Factor de coagulación VIII
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Factor de coagulación VIII

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

Actúa como cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión de factor X en factor X activado. Éste convierte la protrombina en trombina. La trombina convierte a su vez el fibrinógeno en fibrina, con lo que puede formarse el coágulo sanguíneo. Origen: plasma humano, recombinante.

Indicaciones terapéuticas

Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII).

Posología

IV (reconstitución con NaCl 0,9%), dosificación y duración dependen de gravedad de la deficiencia, localización, grado de hemorragia y estado clínico. Nº de unidades administradas expresadas en UI referidas al estándar actual de la OMS vigente para concentrados del factor VIII. La actividad puede expresarse en % (referido al plasma normal humano) o en UI (referido al estándar internacional para factor VIII en plasma). 1 UI de actividad de factor VIII equivale a la actividad del factor VIII en 1 ml de plasma humano normal. Cálculo de dosis necesaria: Unidades requeridas (UI) = p.c. (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dl) x 0,5. Cantidad a administrar y frecuencia deben orientarse a la eficacia clínica en caso individual. Guía de dosificación en hemorragias y cirugía:
<tabla>9<\tabla>.
Aconsejable determinar niveles del factor VIII para guiar dosis y frecuencias de infusiones repetidas. En cirugía mayor monitorización precisa de terapia de sustitución por medio de análisis de coagulación.
Profilaxis a largo plazo contra episodios hemorrágicos: 20-40 UI de factor VIII/kg a intervalos de 2-3 días.
Control del desarrollo de inhibidores del factor VIII, si no se obtienen niveles de actividad esperados, o el sangrado no se controla, realizar ensayos para determinar la presencia de los mismos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a proteínas de ratón o hámster (recombinantes).

Advertencias y precauciones

Al contener trazas de proteínas humanas o ratón o hámster (origen recombinante): posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Niños < 6 años, no hay datos (origen humano); riesgo de transmisión de agentes infecciosos; recomendable vacunación hepatitis A y B.

Embarazo

Cat. C. En base a la rara aparición de hemofilia A en mujeres, no se dispone de experiencia. Utilizar sólo si está claramente indicado.

Lactancia

No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII. Debido a la baja incidencia de hemofilia A en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor VIII en la lactancia. Por tanto, durante la lactancia puede utilizarse factor VIII únicamente si está claramente indicado.

Reacciones adversas

Dolor de cabeza, mareos, anticuerpo positivo del factor VIII.

Medicamentos con este Principio Activo:

ADVATE (BAXTER)

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 1000 UI/5 ml

Composición:
Octocog alfa , 1000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + disolvente 784.0€   873.51€    
 Código Nacional:  836650
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 1500 UI/5 ml

Composición:
Octocog alfa , 1500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + disolvente 1176.0€   1281.19€    
 Código Nacional:  836791
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 2000 UI

Composición:
Octocog alfa , 2000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial en polvo + 1 vial disolvente 1568.0€   1688.87€    
 Código Nacional:  661304
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 250 UI/5 ml

Composición:
Octocog alfa , 250.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + disolvente 196.0€   251.59€    
 Código Nacional:  835447
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 3000 UI

Composición:
Octocog alfa , 3000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial en polvo + 1 vial disolvente 2352.0€   2504.23€    
 Código Nacional:  661305
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI/5 ml

Composición:
Octocog alfa , 500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + disolvente 392.0€   460.63€    
 Código Nacional:  835496
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ADVATE (BAXTER AG)

ADVATE Vial 1000 UI

Composición:
Octocog alfa , 1000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial      
 Código Nacional:  693992
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

ADVATE Vial 1500 UI

Composición:
Octocog alfa , 1500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial      
 Código Nacional:  693990
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

ADVATE Vial 250 UI

Composición:
Octocog alfa , 250.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial      
 Código Nacional:  693989
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

ADVATE Vial 500 UI

Composición:
Octocog alfa , 500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial      
 Código Nacional:  693991
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

