Factores de la coagulación IX, II, VII y X en combinación
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Factores de la coagulación IX, II, VII y X en combinación

  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

Los factores de coagulación sanguínea II, VII, IX y X se sintetizan en el hígado a través de una vía dependiente de la vitamina K. En conjunto forman el complejo de protrombina. Si existe déficit de uno o más de estos factores, se altera la coagulación sanguínea y es necesario un tratamiento de sustitución apropiado.

Indicaciones terapéuticas

Tto. y profilaxis perioperatoria de las hemorragias en:
- déficit adquirido de los factores de coagulación del complejo de protrombina, tales como el déficit causado por el tto. con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiere una rápida corrección del déficit.
- déficit congénito de cualquier factor de coagulación dependiente de la vitamina K cuando no se dispone de producto de factor de coagulación específico purificado.

Posología

Administrar lentamente por vía IV en iny. o en perf. Se recomienda no administrar más de 5 ml/min.
Dosis y duración del tto. de sustitución dependen de la gravedad del trastorno, localización e intensidad de la hemorragia y condición clínica del paciente.
La cantidad y frecuencia de administración se calcula basándose en cada paciente. Los intervalos de dosificación se deben adaptar a las diferentes semividas circulantes de los distintos factores de coagulación en el complejo de protrombina. La dosis individual requerida se calcula basándose en la determinación regular de los niveles plasmáticos individuales de los factores de coagulación de interés o en el análisis global de los niveles del complejo de protrombina (TP, INR), y en la monitorización continua de la condición clínica del paciente. En intervenciones quirúrgicas mayores realizar una monitorización precisa del tto. de sustitución por medio de pruebas de coagulación (valoraciones del factor de coagulación específico y/o análisis globales de los niveles de complejo de protrombina).
La experiencia en el tto. de la deficiencia congénita de factores II, VII ó X es limitada. Dada la larga semivida de los factores II y X, los pacientes con deficiencia congénita de estos factores requerirán bajas cantidades. La semivida del factor VII es muy corta y los pacientes con deficiencia congénita de factor VII requieren cantidades mayores. Estos pacientes deben de monitorizarse cuidadosamente por signos de trombosis o coagulación intravascular diseminada. Para el factor IX véase Factor de coagulación IX.
Hemorragia y profilaxis perioperatoria de la hemorragia durante el tto. con antagonistas de la vit. K: la dosis depende del INR previo al tto. y el INR diana.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Alergia conocida a heparina o historia de trombocitopenia de tipo II inducida por heparina, riesgo alto de trombosis o CID. Angina de pecho, IAM reciente (excepción: hemorragias con riesgo vital tras sobredosis con anticoagulante oral, y antes de tto. fibrinolítico).

Advertencias y precauciones

Véase Factor de coagulación IX.

Insuficiencia hepática

Precaución en enf. hepática. Debido al riesgo de complicaciones tromboembólicas, hay que llevar a cabo una estrecha monitorización cuando se administra un complejo de protrombina y debe sopesarse el beneficio potencial del tto. frente al riesgo de estas complicaciones.

Interacciones

Neutralizan el efecto del tto. con antagonistas de la vit. K.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad de uso. Sólo debe usarse durante el embarazo si está claramente indicado.

Lactancia

No se ha establecido la seguridad del empleo del complejo de protrombina humana durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, el complejo de protrombina humana sólo debe usarse durante la lactancia si está claramente indicado.

Reacciones adversas

Riesgo de episodios tromboembólicos y coagulopatías después de la administración; desarrollo de anticuerpos a 1 o más de los factores del complejo.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

BERIPLEX (BEHRING, CSL)

BERIPLEX Polvo y disolv. para sol. iny. 1000 UI

Composición:
Factor II , 1770.0 UI ;  Factor IX , 1420.0 UI ;  Factor VII , 900.0 UI ;  Factor X , 2080.0 UI ;  Proteína C , 1500.0 UI ;  Proteína S , 1240.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial con polvo + 1 vial de disolvente 420.0€   489.75€    
 Código Nacional:  695871
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]

BERIPLEX Polvo y disolv. para solución iny. 500 UI

Composición:
Factor II , 650.0 UI ;  Factor IX , 510.0 UI ;  Factor VII , 350.0 UI ;  Factor X , 820.0 UI ;  Proteína C , 600.0 UI ;  Proteína S , 390.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 vial de disolvente 210.0€   271.35€    
 Código Nacional:  661111
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

OCTAPLEX (OCTAPHARMA)

OCTAPLEX Polvo y disolv. para perfusión

Composición:
Factor II , 24.5 UI ;  Factor IX , 26.0 UI ;  Factor VII , 16.5 UI ;  Factor X , 24.0 UI ;  Proteína C , 22.0 UI ;  Proteína S , 22.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 vial de disolvente 210.0€   271.35€    
 Código Nacional:  650398
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

PROTHROMPLEX IMMUNO TIM 4 (BAXTER)

PROTHROMPLEX IMMUNO TIM 4 Polvo y disolv. para sol. iny. 600 UI

Composición:
Antitrombina III , 22.5 mg ;  Citrato sódico , 80.0 mg ;  Factor IX , 600.0 UI ;  Factor VII , 500.0 UI ;  Factor X , 600.0 UI ;  Proteínas plasmáticas , 525.0 mg ;  Protrombina , 600.0 UI ;  Sodio cloruro , 160.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 vial de disolvente 217.49€   279.14€    
 Código Nacional:  935890
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
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