo de acción

Estimula los receptores dopaminérgicos en el cuerpo estriado.

Indicaciones terapéuticas

Enf. de Parkinson idiopática, solo o asociado con l-dopa. Síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave.

Posología

Oral.
- Enf. de Parkinson. Dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial 0,264 mg/día de pramipexol base; incrementos cada 5-7 días. Mantenimiento: 0,264-3,3 mg/día. Asociado a l-dopa, reducir dosis de l-dopa.
I.R.: si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día. Si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr.
- Síndrome de piernas inquietas. Inicial: 0,088 mg/día de pramipexol base, 2 -3 h antes de acostarse; puede incrementarse cada 4-7 días hasta máx. 0,54 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.R., alteraciones psicóticas, enf. cardiovascular grave. Puede producir discinesias (asociado con l-dopa), alucinaciones, somnolencia/sueño repentino, hipotensión ortostática, trastornos del control de los impulsos y comportamientos compulsivos. Realizar monitorización oftalmológica y de la presión sanguínea. Evitar asociación con antipsicóticos o sedantes. Suspender gradualmente tto. por riesgo de SNM. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis (enf. de Parkinson): si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día. Si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr. No estudiado en hemodiálisis o I.R. grave (síndrome de piernas inquietas).

Interacciones

Eliminación disminuida (reducir dosis) por: inhibidores del transporte secretor catiónico renal (cimetidina, amantadina y mexiletina).
Efecto aditivo con: sedantes, alcohol.
Evitar asociar a: antipsicóticos.

Embarazo

No se ha investigado en humanos. Pramipexol no fue teratógeno en ratas ni conejos, pero fue embriotóxico en rata. Valorar beneficio/riesgo.

Lactancia

Debido a que el tratamiento con el pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia. La excreción de pramipexol en la leche no ha sido estudiada en mujeres. En ratas, la concentración de radiactividad relacionada con el fármaco fue mayor en la leche que en el plasma. Debido a la ausencia de datos en humanos, pramipexol no debe ser utilizado durante la lactancia, si es posible. Sin embargo, si no puede evitarse su uso, debe interrumpirse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Pueden producirse alucinaciones o somnolencia. Los pacientes tratados con pramipexol y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino deben ser instruidos en abstenerse de conducir o realizar actividades en las que una disminución en el estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte.

Reacciones adversas

Sueños anormales, síntomas conductuales de trastornos de control de los impulsos y compulsiones, confunsión, alucinaciones, insomnio, inquietud; mareo, discinesia, somnolencia, amnesia, dolor de cabeza; alteraciones visuales; hipotensión; náuseas, estreñimiento, vómitos; fatiga, edema periférico; disminución de peso.