BERIATE (BEHRING, CSL)

BERIATE Polvo y disolv. para sol. iny. o perfusión 2000 UI

Composición:
Factor VIII humano , 2000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial polvo + 1 vial disolvente      
 Código Nacional:  695869
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

BERIATE-P (AVENTIS BEHRING)

BERIATE-P Polvo y disolv. para sol. iny. 250 UI/2,5 ml

Composición:
Factor VIII , 250.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco 96.98€   148.61€    
 Código Nacional:  832022
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

BERIATE-P Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI/5 ml

Composición:
Factor VIII , 500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 193.96€   249.46€    
 Código Nacional:  875021
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

BERIATE-P Sol. iny. 1000 UI/10 ml

Composición:
Factor VIII , 1000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco 387.93€   456.39€    
 Código Nacional:  875047
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HAEMOCTIN (BIOTEST MEDICAL, S.L.U.)

HAEMOCTIN Polvo y disolv. para sol. iny. 1000 UI

Composición:
Factor VIII humano , 100.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 400.0€   468.95€    
 Código Nacional:  661362
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HAEMOCTIN Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI

Composición:
Factor VIII humano , 50.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 200.0€   255.75€    
 Código Nacional:  661361
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HELIXATE NEXGEN (BEHRING, CSL)

HELIXATE NEXGEN Polvo y disolv. para sol. iny. 1000 UI

Composición:
Moroctocog alfa (Factor VIII recombinante) , 1000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 de 2,5 ml 654.53€   738.86€    
 Código Nacional:  901363
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HELIXATE NEXGEN Polvo y disolv. para sol. iny. 2000 UI/vial

Composición:
Octocog alfa , 2000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial (polvo) + 1 vial (disolv.) + 1 eq adm 1309.06€   1419.57€    
 Código Nacional:  660351
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HELIXATE NEXGEN Polvo y disolv. para sol. iny. 250 UI

Composición:
Moroctocog alfa (Factor VIII recombinante) , 250.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 de 2,5 ml 163.63€   217.92€    
 Código Nacional:  901348
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HELIXATE NEXGEN Polvo y disolv. para sol. iny. 3000 UI

Composición:
Octocog alfa , 3000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial polvo + 1 vial disolvente + env. adicional 1963.6€   2100.29€    
 Código Nacional:  665884
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

HELIXATE NEXGEN Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI

Composición:
Moroctocog alfa (Factor VIII recombinante) , 500.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 de 2,5 ml 327.27€   393.31€    
 Código Nacional:  901355
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

OCTANATE (OCTAPHARMA)

OCTANATE Polvo y disolv. para sol. iny. 100 UI/ml

Composición:
Factor VIII humano , 100.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ml 400.0€   468.95€    
 Código Nacional:  651576
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

OCTANATE Polvo y disolv. para sol. iny. 50 UI/ml

Composición:
Factor VIII humano , 50.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ml 200.0€   255.75€    
 Código Nacional:  651578
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 ml 100.0€   151.75€    
 Código Nacional:  651577
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

RECOMBINATE 1000UI FACT ANTIHE (BAXTER)

RECOMBINATE 1000UI FACT ANTIHE Polvo y disolv. para sol. iny. 1.000 UI

Composición:
Octocog alfa , 1000.0 UI

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 620.67€   703.64€    
 Código Nacional:  696179
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]

RECOMBINATE 250UI FACT ANTIHEM (BAXTER)

RECOMBINATE 250UI FACT ANTIHEM Polvo y disolv. para sol. iny. 250 UI

Composición:
Moroctocog alfa (Factor VIII recombinante) , 250.0 UFACTOR VIII

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 155.17€   209.12€    
 Código Nacional:  696195
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]

RECOMBINATE 500UI FACT ANTIHEM (BAXTER)

RECOMBINATE 500UI FACT ANTIHEM Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI

Composición:
Moroctocog alfa (Factor VIII recombinante) , 500.0 UFACTOR VIII

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial 310.35€   375.71€    
 Código Nacional:  696187
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ]
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